Le changement du microbiote intestinal après la préparation de l'intestin et l'effet des probiotiques
18 février 2020 mis à jour par: Jae Hyun Kim, Kosin University Gospel Hospital
Le changement du microbiote intestinal après la préparation de l'intestin et l'effet des probiotiques : essai ouvert, contrôlé et randomisé
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre le changement de la flore bactérienne intestinale et la récupération, et l'incidence de symptômes tels que l'inconfort abdominal après une coloscopie.
Et les chercheurs analyseront également les effets des probiotiques sur le degré de changement, de récupération et de développement des symptômes de la flore intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont divisé deux groupes. (nombre total = 100 sujets)
avec groupe probiotiques - 50 sujets
- Les participants inclus dans ce groupe recevront des probiotiques pendant 1 mois après la préparation de l'intestin pour la coloscopie.
groupe sans probiotiques - 50 sujets
- Les participants inclus dans ce groupe ne prendront pas de probiotiques pendant 1 mois après la préparation de l'intestin pour la coloscopie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes entre 30 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- sujets atteints de cancer ou de MICI (maladie inflammatoire de l'intestin)
- sujets ayant des antécédents de chirurgie abdominale
- sujets qui prennent des médicaments liés à la motilité gastro-intestinale dans les 3 mois
- sujets qui prennent des antibiotiques dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: avec Probiotiques
Les participants inclus dans ce groupe recevront des probiotiques pendant 1 mois après la préparation de l'intestin pour la coloscopie.
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Les participants inclus dans ce groupe recevront des probiotiques pendant 1 mois après la préparation de l'intestin pour la coloscopie.
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AUCUNE_INTERVENTION: sans Probiotiques
Les participants inclus dans ce groupe ne prendront pas de probiotiques pendant 1 mois après la préparation de l'intestin pour la coloscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des probiotiques sur le changement du microbiote intestinal après la préparation de l'intestin.
Délai: huit mois
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Analyser le changement du microbiote intestinal avant et après la préparation de l'intestin pour la coloscopie et l'effet des probiotiques.
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huit mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survenue de symptômes
Délai: huit mois
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Analyser l'apparition de symptômes tels que gêne abdominale, diarrhée, constipation ou buvardage abdominal après la préparation de l'intestin pour la coloscopie.
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huit mois
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La corrélation entre les symptômes et le microbiote intestinal..
Délai: huit mois
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Analyse de la corrélation entre les symptômes après la préparation de l'intestin pour la coloscopie et les modifications du microbiote intestinal.
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huit mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
30 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-07-024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs n'ont pas l'intention de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .