Suolen mikrobiston muutos suolen valmistelun jälkeen ja probioottien vaikutus
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jae Hyun Kim, Kosin University Gospel Hospital
Suoliston mikrobiotan muutos suolen valmistelun jälkeen ja probioottien vaikutus: satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää suoliston bakteeriflooran muutoksen ja toipumisen välistä suhdetta sekä oireiden, kuten vatsakivun esiintyvyyttä kolonoskopian jälkeen.
Ja tutkijat analysoivat myös probioottien vaikutuksia suolistoflooran muutosasteeseen, palautumiseen ja oireiden kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat jakoivat kahteen ryhmään. (kokonaismäärä = 100 aihetta)
probioottiryhmällä - 50 henkilöä
- Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat probiootteja 1 kuukauden ajan suolen valmistuksen jälkeen kolonoskopiaa varten.
ilman probiootteja - 50 henkilöä
- Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat eivät saa probiootteja 1 kuukauteen sen jälkeen, kun suoli on valmisteltu kolonoskopiaa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-70-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on syöpä tai IBD (tulehduksellinen suolistosairaus)
- henkilöt, joilla on ollut vatsaleikkauksia
- koehenkilöt, jotka ottavat ruoansulatuskanavan motiliteettiin liittyviä lääkkeitä 3 kuukauden sisällä
- koehenkilöt, jotka ottavat antibiootteja 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: probioottien kanssa
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat probiootteja 1 kuukauden ajan suolen valmistuksen jälkeen kolonoskopiaa varten.
|
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat probiootteja 1 kuukauden ajan suolen valmistuksen jälkeen kolonoskopiaa varten.
|
|
EI_INTERVENTIA: ilman probiootteja
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat eivät saa probiootteja 1 kuukauteen sen jälkeen, kun suoli on valmisteltu kolonoskopiaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Probioottien vaikutus suoliston mikrobiotan muutokseen suolen valmistelun jälkeen.
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Analysoi suoliston mikrobiotan muutos ennen ja jälkeen suolen valmistuksen kolonoskopiaa varten sekä probioottien vaikutus.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Analysoi oireiden esiintyminen, mukaan lukien epämukavuus vatsassa, ripuli, ummetus tai vatsan verenvuoto sen jälkeen, kun suoli on valmisteltu kolonoskopiaa varten.
|
Kahdeksan kuukautta
|
|
Oireiden ja suoliston mikrobiston välinen korrelaatio..
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Analysoi korrelaatiota suoliston kolonoskopiaan valmistautumisen jälkeisten oireiden ja suoliston mikrobiotan muutosten välillä.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-07-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät aio jakaa IPD:tä muille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .