Die Veränderung der Darmmikrobiota nach der Darmvorbereitung und die Wirkung von Probiotika
18. Februar 2020 aktualisiert von: Jae Hyun Kim, Kosin University Gospel Hospital
Die Veränderung der Darmmikrobiota nach der Darmvorbereitung und die Wirkung von Probiotika: Randomisierte kontrollierte Open-Label-Studie
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Veränderung der Darmbakterienflora und der Genesung sowie dem Auftreten von Symptomen wie Bauchbeschwerden nach der Darmspiegelung zu untersuchen.
Und die Forscher werden auch die Auswirkungen von Probiotika auf den Grad der Veränderung, Erholung und Symptomentwicklung in der Darmflora analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler teilten zwei Gruppen auf. (Gesamtzahl = 100 Probanden)
mit Probiotika-Gruppe - 50 Probanden
- Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach der Darmvorbereitung für die Darmspiegelung einen Monat lang Probiotika.
ohne Probiotika-Gruppe - 50 Probanden
- Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 1 Monat lang nach der Darmvorbereitung für die Darmspiegelung keine Probiotika.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Busan, Korea, Republik von, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 30 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Krebs oder IBD (entzündliche Darmerkrankung)
- Probanden mit Geschichte der Bauchchirurgie
- Probanden, die innerhalb von 3 Monaten Medikamente im Zusammenhang mit der Magen-Darm-Motilität einnehmen
- Probanden, die innerhalb von 3 Monaten Antibiotika einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: mit Probiotika
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach der Darmvorbereitung für die Darmspiegelung einen Monat lang Probiotika.
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Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach der Darmvorbereitung für die Darmspiegelung einen Monat lang Probiotika.
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KEIN_EINGRIFF: ohne Probiotika
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 1 Monat lang nach der Darmvorbereitung für die Darmspiegelung keine Probiotika.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung von Probiotika auf die Veränderung der Darmmikrobiota nach der Darmvorbereitung.
Zeitfenster: acht Monate
|
Analysieren Sie die Veränderung der Darmmikrobiota vor und nach der Darmvorbereitung für die Darmspiegelung und die Wirkung von Probiotika.
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acht Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Auftreten von Symptomen
Zeitfenster: acht Monate
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Analysieren Sie das Auftreten von Symptomen wie Bauchbeschwerden, Durchfall, Verstopfung oder Abdominalblutungen nach der Darmvorbereitung für die Darmspiegelung.
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acht Monate
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Die Korrelation zwischen Symptomen und Darmmikrobiota..
Zeitfenster: acht Monate
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Analysieren Sie die Korrelation zwischen den Symptomen nach der Darmvorbereitung für die Darmspiegelung und den Veränderungen der Darmmikrobiota.
|
acht Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-07-024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler haben nicht vor, IPD an andere Forscher weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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