Zmiana mikroflory jelitowej po przygotowaniu jelita i wpływ probiotyków
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jae Hyun Kim, Kosin University Gospel Hospital
Zmiana mikroflory jelitowej po przygotowaniu jelita i wpływ probiotyków: randomizowana, kontrolowana, otwarta próba
Celem pracy jest zbadanie związku między zmianą flory bakteryjnej jelit a powrotem do zdrowia oraz występowaniem objawów, takich jak dyskomfort w jamie brzusznej po kolonoskopii.
Badacze przeanalizują również wpływ probiotyków na stopień zmian, powrót do zdrowia i rozwój objawów we florze jelitowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze podzielili dwie grupy. (całkowita liczba = 100 osób)
z grupą probiotyków - 50 osób
- Osoby z tej grupy będą przyjmowały probiotyki przez 1 miesiąc po przygotowaniu jelita do kolonoskopii.
grupa bez probiotyków - 50 osób
- Osoby z tej grupy nie będą przyjmowały probiotyków przez 1 miesiąc po przygotowaniu jelita do kolonoskopii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe w wieku od 30 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- osoby z rakiem lub IBD (choroba zapalna jelit)
- osoby z historią operacji jamy brzusznej
- osoby, które przyjmują leki związane z motoryką przewodu pokarmowego w ciągu 3 miesięcy
- osób przyjmujących antybiotyki w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: z probiotykami
Osoby z tej grupy będą przyjmowały probiotyki przez 1 miesiąc po przygotowaniu jelita do kolonoskopii.
|
Osoby z tej grupy będą przyjmowały probiotyki przez 1 miesiąc po przygotowaniu jelita do kolonoskopii.
|
|
NIE_INTERWENCJA: bez probiotyków
Osoby z tej grupy nie będą przyjmowały probiotyków przez 1 miesiąc po przygotowaniu jelita do kolonoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ probiotyków na zmianę mikroflory jelitowej po przygotowaniu jelita.
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
Analiza zmiany mikroflory jelitowej przed i po przygotowaniu jelita do kolonoskopii oraz wpływ probiotyków.
|
osiem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie objawów
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
Przeanalizuj występowanie objawów, w tym dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunki, zaparć lub plam w jamie brzusznej po przygotowaniu jelita do kolonoskopii.
|
osiem miesięcy
|
|
Korelacja między objawami a mikroflorą jelitową
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
Przeanalizuj korelację między objawami po przygotowaniu jelita do kolonoskopii a zmianami mikroflory jelitowej.
|
osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-07-024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badacze nie planują udostępniania IChP innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .