A mudança da microbiota intestinal após a preparação do intestino e o efeito dos probióticos
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jae Hyun Kim, Kosin University Gospel Hospital
A mudança da microbiota intestinal após a preparação intestinal e o efeito dos probióticos: estudo aberto, randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre a alteração da flora bacteriana intestinal e a recuperação e a incidência de sintomas como desconforto abdominal após a colonoscopia.
E os pesquisadores também analisarão os efeitos dos probióticos no grau de mudança, recuperação e desenvolvimento de sintomas na flora intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores dividiram dois grupos. (número total = 100 indivíduos)
com grupo de probióticos - 50 indivíduos
- Os participantes incluídos neste grupo receberão probióticos por 1 mês após o preparo intestinal para colonoscopia.
grupo sem probióticos - 50 indivíduos
- Os participantes incluídos neste grupo não tomarão probióticos por 1 mês após o preparo intestinal para colonoscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 49267
- Kosin university gospel hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos entre 30 e 70 anos
Critério de exclusão:
- indivíduos com câncer ou DII (doença inflamatória intestinal)
- indivíduos com história de cirurgia abdominal
- indivíduos que tomam medicação relacionada à motilidade gastrointestinal dentro de 3 meses
- indivíduos que tomam antibióticos dentro de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: com probióticos
Os participantes incluídos neste grupo receberão probióticos por 1 mês após o preparo intestinal para colonoscopia.
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Os participantes incluídos neste grupo receberão probióticos por 1 mês após o preparo intestinal para colonoscopia.
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SEM_INTERVENÇÃO: sem probióticos
Os participantes incluídos neste grupo não tomarão probióticos por 1 mês após o preparo intestinal para colonoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito dos probióticos na mudança da microbiota intestinal após o preparo intestinal.
Prazo: oito meses
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Análise da alteração da microbiota intestinal antes e após o preparo intestinal para colonoscopia e o efeito dos probióticos.
|
oito meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de sintomas
Prazo: oito meses
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Análise da ocorrência de sintomas, incluindo desconforto abdominal, diarréia, constipação ou obstrução abdominal após preparo intestinal para colonoscopia.
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oito meses
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A correlação entre os sintomas e a microbiota intestinal..
Prazo: oito meses
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Análise da correlação entre os sintomas após o preparo intestinal para colonoscopia e as alterações da microbiota intestinal.
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oito meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-07-024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não têm planos de compartilhar IPD com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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