- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03760757
훈련받지 않은 남성의 근육 손상 및 통증의 간접적인 지표에 대한 두 가지 다른 형태의 마린 오일의 효과
뉴질랜드 초록입홍합과 크릴 오일에서 추출한 두 가지 다른 형태의 마린 오일이 미숙련 남성의 근육 손상 운동 후 회복 중 근육 손상 및 통증의 간접적인 지표에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자에는 남성(18~30세)이 포함되며, 위험도가 낮은 것으로 판단됩니다(ACSM의 운동 검사 및 처방 지침(미국 스포츠 의학 대학, Thompson, Gordon, & Pescatello, 2010)에 따라 결정됨).
- BMI
- 주 3회 이상 습관적으로 운동하지 않는 것으로 정의되는 '비훈련'으로 분류됩니다. 참여하기 위해 피험자는 일주일에 3일 이상 운동할 수 없습니다. 각 운동 세션은 30분을 넘지 않아야 하며 내리막 또는 오르막 달리기를 포함할 수 없습니다.
제외 기준:
- 천식 또는 운동 유발성 천식, COPD, 간질성 폐질환 또는 낭포성 섬유증, 호흡곤란의 병력
- 지난 3개월 이내에 내리막 달리기 훈련 또는 기타 편심성 지구력 운동 이력
- 지난 3개월 이내에 어유 또는 기타 오메가-3 영양 보충제의 이력
- 엉덩이나 무릎에 상당한 통증의 병력
- 근력 운동 프로그램에 현재 참여 중이거나 연구 전 60일 이내에 근력 운동 프로그램에 참여한 적이 있는 자
- 항염증제 또는 영양 보조제(예: 케토롤락, 셀레콕시브, 크레아틴, 단백질 음료, 아미노산, 어유 또는 비타민)
- Tylenol, Advil 또는 Aleve와 같은 항염증제를 매일 사용합니다.
- 생선, 해산물 또는 조개류에 대한 알레르기
- 심장, 말초혈관 또는 뇌혈관 질환의 가족력 또는 개인력.
- 수정된 PAR_Q에 의해 결정되는 당뇨병 환자 또는 숨가쁨 경험.
- 알려진 심혈관 질환 또는 폐 대사 질환의 징후 및 증상에 대한 피험자를 선별하는 것 외에도 피험자의 값이 그림 2에 요약된 심혈관 질환 위험에 대한 ACSM의 지침을 벗어나는 피험자는 제외됩니다. 이것은 피험자를 낮은 위험으로 배치합니다. 연구자들은 연령, 심장 마비의 가족력, 담배 연기에 대한 노출, 비만, 고혈압, 이상지질혈증 및 당뇨병 전단계를 기준으로 선별할 것입니다. 피험자는 좌식으로 모집되기 때문에 이는 CVD에 대한 긍정적인 위험 요소입니다. 피험자는 이상지질혈증에 대해 스크리닝될 것이며 그들의 값이 130mg dL-1(3.37mmol·L-1) 미만의 저밀도 지단백(LDL-C) 콜레스테롤에 대한 값이거나 총 혈청 콜레스테롤 값이 200 mg·dL-1(5.18mmol L-1) 미만 또는 HCL-C가 40 mg·dL-1(1.55mmol L-1) 이상입니다. 이것은 피험자의 위험 상태를 변경하지 않으며 여전히 낮은 위험으로 분류됩니다. 피험자는 현재 다음과 같은 콜레스테롤 저하제를 복용하지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCSO-524®(크릴 오일 없음)
29일 동안 하루 총 4캡슐(아침 2알, 밤 2알).
일일 섭취량은 올리브 오일 800mg, 지질 추출물 400mg(~58mg EPA 및 44mg DHA) 및 1.8mg 비타민 E(d-알파-토코페롤)입니다.
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PCSO-524®(Lyprinol®/Omega XL®)는 뉴질랜드 초록입홍합(Perna canaliculus)의 특허받은 고농축 형태의 안정화된 해양 지질 추출물을 올리브 오일과 비타민 E와 결합한 영양 보조제입니다. 해양 오일 지질 및 오메가-3 다중불포화 지방산(PUFA) 블렌드는 스테롤 에스테르, 스테롤, 극성 지질, 트리글리세리드, 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)의 다양한 혼합물입니다(트리아실글리세롤과 극성 지질 등급으로 나뉩니다). , 및 유리 지방산.
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실험적: ESPO-572®(75% PCSO-524®, 25% 크릴 오일)
29일 동안 하루 총 4캡슐(아침 2알, 밤 2알).
ESPO-572®, 75/25% PCSO-24®/Krill 오일 혼합.
ESPO-572®의 각 캡슐에는 초록입홍합 오일, 크릴 오일, 올리브 오일 및 비타민 E가 들어 있습니다.
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ESPO-572®는 크릴 오일이 첨가되었다는 점을 제외하면 PCSO-524®와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아틴 키나아제
기간: 나흘
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근육 손상 마커: 근육 크레아틴 키나아제는 형광 분석 키트(Cayman Chemicals, Ann Arbor, MI)를 사용하여 360nm에서 Beckman DU® 분광광도계(Beckman Coulter Inc., Brea, CA)를 사용하여 측정됩니다. 단위: ng/mL |
나흘
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골격근 느린 트로포닌 I
기간: 나흘
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근육 손상 마커: 골격근 슬로우 트로포닌 I, (Novus Biologicals LLC., Littleton, CO). 단위: ng/mL |
나흘
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인터루킨-1 베타
기간: 나흘
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근육 염증 표지자: Interleukin-1 Beta(Cayman Chemicals, Ann Arbor, MI)를 ELISA(enzyme-linked immunoassay)를 사용하여 분석합니다. 단위: pg/mL |
나흘
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종양 괴사 인자-알파
기간: 나흘
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근육 염증 마커: 종양 괴사 인자-알파(Cayman Chemicals, Ann Arbor, MI)는 효소 결합 면역분석(ELISA)을 사용하여 분석될 것이다. 단위: pg/mL |
나흘
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아이소메트릭 토크
기간: 나흘
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아이소메트릭 토크: 주로 사용하는 다리 신근의 아이소메트릭 토크 평가는 Cybex Isokinetic System(Medway, MA)을 사용하여 무릎 각도 80°굴곡(고니어메트리로 측정)에서 수행됩니다. 단위: Nm |
나흘
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동작 범위
기간: 나흘
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무릎 굴곡 운동 범위 측정 단위: 도 |
나흘
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부종
기간: 나흘
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사지 둘레 측정은 근육 내 부종/부종이 있는지 테스트하는 데 사용됩니다. 단위: 기준선에서 백분율 변경 |
나흘
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지연성 근육통
기간: 나흘
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근육통의 시각적 아날로그 척도(지연 발병 근육통; DOMS) - 한쪽 끝에는 "통증 없음"이 표시되고(점수 0) 다른 쪽 끝에는 "참을 수 없을 정도로 통증이 있음"(10점)이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 무릎 폄근 통증을 평가합니다. ). 단위: 임의 단위 |
나흘
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압박 통증 역치
기간: 나흘
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대퇴사두근의 5개 특정 부위에서 압력으로 인한 통증을 모니터링하기 위해 휴대용 압력 고도계(Algometer®, Somedic Sales, Hörby, Sweden)를 사용할 것입니다. 욕창 역치 단위: 기준선에서 백분율 변화 |
나흘
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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