两种不同形式的海洋油对未经训练的男性肌肉损伤和酸痛的间接标志物的有效性
两种不同形式的海洋油(源自新西兰绿唇贻贝和磷虾油)对未经训练的男性肌肉损伤运动恢复过程中肌肉损伤和酸痛的间接标志物的有效性
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、美国、47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 受试者将包括男性(18 至 30 岁),被确定为低风险(根据 ACSM 的运动测试和处方指南确定(美国运动医学学院,Thompson、Gordon 和 Pescatello,2010 年)
- 体重指数
- 归类为“未受过训练”,定义为每周锻炼不超过 3 次。 为了参与,受试者将被允许每周锻炼不超过三天。 每次运动不得超过 30 分钟,且不得包括下坡或上坡跑。
排除标准:
- 哮喘病史或运动诱发的哮喘、慢性阻塞性肺病、间质性肺病或囊性纤维化、呼吸困难
- 过去 3 个月内有下坡跑训练或其他离心耐力训练史
- 最近 3 个月内使用过鱼油或其他 omega-3 营养补充剂
- 臀部或膝盖明显疼痛的病史
- 当前参加力量训练计划或在研究前 60 天内参加过力量训练计划
- 定期使用消炎药或营养补充剂(例如 酮咯酸、塞来昔布、肌酸、蛋白质饮料、氨基酸、鱼油或维生素)
- 当前每天使用抗炎药物,例如泰诺、雅维或 Aleve。
- 对鱼、海鲜或贝类过敏
- 心脏病、外周血管或脑血管疾病的家族史或个人史。
- 由修改后的 PAR_Q 确定的糖尿病患者或经历呼吸急促。
- 除了针对已知心血管疾病或肺代谢疾病的体征和症状筛查受试者外,如果受试者的值超出 ACSM 心血管疾病风险指南的范围(如图 2 所示),则受试者将被排除在外。 这将使受试者处于低风险状态。 研究人员将根据年龄、心脏病家族史、接触香烟烟雾、肥胖、高血压、血脂异常和糖尿病前期进行筛查。 由于招募的受试者是久坐不动的,因此这是 CVD 的一个积极风险因素。 受试者将接受血脂异常筛查,如果他们的低密度脂蛋白 (LDL-C) 胆固醇值低于 130 mg dL-1 (3.37 mmol·L-1) 或总血清胆固醇值为小于200 mg·dL-1(5.18mmol·L-1)或HCL-C≥40mg·dL-1(1.55mmol·L-1)。 请注意,这不会改变受试者的风险状态,他们仍将被归类为低风险。 受试者目前不应服用降胆固醇药物,例如:阿托伐他汀 (Lipitor)、氟伐他汀 (Lescol)、洛伐他汀 (Mevacor)、普伐他汀 (Pravachol)、辛伐他汀 (Zocor)、瑞舒伐他汀 (Crestor)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PCSO-524®(不含磷虾油)
每天 4 粒胶囊(早上 2 粒;晚上 2 粒),持续 29 天。
每天的量相当于 800 毫克橄榄油、400 毫克脂质提取物(约 58 毫克 EPA 和 44 毫克 DHA)和 1.8 毫克维生素 E(d-α-生育酚)。
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PCSO-524® (Lyprinol®/Omega XL®) 是一种营养补充剂,含有来自新西兰绿唇贻贝 (Perna canaliculus) 的高度浓缩形式的稳定海洋脂质的专利提取物,并结合了橄榄油和维生素 E。这海洋油脂脂质和 omega-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 混合物是甾醇酯、甾醇、极性脂质、甘油三酯、二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA)(分为三酰甘油和极性脂质类别)的多种混合物和游离脂肪酸。
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实验性的:ESPO-572®(75% PCSO-524®,25% 磷虾油)
每天 4 粒胶囊(早上 2 粒;晚上 2 粒),持续 29 天。
ESPO-572®,一种 75/25% PCSO-24®/磷虾油混合物。
ESPO-572® 的每个胶囊都含有绿唇贻贝油、磷虾油、橄榄油和维生素 E。
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ESPO-572® 与 PCSO-524® 相同,只是其中添加了磷虾油。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌酸激酶
大体时间:四天
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肌肉损伤标志物:肌肉肌酸激酶将使用 Beckman DU® 分光光度计(Beckman Coulter Inc., Brea, CA)在 360nm 处使用荧光测定试剂盒(Cayman Chemicals, Ann Arbor, MI)测量。 单位:纳克/毫升 |
四天
|
骨骼肌慢肌钙蛋白 I
大体时间:四天
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肌肉损伤标志物:骨骼肌慢肌钙蛋白 I(Novus Biologicals LLc., Littleton, CO)。 单位:纳克/毫升 |
四天
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白细胞介素-1 Beta
大体时间:四天
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肌肉炎症标志物:将使用酶联免疫测定法 (ELISA) 分析 Interleukin-1 Beta (Cayman Chemicals, Ann Arbor, MI)。 单位:皮克/毫升 |
四天
|
肿瘤坏死因子-α
大体时间:四天
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肌肉炎症标志物:肿瘤坏死因子-α(Cayman Chemicals,Ann Arbor,MI)将使用酶联免疫测定法(ELISA)进行分析。 单位:皮克/毫升 |
四天
|
等距扭矩
大体时间:四天
|
等长扭矩:主要腿部伸肌的等长扭矩评估将使用 Cybex 等速系统(马萨诸塞州梅德韦)在 80° 屈膝角度(通过测角仪测量)进行。 单位:牛米 |
四天
|
活动范围
大体时间:四天
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膝关节屈曲活动度测量 单位:度 |
四天
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肿胀
大体时间:四天
|
肢体周长测量用于测试肌肉内是否存在肿胀/水肿。 单位:相对于基线的百分比变化 |
四天
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延迟性肌肉酸痛
大体时间:四天
|
肌肉酸痛的视觉模拟量表(延迟性肌肉酸痛;DOMS)- 将使用视觉模拟量表评估膝伸肌酸痛,一端表示“无酸痛”(0 分),另一端表示“疼痛难忍”(10 分) ). 单位:任意单位 |
四天
|
压痛阈值
大体时间:四天
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手持压力计(Algometer®, Somedic Sales, Hörby, Sweden)将用于监测股四头肌五个特定部位的压力引起的疼痛。 压痛阈值单位:相对于基线的百分比变化 |
四天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Timothy D Mickleborough, Ph.D.、Indiana University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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PCSO-524®的临床试验
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