このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

トレーニングを受けていない男性の筋肉損傷と筋肉痛の間接的なマーカーに対する 2 つの異なる形態のマリン オイルの有効性

2020年7月27日 更新者:Tim Mickleborough、Indiana University

訓練を受けていない男性の筋肉損傷運動からの回復中の筋肉損傷および筋肉痛の間接的なマーカーに対する、ニュージーランドの緑イ貝とオキアミ油に由来する 2 つの異なる形態のマリン オイルの有効性

PCSO-524®、および PCSO-24® (75%) とオキアミ油 (25%) のブレンド (ESPO-572®) の、筋肉の損傷、炎症、および筋肉からの回復中の痛みの間接的なマーカーに対する効果を評価する訓練を受けていない男性の有害な運動。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、無作為化された並行グループ試験として 29 日間にわたって実施されます。 訓練を受けていない合計 50 人の男性被験者がこの研究に参加します。 被験者は、各セッションで 30 分未満の運動を週に 3 回未満行った場合、「訓練を受けていない」と分類されます。 被験者は、緑イ貝油ブレンド (PCSO-524® 補給グループ、n = 25) または 75/25% PCSO-24®/オキアミ油ブレンド グループ (ESPO-572® 補給グループ、n = 25) のいずれかにランダムに割り当てられます。 = 25)。 エキセントリックな運動の 26 日前に補充を開始します (ダウンヒル ランニング、筋肉の損傷を誘発するように設計されており、筋肉に損傷を与える運動の試合後 3 日間継続します)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
        • Indiana University School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 被験者には、リスクが低いと判断された男性(18〜30歳)が含まれます(ACSMの運動試験および処方に関するガイドライン(American College of Sports Medicine.、Thompson、Gordon、およびPescatello、2010)によって決定されます)。
  • BMI
  • 習慣的に週に 3 回以上運動しないことによって定義される「訓練されていない」と分類されます。 参加するために、被験者は週に3日以上運動することは許されません。 各エクササイズ セッションは 30 分を超えてはならず、下り坂や上り坂のランニングを含めることはできません。

除外基準:

  • -喘息または運動誘発性喘息、COPD、間質性肺疾患、または嚢胞性線維症、呼吸困難の病歴
  • 過去 3 か月以内のダウンヒル ランニング トレーニングまたはその他のエキセントリックな持久力運動の履歴
  • -過去3か月以内の魚油または他のオメガ3栄養補助食品の履歴
  • 股関節または膝の重大な痛みの病歴
  • -筋力トレーニングプログラムへの現在の参加、または研究前の60日以内に筋力トレーニングプログラムに参加した
  • 抗炎症薬または栄養補助食品の定期的な使用 (例: ケトロラック、セレコキシブ、クレアチン、プロテインドリンク、アミノ酸、魚油またはビタミン)
  • Tylenol、Advil、または Aleve などの抗炎症薬の現在の毎日の使用。
  • 魚、シーフード、または甲殻類に対するアレルギー
  • 心臓、末梢血管、または脳血管疾患の家族歴または個人歴。
  • 変更されたPAR_Qによって決定される、糖尿病患者または息切れの経験。
  • 既知の心血管疾患、または肺代謝疾患の徴候と症状について被験者をスクリーニングすることに加えて、被験者の値が心血管疾患リスクに関する ACSM のガイドラインの外にある場合、被験者は図 2 に概説されているように除外されます。 これにより、被験者は低リスクになります。 研究者は、年齢、心臓発作の家族歴、タバコの煙への曝露、肥満、高血圧、脂質異常症、前糖尿病に基づいてスクリーニングを行います。 被験者は座りっぱなしで募集されるため、これは CVD の正の危険因子です。 被験者は脂質異常症についてスクリーニングされ、低密度リポタンパク質(LDL-C)コレステロールの値が130 mg dL-1(3.37 mmol・L-1)未満である場合、または総血清コレステロール値が200 mg・dL-1 (5.18mmol L-1) 未満、または HCL-C が 40 mg・dL-1 (1.55mmol L-1) 以上。 これにより被験者のリスク ステータスが変更されることはなく、引き続き低リスクとして分類されることに注意してください。 -被験者は現在、次のようなコレステロール低下薬を服用していてはなりません:アトルバスタチン(リピトール)、フルバスタチン(レスコ​​ール)、ロバスタチン(メバコール)、プラバスタチン(プラバコール)、シンバスタチン(ゾコール)、ロスバスタチン(クレストール)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PCSO-524®(クリルオイル不使用)
1 日 4 カプセル (朝 2 カプセル、夜 2 カプセル) で 29 日間。 1 日あたりの量は、オリーブ オイル 800 mg、脂質抽出物 400 mg (EPA 58 mg および DHA 44 mg)、ビタミン E (d-α-トコフェロール) 1.8 mg に相当します。
PCSO-524® (Lyprinol®/Omega XL®) は、ニュージーランドの緑イ貝 (Perna canaliculus) からの安定化された海洋性脂質の特許取得済みの抽出物を、オリーブ オイルとビタミン E と組み合わせて含む栄養補助食品です。海産油脂質とオメガ 3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) のブレンドは、ステロール エステル、ステロール、極性脂質、トリグリセリド、エイコサペンタエン酸 (EPA) およびドコサヘキサエン酸 (DHA) の多様な混合物です (トリアシルグリセロールと極性脂質クラスに分かれています)。 、および遊離脂肪酸。
実験的:ESPO-572® (PCSO-524® 75%、オキアミ油 25%)
1 日 4 カプセル (朝 2 カプセル、夜 2 カプセル) で 29 日間。 ESPO-572®、75/25% PCSO-24®/オキアミ油ブレンド。 ESPO-572® の各カプセルには、緑イ貝油、オキアミ油、オリーブ油、ビタミン E が含まれています。
ESPO-572® は PCSO-524® と同じですが、オキアミ油が追加されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クレアチンキナーゼ
時間枠:四日間

