手術後の急性および慢性疼痛に対する認知機能と脳波の役割
2022年10月15日 更新者：Yi Feng, MD
本プロジェクトでは、臨床観察実験の手法を応用し、(1)術前・術後早期の認知機能データと術前・術後の複数時点の疼痛スコアデータを収集し、痛みの程度の役割を観察します。術後の急性痛および慢性痛に対する術後早期の認知機能の回復。
（2）術前に安静状態の脳波（EEG）を収集し、術後早期の認知機能の回復程度と術後の急性痛および慢性痛の予測におけるEEG指標システムの役割を評価する。
調査の概要
詳細な説明
手術後の患者は、中等度から重度の急性痛および難治性の慢性痛に苦しむ傾向があり、深刻な身体的および心理的苦痛につながります。
その治療を成功させることは、疼痛専門医にとって大きな課題です。
現在までのところ、手術後の痛みの慢性化のメカニズムは不明のままです。
さらに、この慢性疼痛に対する効果的な予防および治療手段は依然として不足しています。
このプロジェクトでは、臨床観察と動物実験の手法を応用して、(1) 術前および術後早期の認知機能データと、術前および術後の複数の時点での疼痛スコアデータを収集し、その役割を観察します。胸部手術後の急性痛および慢性痛に対する術後早期の認知機能の回復の程度。
（2）術前に安静時脳波（EEG）を収集し、胸部手術後の急性痛および慢性痛だけでなく術後早期の認知機能の回復程度の予測におけるEEG指標システムの役割を評価する。
本研究により、術後早期の認知機能の回復程度や術前の安静時脳波指数と術後の急性痛・慢性痛との関係を明らかにし、術後の急性痛・慢性痛の神経機構を解明することが可能となります。 。
この研究で期待される成果は、術後に急性痛や慢性痛を発症しやすい患者を早期に特定し、適時に適切な介入を行い、術後の急性痛や慢性痛に対する効果的な解決策を提供することに貢献する可能性がある。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
100
説明
包含基準:
- 手術は全身麻酔下で行われる予定だった
- 高校以上の学歴
- 術後の鎮痛を要求し、インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 精神疾患または精神疾患の家族歴がある
- 脳血管疾患または脳血管障害のある患者
- 過去の頭部外傷歴または開頭術
- 中枢性鎮痛薬の使用、オピオイド中毒
- アルコール依存症歴あり
- 数値評価尺度（NRS）スコアが理解できず、患者管理鎮痛法（PCA）が使えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性の痛み
時間枠：手術3日目
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数値評価スケール(NRS)>3
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手術3日目
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慢性の痛み
時間枠：手術２ヶ月目
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数値評価スケール(NRS)>3
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手術２ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月21日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (予想される)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月30日
最初の投稿 (実際)
2018年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月15日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
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