Sammenligning af diæt med lav, moderat og høj kulhydrat på insulinbehov og metabolisk kontrol ved type 1-diabetes (DANCE)

Det videnskabelige grundlag for kostanbefalinger ved type 1-diabetes mangler nærmest, idet de nuværende anbefalinger er baseret på type 2-diabetes undersøgelser. Derfor er det overordnede formål med denne undersøgelse at forbedre den nuværende evidens for kostanbefalinger til mennesker med type 1-diabetes.

Undersøgelsesmål: At sammenligne, hvordan en strengt kulhydratfattig diæt, en diæt med moderat lavt kulhydratindhold og en traditionel diabetesdiæt (med højere mængder af kulhydrater) påvirker insulinbehovet og metabolisk kontrol hos personer med type 1-diabetes.

Kulhydratindtaget er 50-60 % af det samlede energiindtag i den traditionelle diabetesdiæt, 30-40 % i den moderat lave kulhydratdiæt og 15-20 % i den strengt kulhydratfattige diæt med minimum 50 g kulhydrater/dag. En diæt med mindre end 50 g kulhydrater/dag kaldes normalt meget kulhydratfattig diæt eller ketogen og vil ikke blive testet i denne undersøgelse.

De, der ønsker at deltage og opfylde inklusionskriterierne (og ingen af ​​eksklusionskriterierne), vil blive randomiseret til en af ​​de tre diæter. Varigheden af ​​interventionen er 6 måneder, hvorefter deltagerne vil kunne vælge deres egen kost i yderligere 6 måneder. De vigtigste studiebesøg er ved baseline (screening og studiestart), 3, 6, 9 og 12 måneder. Kortere besøg vil være ved 3 og 6 uger. Deltagerne vil mødes med en undersøgelsessygeplejerske, diætist og læge. De vil deltage i to kulhydrattællingskurser inden påbegyndelse af interventionen for at kunne tilpasse deres insulin til den mængde kulhydrater, de spiser. Deltagerne vil modtage skriftligt materiale om deres kostvaner med menuer og opskrifter til bedre overholdelse af kosten.

Det primære endepunkt er ændringen i insulinbehovet inden for og mellem grupperne (se det relevante afsnit for sekundære endepunkter). For at vurdere de forskellige endepunkter vil deltagerne give blod-, urin- og afføringsprøver til laboratorieanalyser samt registrere deres insulinforbrug, blodsukker, kost, fysisk aktivitet og eventuelle blodketoner eller hypoglykæmi elektronisk eller i skriftlig form. Kontinuerlig/flash-glukosemonitorering (CGM/FGM) vil også blive brugt. Kostvurdering og overholdelse vil være baseret på 3-4 dages maddagbøger før hvert planlagt studiebesøg.