Jämförelse av låg, måttlig och hög kolhydratdiet på insulinbehov och metabol kontroll vid typ 1-diabetes (DANCE)

Det vetenskapliga underlaget för kostrekommendationer vid typ 1-diabetes saknas nästan, de nuvarande rekommendationerna baseras på typ 2-diabetesstudier. Därför är det övergripande syftet med denna studie att förbättra nuvarande bevis för kostrekommendationer till personer med typ 1-diabetes.

Studiemål: Att jämföra hur en strikt lågkolhydratdiet, en måttligt lågkolhydratdiet och en traditionell diabetesdiet (med högre mängder kolhydrater) påverkar insulinbehov och metabol kontroll hos individer med typ 1-diabetes.

Kolhydratintaget är 50-60% av det totala energiintaget i den traditionella diabeteskosten, 30-40% i den måttligt lågkolhydratkost och 15-20% i den strikt lågkolhydratdieten med minimum 50 g kolhydrater/dag. En kost med mindre än 50 g kolhydrater/dag brukar kallas för mycket lågkolhydratkost eller ketogen och kommer inte att testas i denna studie.

De som vill delta och uppfylla inklusionskriterierna (och inget av uteslutningskriterierna) kommer att randomiseras till någon av de tre dieterna. Interventionens varaktighet är 6 månader varefter deltagarna kommer att kunna välja sin egen kost under ytterligare 6 månader. De huvudsakliga studiebesöken är vid baslinjen (screening och studiestart), 3, 6, 9 och 12 månader. Kortare besök blir vid 3 och 6 veckor. Deltagarna kommer att träffa en studiesköterska, dietist och läkare. De kommer att gå två kolhydraträkningskurser innan interventionsstarten för att kunna matcha sitt insulin till mängden kolhydrater de äter. Deltagarna kommer att få skriftligt material om sina dieter med menyer och recept för bättre följsamhet till kosten.

Det primära effektmåttet är förändringen av insulinbehov inom och mellan grupper (för sekundära effektmått se relevant avsnitt). För att bedöma de olika effektmåtten kommer deltagarna att tillhandahålla blod-, urin- och avföringsprover för laboratorieanalyser samt registrera sin insulinanvändning, blodsocker, kost, fysisk aktivitet och eventuella blodketoner eller hypoglykemi elektroniskt eller i skriftlig form. Kontinuerlig/blixtsockerövervakning (CGM/FGM) kommer också att användas. Dietbedömning och efterlevnad kommer att baseras på 3-4 dagars matdagböcker före varje schemalagt studiebesök.