低、中、高碳水化合物饮食对 1 型糖尿病胰岛素需求和代谢控制的比较 (DANCE)

几乎缺乏 1 型糖尿病饮食建议的科学依据，目前的建议是基于 2 型糖尿病研究。 因此，本研究的总体目的是改进目前为 1 型糖尿病患者提供饮食建议的证据。

研究目的：比较严格低碳水化合物饮食、适度低碳水化合物饮食和传统糖尿病饮食（碳水化合物含量较高）如何影响 1 型糖尿病患者的胰岛素需求和代谢控制。

碳水化合物摄入量在传统糖尿病饮食中占总能量摄入的 50-60%，在中等低碳水化合物饮食中占 30-40%，在严格低碳水化合物饮食中占 15-20%，至少 50 克碳水化合物/天。 每天少于 50 克碳水化合物的饮食通常被称为极低碳水化合物饮食或生酮饮食，本研究将不对其进行测试。

那些希望参加并符合纳入标准（并且没有排除标准）的人将被随机分配到三种饮食中的一种。 干预持续 6 个月，之后参与者可以选择自己的饮食再持续 6 个月。 主要研究访视发生在基线（筛选和研究开始）、第 3、6、9 和 12 个月。 较短的访问将在 3 周和 6 周进行。 参与者将与研究护士、营养师和医生会面。 他们将在干预开始前参加两个碳水化合物计数课程，以便能够将他们的胰岛素与他们摄入的碳水化合物量相匹配。 参与者将收到有关其饮食的书面材料，其中包含菜单和食谱，以便更好地坚持饮食。

主要终点是组内和组间胰岛素需求的变化（次要终点请参见相关部分）。 为了评估不同的终点，参与者将提供血液、尿液和粪便样本用于实验室分析，并以电子或书面形式记录他们的胰岛素使用、血糖、饮食、身体活动和任何血酮或低血糖。 还将使用连续/快速葡萄糖监测 (CGM/FGM)。 饮食评估和依从性将基于每次预定研究访问前的 3-4 天食物日记。