Kahden eri muodon meriöljyn tehokkuus harjoittamattomien miesten lihasvaurioiden ja -kipujen epäsuoriin merkkiaineisiin
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Tim Mickleborough, Indiana University
Uuden-Seelannin viherhuulisimpukka- ja krilliöljystä johdetun meriöljyn kahden eri muodon tehokkuus harjoittamattomien miesten lihasvaurioiden ja -kipujen epäsuoriin merkkiaineisiin lihasvaurioita aiheuttavasta harjoituksesta toipumisen aikana
Arvioida PCSO-524®:n sekä PCSO-24®:n (75 %) ja krilliöljyn (25 %) (ESPO-572®) vaikutuksia epäsuoriin lihasvaurion, tulehduksen ja arkuuden merkkiaineisiin lihasten palautumisen aikana vahingollinen harjoittelu kouluttamattomilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna rinnakkaisena ryhmätutkimuksena 29 päivän ajan.
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 50 kouluttamatonta miespuolista henkilöä.
Koehenkilöt luokitellaan "harjoittamattomiksi", jos he harjoittelevat harvemmin kuin kolme kertaa viikossa alle 30 minuutin ajan kunkin harjoituksen aikana.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko viherhuulisimpukkaöljysekoitukseen (PCSO-524®-lisäryhmä, n = 25) tai 75/25 % PCSO-24®/krill-öljysekoitusryhmään (ESPO-572®-lisäryhmä, n = 25).
Täydennys alkaa 26 päivää ennen eksentrinen harjoitusottelua (alamäkeen juoksu, joka on suunniteltu aiheuttamaan lihasvaurioita ja jatkuu 3 päivää lihaksia vahingoittavan harjoituksen jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöihin kuuluu miehiä (18–30-vuotiaita), joiden riski on vähäinen (ACSM:n harjoitustestien ja reseptien ohjeiden mukaan (American College of Sports Medicine., Thompson, Gordon ja Pescatello, 2010)
- BMI
- Luokiteltu "harjoittamattomaksi", joka määritellään siten, että se ei harjoita säännöllisesti yli 3 kertaa viikossa. Osallistuakseen koehenkilöt saisivat harjoitella enintään kolmena päivänä viikossa. Yksikään harjoituskerta ei saa olla pidempi kuin 30 minuuttia, eikä se voi sisältää alamäkeen tai ylämäkeen juoksua.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin astma tai rasituksen aiheuttama astma, COPD, interstitiaaliset keuhkosairaudet tai kystinen fibroosi, hengenahdistus
- Historia alamäkeen juoksuharjoittelusta tai muusta omalaatuisesta kestävyysharjoituksesta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kalaöljyn tai muiden omega-3-ravintolisien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
- Aiempi merkittävä lonkka- tai polvikipu
- Osallistut voimaharjoitteluohjelmaan tai olet osallistunut voimaharjoitteluohjelmaan 60 päivää ennen tutkimusta
- Tulehduskipulääkkeiden tai ravintolisien säännöllinen käyttö (esim. ketorolakki, selekoksibi, kreatiini, proteiinijuomat, aminohapot, kalaöljy tai vitamiinit)
- Tulehduskipulääkkeiden, kuten Tylenol, Advil tai Aleve, nykyinen päivittäinen käyttö.
- Allergia kalalle, äyriäisille tai äyriäisille
- Perhe- tai henkilöhistoria sydän-, ääreisverisuoni- tai aivoverisuonisairauksia.
- Diabeettinen tai kokenut hengenahdistusta muokatun PAR_Q:n määrittämänä.
- Sen lisäksi, että koehenkilöt seulotaan tunnettujen sydän- ja verisuonitautien tai keuhkoaineenvaihduntasairauksien merkkien ja oireiden varalta, koehenkilöt suljetaan pois, jos heidän arvonsa ovat ACSM:n sydän- ja verisuonitautien riskiä koskevien ohjeiden ulkopuolella, kuten kuvassa 2 on esitetty. Tämä asettaisi kohteet alhaiselle riskille. Tutkijat tekevät seulonnan iän, perhehistorian sydänkohtausten, tupakansavulle altistumisen, liikalihavuuden, verenpainetaudin, dyslipidemian ja esidiabeteksen perusteella. Koska koehenkilöt on palkattu istumaan, tämä on positiivinen riskitekijä CVD:lle. Koehenkilöt seulotaan dyslipidemian varalta ja hyväksytään tutkimukseen, jos heidän arvonsa ovat matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL-C) kolesteroliarvoja alle 130 mg dL-1 (3,37 mmol·L-1) tai seerumin kokonaiskolesteroliarvo alle 200 mg·dL-1 (5,18 mmol L-1) tai ja HCL-C on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 mg · dL-1 (1,55 mmol L-1). Huomaa, että tämä ei muuta koehenkilöiden riskiasemaa ja he luokitellaan edelleen alhaisen riskin tasoiksi. Koehenkilöt eivät saa tällä hetkellä käyttää kolesterolia alentavia lääkkeitä, kuten: Atorvastatiini (Lipitor), Fluvastatiini (Lescol), Lovastatiini (Mevacor), Pravastatiini (Pravachol), Simvastatiini (Zocor), Rosuvastatiini (Crestor)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCSO-524® (ei krilliöljyä)
Yhteensä neljä kapselia päivässä (2 aamulla; 2 illalla) 29 päivän ajan.