筋肉損傷マーカー:筋肉クレアチンキナーゼは、Beckman DU(登録商標)分光光度計(Beckman Coulter Inc.、Brea、CA)を用いて、蛍光測定アッセイキット(Cayman Chemicals、Ann Arbor、MI)を用いて360nmで測定される。

単位:ng/mL

四日間
骨格筋スロートロポニンI
時間枠:四日間

筋肉損傷マーカー:骨格筋遅トロポニンI(Novus Biologicals LLc.,Littonton,CO)。

単位:ng/mL

四日間
インターロイキン-1 ベータ
時間枠:四日間

筋肉炎症マーカー:インターロイキン-1ベータ(Cayman Chemicals、Ann Arbor、MI)は、酵素結合イムノアッセイ(ELISA)を使用して分析される。

単位:pg/mL

四日間
腫瘍壊死因子-α
時間枠:四日間

筋肉炎症マーカー:腫瘍壊死因子アルファ(Cayman Chemicals, Ann Arbor, MI)は、酵素結合イムノアッセイ(ELISA)を使用して分析されます。

単位:pg/mL

四日間
等尺性トルク
時間枠:四日間

等尺性トルク: Cybex Isokinetic System (マサチューセッツ州メドウェイ) を使用して、80°屈曲の膝角度 (ゴニオメトリーで測定) で、利き足の伸筋の等尺性トルク評価を行います。

単位:Nm

四日間
関節可動域
時間枠:四日間

膝関節屈曲可動域測定

単位: 度

四日間
腫れ
時間枠:四日間

四肢の胴回りの測定は、筋肉内の腫れ/浮腫の存在をテストするために使用されます。

単位: ベースラインからの変化率

四日間
遅発性筋肉痛
時間枠:四日間

筋肉痛のビジュアル アナログ スケール (遅発性筋肉痛; DOMS) - 片端に「痛みなし」(スコア 0)、もう一方に「耐えられないほど痛い」を示すビジュアル アナログ スケールを使用して、膝伸筋痛を評価します (スコア 10)。 )。

単位: 任意単位

四日間
圧迫痛閾値
時間枠:四日間

ハンドヘルド圧力アルゴリズム (Algometer (登録商標)、Somedic Sales、Hörby、スウェーデン) を使用して、大腿四頭筋の 5 つの特定の部位で圧力によって誘発される痛みを監視します。

圧迫痛閾値単位: ベースラインからの変化率

四日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Timothy D Mickleborough, Ph.D.、Indiana University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月11日

一次修了 (実際)

2019年8月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月29日

最初の投稿 (実際)

2018年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月27日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する