1型糖尿病におけるインスリン必要量と代謝制御に関する低、中、高炭水化物ダイエットの比較 (DANCE)

1 型糖尿病の食事に関する推奨事項の科学的根拠はほとんどなく、現在の推奨事項は 2 型糖尿病の研究に基づいています。 したがって、この研究の全体的な目的は、1 型糖尿病患者への食事の推奨に関する現在のエビデンスを改善することです。

研究の目的: 厳密に低炭水化物の食事、適度に低炭水化物の食事、従来の糖尿病食 (炭水化物の量が多い) が、1 型糖尿病患者のインスリン必要量と代謝制御にどのように影響するかを比較すること。

炭水化物の摂取量は、従来の糖尿病食では総エネルギー摂取量の 50 ～ 60%、適度に低炭水化物の食事では 30 ～ 40%、1 日あたり最低 50 g の炭水化物を含む厳密な低炭水化物の食事では 15 ～ 20% です。 炭水化物が 1 日あたり 50 g 未満の食事は通常、超低炭水化物ダイエットまたはケトジェニックと呼ばれ、この研究ではテストされません。

参加を希望し、選択基準を満たした (除外基準のいずれも満たしていない) 人は、3 つの食事療法のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入期間は 6 か月で、その後、参加者はさらに 6 か月間、自分の食事を選択できるようになります。 主な研究訪問は、ベースライン（スクリーニングおよび研究開始）、3、6、9、および12か月です。 より短い訪問は、3週間と6週間になります。 参加者は、研究看護師、栄養士、医師と面会します。 彼らは、摂取する炭水化物の量にインスリンを合わせることができるようにするために、介入の開始前に 2 つの炭水化物計算コースに参加します。 参加者は、ダイエットをよりよく順守するためのメニューとレシピを含む、ダイエットに関する書面の資料を受け取ります。

主要評価項目は、グループ内およびグループ間のインスリン必要量の変化です (二次評価項目については、関連するセクションを参照してください)。 さまざまなエンドポイントを評価するために、参加者はラボ分析用に血液、尿、糞便のサンプルを提供し、インスリンの使用、血糖、食事、身体活動、血中ケトンまたは低血糖を電子的または書面で登録します。 連続/フラッシュグルコースモニタリング (CGM/FGM) も使用されます。 食事の評価と順守は、予定されたすべての研究訪問の前の3〜4日間の食事日記に基づいています。