Ændringen af tarmmikrobiota efter tarmforberedelse og virkningen af probiotika
18. februar 2020 opdateret af: Jae Hyun Kim, Kosin University Gospel Hospital
Ændringen af tarmmikrobiota efter tarmforberedelse og virkningen af probiotika: Randomiseret kontrolleret, åbent forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem ændringen af tarmbakteriefloraen og genopretningen, og forekomsten af symptomer som abdominalt ubehag efter koloskopi.
Og efterforskerne vil også analysere effekten af probiotika på graden af forandring, restitution og symptomudvikling i tarmfloraen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne delte to grupper. (samlet antal = 100 emner)
med probiotika gruppe - 50 forsøgspersoner
- Deltagere inkluderet i denne gruppe vil blive taget probiotika i 1 måned efter tarmforberedelse til koloskopi.
uden probiotika gruppe - 50 forsøgspersoner
- Deltagere inkluderet i denne gruppe vil ikke blive taget probiotika i 1 måned efter tarmforberedelse til koloskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mellem 30 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- personer med kræft eller IBD (inflammatorisk tarmsygdom)
- personer med en historie med abdominal kirurgi
- forsøgspersoner, der tager medicin relateret til gastrointestinal motilitet inden for 3 måneder
- forsøgspersoner, der tager antibiotika inden for 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: med probiotika
Deltagere inkluderet i denne gruppe vil blive taget probiotika i 1 måned efter tarmforberedelse til koloskopi.
|
Deltagere inkluderet i denne gruppe vil blive taget probiotika i 1 måned efter tarmforberedelse til koloskopi.
|
|
NO_INTERVENTION: uden probiotika
Deltagere inkluderet i denne gruppe vil ikke blive taget probiotika i 1 måned efter tarmforberedelse til koloskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af probiotika på ændringen af tarmmikrobiota efter tarmforberedelse.
Tidsramme: otte måneder
|
Analyse af ændringen af tarmmikrobiota før og efter tarmforberedelse til koloskopi, og effekten af probiotika.
|
otte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af symptomer
Tidsramme: otte måneder
|
Analyse forekomsten af symptomer, herunder abdominal ubehag, diarré, forstoppelse eller abdominal blotting efter tarmforberedelse til koloskopi.
|
otte måneder
|
|
Korrelationen mellem symptomer og tarmmikrobiota..
Tidsramme: otte måneder
|
Analyse af sammenhængen mellem symptomerne efter tarmforberedelse til koloskopi og ændringer i tarmmikrobiota.
|
otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-07-024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Forskerne har ingen planer om at dele IPD med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Duolac
-
Soonchunhyang University HospitalTrukket tilbageAtopisk dermatitis