- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03761576
O papel da função cognitiva e eletroencefalografia na dor aguda e crônica após a cirurgia
15 de outubro de 2022 atualizado por: Yi Feng, MD
O projeto aplicará os métodos do experimento de observação clínica, (1) para coletar os dados da função cognitiva no pré-operatório e no pós-operatório imediato, bem como os dados do escore de dor em vários pontos de tempo pré e pós-operatório, e observar o papel do grau de dor recuperação da função cognitiva pós-operatória precoce na dor aguda e na dor crônica após a cirurgia.
(2) coletar o eletroencefalograma (EEG) em estado de repouso no pré-operatório e avaliar o papel do sistema de índice EEG na previsão do grau de recuperação da função cognitiva pós-operatória precoce, bem como da dor aguda e da dor crônica após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
Os pacientes após a cirurgia estão sujeitos a sofrer de dor aguda moderada a intensa e dor crônica refratária, o que levaria a sério sofrimento somático e psicológico.
Seu tratamento bem-sucedido é um grande desafio para os médicos da dor.
Até o momento, o mecanismo de cronificação da dor após a cirurgia permanece obscuro.
Além disso, ainda faltam medidas preventivas e terapêuticas eficientes para essa dor crônica.
O projeto aplicará os métodos de observação clínica e experimento animal, (1) para coletar os dados da função cognitiva no pré-operatório e no pós-operatório imediato, bem como os dados do escore de dor em vários pontos de tempo pré e pós-operatório, e observar o papel do grau de recuperação da função cognitiva pós-operatória precoce em dor aguda e dor crônica após cirurgia torácica.
(2) coletar eletroencefalografia (EEG) em estado de repouso no pré-operatório e avaliar o papel do sistema de índice EEG na previsão do grau de recuperação da função cognitiva pós-operatória precoce, bem como da dor aguda e da dor crônica após cirurgia torácica.
O projeto será capaz de determinar as relações entre o grau de recuperação da função cognitiva pós-operatória precoce, bem como os índices de EEG em estado de repouso pré-operatório e dor aguda e dor crônica pós-operatória, além de esclarecer o mecanismo neural da dor aguda e da dor crônica após a cirurgia .
Os resultados esperados deste estudo podem contribuir para a identificação precoce dos pacientes que são susceptíveis de evoluir para dor aguda e dor crônica após a cirurgia, e dar-lhes uma intervenção razoável no tempo, e fornecer soluções eficazes para a dor aguda e dor crônica após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100
Descrição
Critério de inclusão:
- a cirurgia foi planejada para ser realizada sob anestesia geral
- Desempenho educacional além do ensino médio
- Exigir analgesia pós-operatória e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- com doença mental ou histórico familiar de doença mental
- Pacientes com doenças cerebrovasculares ou acidentes cerebrovasculares
- História anterior de traumatismo craniano ou craniotomia
- Uso de analgésicos centrais, dependência de opioides
- Com histórico de alcoolismo
- não entendem a pontuação da escala de classificação numérica (NRS) e não podem usar analgesia controlada pelo paciente (PCA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor aguda
Prazo: terceiro dia da cirurgia
|
escala de classificação numérica (NRS)>3
|
terceiro dia da cirurgia
|
|
dor crônica
Prazo: o segundo mês da cirurgia
|
escala de classificação numérica (NRS)>3
|
o segundo mês da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018PHB191-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .