整腸後の腸内細菌叢の変化とプロバイオティクスの効果
2020年2月18日 更新者：Jae Hyun Kim、Kosin University Gospel Hospital
腸の準備後の腸内細菌叢の変化とプロバイオティクスの効果: 無作為対照非盲検試験
本研究の目的は、大腸内視鏡検査後の腸内細菌叢の変化と回復との関係、および腹部不快感などの症状の発生率を調査することです。
また、研究者は、腸内フローラの変化、回復、および症状の発生の程度に対するプロバイオティクスの影響も分析します。
調査の概要
詳細な説明
調査員は 2 つのグループに分けました。 （総数＝100名）
プロバイオティクス グループ - 50 人の被験者
- このグループに含まれる参加者は、大腸内視鏡検査のための腸の準備の後、1 か月間プロバイオティクスを摂取します。
プロバイオティクスグループなし - 50人の被験者
- このグループに含まれる参加者は、大腸内視鏡検査の腸の準備後 1 か月間、プロバイオティクスを摂取しません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busan、大韓民国、49267
- Kosin University Gospel Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30歳から70歳までの成人
除外基準:
- がんまたはIBD（炎症性腸疾患）の患者
- 腹部手術歴のある方
- 3ヶ月以内に消化管運動に関連する薬を服用している被験者
- 3ヶ月以内に抗生物質を服用する被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：プロバイオティクス入り
このグループに含まれる参加者は、大腸内視鏡検査のための腸の準備の後、1 か月間プロバイオティクスを摂取します。
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このグループに含まれる参加者は、大腸内視鏡検査のための腸の準備の後、1 か月間プロバイオティクスを摂取します。
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NO_INTERVENTION：プロバイオティクスなし
このグループに含まれる参加者は、大腸内視鏡検査の腸の準備後 1 か月間、プロバイオティクスを摂取しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の準備後の腸内細菌叢の変化に対するプロバイオティクスの効果。
時間枠：8ヶ月
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大腸内視鏡検査の排便準備前後の腸内細菌叢の変化とプロバイオティクスの効果を分析します。
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の発生
時間枠：8ヶ月
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大腸内視鏡検査のための腸の準備の後、腹部の不快感、下痢、便秘、または腹部のしみなどの症状の発生を分析します。
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8ヶ月
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症状と腸内細菌叢の相関..
時間枠：8ヶ月
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大腸内視鏡検査の排便準備後の症状と腸内細菌叢の変化との相関関係を分析します。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月28日
最初の投稿 (実際)
2018年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。