Päivämäärät vastaavat 800 mg oliiviöljyä, 400 mg lipidiuutetta (~58 mg EPA ja 44 mg DHA) ja 1,8 mg E-vitamiinia (d-alfa-tokoferoli).
|
PCSO-524® (Lyprinol®/Omega XL®) on ravintolisä, joka sisältää patentoitua uutetta Uuden-Seelannin viherhuulisimpukoista (Perna canaliculus) peräisin olevista stabiloiduista meren lipideistä, joka on yhdistetty oliiviöljyyn ja E-vitamiiniin. meriöljylipidi- ja omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) sekoitus on monipuolinen seos steroliestereitä, steroleja, polaarisia lipidejä, triglyseridejä, eikosapentaeenihappoa (EPA) ja dokosaheksaeenihappoa (DHA) (jaettu triasyyliglyserolien ja polaaristen lipidien luokkaan). ja vapaita rasvahappoja.
|
|
Kokeellinen: ESPO-572® (75 % PCSO-524®, 25 % krilliöljyä)
Yhteensä neljä kapselia päivässä (2 aamulla; 2 illalla) 29 päivän ajan.
ESPO-572®, 75/25 % PCSO-24®/krill-öljyseos.
Jokainen ESPO-572® kapseli sisältää viherhuulisimpukkaöljyä, krilliöljyä, oliiviöljyä ja E-vitamiinia.
|
ESPO-572® on sama kuin PCSO-524®, paitsi että siihen on lisätty krilliöljyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Lihasvauriomarkkerit: Lihaskreatiinikinaasi mitataan käyttämällä Beckman DU® -spektrofotometriä (Beckman Coulter Inc., Brea, CA) 360 nm:ssä käyttäen fluorometristä määrityspakkausta (Cayman Chemicals, Ann Arbor, MI). Yksiköt: ng/ml |
Neljä päivää
|
|
Luustolihasten hidas troponiini I
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Lihasvaurion merkkiaineet: Luustolihaksen hidas troponiini I, (Novus Biologicals LLc., Littleton, CO). Yksiköt: ng/ml |
Neljä päivää
|
|
Interleukiini-1 beeta
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Lihastulehdusmarkkerit: Interleukiini-1 Beta (Cayman Chemicals, Ann Arbor, MI) analysoidaan käyttämällä entsyymi-immunomääritystä (ELISA). Yksiköt: pg/ml |
Neljä päivää
|
|
Tuumorinekroositekijä-alfa
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Lihastulehdusmarkkerit: Tuumorinekroositekijä-alfa (Cayman Chemicals, Ann Arbor, MI) analysoidaan käyttämällä entsyymi-immunomääritystä (ELISA). Yksiköt: pg/ml |
Neljä päivää
|
|
Isometrinen vääntömomentti
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Isometrinen vääntömomentti: Vallitsevien jalkojen ojentajien isometrinen vääntömomentin arviointi suoritetaan polvikulmassa 80° taivutus (mitattuna goniometrialla) käyttämällä Cybex Isokinetic System -järjestelmää (Medway, MA). Yksiköt: Nm |
Neljä päivää
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Polven taivutuksen liikealueen mittaus Yksiköt: astetta |
Neljä päivää
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Raajan ympärysmittauksia käytetään turvotuksen/turvotuksen esiintymisen testaamiseen lihaksessa. Yksiköt: prosentuaalinen muutos lähtötasosta |
Neljä päivää
|
|
Viivästynyt lihaskipu
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Visuaalinen analoginen lihasarkuuden asteikko (viivästynyt lihaskipu; DOMS) – Polven ojentajien arkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, jonka toisessa päässä on "ei arkuutta" (pistemäärä 0) ja toisessa päässä "siettömän kivulias" (pistemäärä 10). ). Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt |
Neljä päivää
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Kädessä pidettävää painealgometria (Algometer®, Somedic Sales, Hörby, Ruotsi) käytetään paineen aiheuttaman kivun tarkkailuun viidestä tietystä kohdasta nelipäisessä reisilihaksessa. Paineen kipukynnysyksiköt: prosentuaalinen muutos lähtötasosta |
Neljä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1809579862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .