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Efficacité de deux formes différentes d'huile marine sur les marqueurs indirects des dommages musculaires et des douleurs chez les hommes non entraînés

27 juillet 2020 mis à jour par: Tim Mickleborough, Indiana University

Efficacité de deux formes différentes d'huile marine, dérivée de l'huile de moule à lèvres vertes et de krill de Nouvelle-Zélande, sur les marqueurs indirects des dommages musculaires et des douleurs lors de la récupération après un exercice musculaire chez les hommes non entraînés

Évaluer les effets du PCSO-524® et d'un mélange de PCSO-24® (75 %) et d'huile de krill (25 %) (ESPO-572®) sur les marqueurs indirects des lésions musculaires, de l'inflammation et de la douleur lors de la récupération musculaire exercice préjudiciable chez les hommes non entraînés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera menée sous la forme d'un essai randomisé en groupes parallèles sur 29 jours. Au total, 50 sujets masculins non entraînés participeront à cette étude. Les sujets seront classés comme « non entraînés » s'ils font de l'exercice moins de trois fois par semaine pendant moins de 30 minutes au cours de chaque séance. Les sujets seront assignés au hasard à un mélange d'huile de moules à lèvres vertes (groupe de supplémentation PCSO-524®, n = 25) ou à un groupe de mélange d'huile PCSO-24®/Krill 75/25 % (groupe de supplémentation ESPO-572®, n = 25). La supplémentation commencera 26 jours avant une séance d'exercices excentriques (course en descente, conçue pour induire des dommages musculaires et se poursuivra pendant 3 jours après la séance d'exercices endommageant les muscles).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets incluront des hommes (18 à 30 ans), déterminés à faible risque (tel que déterminé par les directives de l'ACSM pour les tests d'exercice et la prescription (American College of Sports Medicine., Thompson, Gordon, & Pescatello, 2010)
  • IMC
  • Classé comme « non entraîné » défini par le fait de ne pas exercer habituellement plus de 3 x/semaine. Afin de participer, les sujets seraient autorisés à faire de l'exercice pas plus de trois jours par semaine. Chacune des séances d'exercices ne doit pas durer plus de 30 minutes et ne peut pas inclure de course en descente ou en montée.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'asthme ou d'asthme induit par l'exercice, de MPOC, de maladies pulmonaires interstitielles ou de fibrose kystique, de dyspnée
  • Antécédents d'entraînement à la course en descente ou d'autres exercices d'endurance excentriques au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents d'huile de poisson ou d'autres suppléments nutritionnels oméga-3 au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de douleurs importantes aux hanches ou aux genoux
  • Participation actuelle à un programme de musculation ou avoir participé à un programme de musculation dans les 60 jours précédant l'étude
  • Utilisation régulière de médicaments anti-inflammatoires ou de suppléments nutritionnels (par ex. kétorolac, célécoxib, créatine, boissons protéinées, acides aminés, huile de poisson ou vitamines)
  • Utilisation quotidienne actuelle de médicaments anti-inflammatoires tels que Tylenol, Advil ou Aleve.
  • Allergies aux poissons, fruits de mer ou crustacés
  • Antécédents familiaux ou personnels de maladie cardiaque, vasculaire périphérique ou cérébrovasculaire.
  • Un diabétique ou un essoufflement tel que déterminé par le PAR_Q modifié.
  • En plus de dépister les sujets pour une maladie cardiovasculaire connue ou des signes et symptômes de maladie métabolique pulmonaire, les sujets seront exclus si leurs valeurs sont en dehors des lignes directrices de l'ACSM pour le risque de maladie cardiovasculaire, comme indiqué dans la figure 2. Cela placerait les sujets à faible risque. Les chercheurs effectueront un dépistage en fonction de l'âge, des antécédents familiaux de crises cardiaques, de l'exposition à la fumée de cigarette, de l'obésité, de l'hypertension, de la dyslipidémie et du prédiabète. Étant donné que les sujets sont recrutés comme sédentaires, il s'agit d'un facteur de risque positif pour les maladies cardiovasculaires. Les sujets seront dépistés pour la dyslipidémie et seront acceptés dans l'étude si leurs valeurs de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) sont inférieures à 130 mg dL-1 (3,37 mmol·L-1) ou une valeur de cholestérol sérique total de moins de 200 mg·dL-1 (5,18 mmol L-1) ou et HCL-C est supérieur ou égal à 40 mg·dL-1 (1,55 mmol L-1). Veuillez noter que cela ne changera pas le statut de risque des sujets et qu'ils seront toujours classés comme à faible risque. Les sujets ne doivent pas prendre actuellement de médicaments hypocholestérolémiants tels que : atorvastatine (Lipitor), fluvastatine (Lescol), lovastatine (Mevacor), pravastatine (Pravachol), simvastatine (Zocor), rosuvastatine (Crestor)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PCSO-524® (sans huile de krill)
Quatre gélules au total par jour (2 le matin ; 2 le soir) pendant 29 jours. Quantités quotidiennes égales à 800 mg d'huile d'olive, 400 mg d'extrait lipidique (~58 mg EPA et 44 mg DHA) et 1,8 mg de vitamine E (d-alpha-tocophérol).
PCSO-524® (Lyprinol®/Omega XL®) est un complément nutritionnel contenant un extrait breveté sous forme hautement condensée de lipides marins stabilisés de la moule à lèvres vertes de Nouvelle-Zélande (Perna canaliculus) qui est combiné avec de l'huile d'olive et de la vitamine E. Le mélange de lipides d'huiles marines et d'acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI) est un mélange diversifié d'esters de stérols, de stérols, de lipides polaires, de triglycérides, d'acide eicosapentaénoïque (EPA) et d'acide docosahexaénoïque (DHA) (répartis entre les triacylglycérols et les classes de lipides polaires) , et des acides gras libres.
Expérimental: ESPO-572® (75% PCSO-524®, 25% huile de krill)
Quatre gélules au total par jour (2 le matin ; 2 le soir) pendant 29 jours. ESPO-572®, un mélange 75/25 % PCSO-24®/huile de krill. Chaque capsule de l'ESPO-572® contient de l'huile de moule à lèvres vertes, de l'huile de krill, de l'huile d'olive et de la vitamine E.
ESPO-572® est le même que PCSO-524®, sauf qu'il contient de l'huile de krill.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créatine Kinase
Délai: Quatre jours

Marqueurs de dommages musculaires : la créatine kinase musculaire sera mesurée à l'aide d'un spectrophotomètre Beckman DU® (Beckman Coulter Inc., Brea, CA) à 360 nm à l'aide d'un kit de dosage fluorométrique (Cayman Chemicals, Ann Arbor, MI).

Unités : ng/mL

Quatre jours
Troponine I lente du muscle squelettique
Délai: Quatre jours

Marqueurs de lésions musculaires : troponine I lente du muscle squelettique (Novus Biologicals LLc., Littleton, CO).

Unités : ng/mL

Quatre jours
Interleukine-1 Bêta
Délai: Quatre jours

Marqueurs d'inflammation musculaire : l'interleukine-1 bêta (Cayman Chemicals, Ann Arbor, MI) sera analysée à l'aide d'un dosage immunoenzymatique (ELISA).

Unités : pg/mL

Quatre jours
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Quatre jours

Marqueurs d'inflammation musculaire : le facteur de nécrose tumorale alpha (Cayman Chemicals, Ann Arbor, MI) sera analysé à l'aide d'un immunodosage enzymatique (ELISA).

Unités : pg/mL

Quatre jours
Couple isométrique
Délai: Quatre jours

Couple isométrique : l'évaluation du couple isométrique des extenseurs de jambe dominants sera effectuée à un angle de flexion du genou de 80 ° (mesuré par une goniométrie) à l'aide d'un système isocinétique Cybex (Medway, MA).

Unités : Nm

Quatre jours
Gamme de mouvement
Délai: Quatre jours

Mesure de l'amplitude de mouvement de la flexion du genou

Unités : degrés

Quatre jours
Gonflement
Délai: Quatre jours

Les mesures de la circonférence des membres sont utilisées pour tester la présence d'un gonflement / œdème dans un muscle.

Unités : variation en pourcentage par rapport à la référence

Quatre jours
Douleur musculaire d'apparition retardée
Délai: Quatre jours

Échelle visuelle analogique de la douleur musculaire (douleur musculaire à apparition retardée ; DOMS) - La douleur à l'extenseur du genou sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec "aucune douleur" indiquée à une extrémité (score 0) et "insupportablement douloureux" à l'autre (score 10 ).

Unités : unités arbitraires

Quatre jours
Seuil de douleur à la pression
Délai: Quatre jours

Un algomètre de pression portatif (Algometer®, Somedic Sales, Hörby, Suède) sera utilisé pour surveiller la douleur induite par la pression sur cinq sites spécifiques du quadriceps.

Unités de seuil de douleur à la pression : variation en pourcentage par rapport à la ligne de base

Quatre jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Première publication (Réel)

30 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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