肠道准备后肠道菌群的变化及益生菌的作用
2020年2月18日 更新者：Jae Hyun Kim、Kosin University Gospel Hospital
肠道准备后肠道微生物群的变化和益生菌的作用：随机对照、开放标签试验
本研究旨在探讨结肠镜检查后肠道菌群变化与恢复、腹部不适等症状发生率之间的关系。
并且研究人员还将分析益生菌对肠道菌群变化、恢复和症状发展程度的影响。
研究概览
详细说明
调查人员分成两组。 （总数 = 100 个科目）
含益生菌组 - 50 名受试者
- 该组中的参与者将在结肠镜检查肠道准备后服用益生菌 1 个月。
无益生菌组 - 50 名受试者
- 该组中的参与者在为结肠镜检查进行肠道准备后 1 个月内不会服用益生菌。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Busan、大韩民国、49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30至70岁的成年人
排除标准：
- 患有癌症或 IBD（炎症性肠病）的受试者
- 有腹部手术史的受试者
- 受试者在 3 个月内服用与胃肠动力相关的药物
- 在 3 个月内服用抗生素的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：含益生菌
该组中的参与者将在结肠镜检查肠道准备后服用益生菌 1 个月。
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该组中的参与者将在结肠镜检查肠道准备后服用益生菌 1 个月。
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NO_INTERVENTION：不含益生菌
该组中的参与者在为结肠镜检查进行肠道准备后 1 个月内不会服用益生菌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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益生菌对肠道准备后肠道菌群变化的影响。
大体时间：八个月
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结肠镜检查肠道准备前后肠道菌群变化及益生菌作用分析
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八个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状的发生
大体时间：八个月
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分析结肠镜检查肠道准备后腹部不适、腹泻、便秘或腹腔积液等症状的发生情况。
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八个月
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症状与肠道微生物群之间的相关性..
大体时间：八个月
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分析结肠镜检查肠道准备后症状与肠道菌群变化的相关性。
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八个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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