- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03761576
De rol van cognitieve functie en elektro-encefalografie bij acute en chronische pijn na een operatie
15 oktober 2022 bijgewerkt door: Yi Feng, MD
Het project zal de methoden van klinische observatie-experimenten toepassen, (1) om de cognitieve functiegegevens preoperatief en vroeg postoperatief te verzamelen, evenals de pijnscoregegevens op meerdere tijdstippen pre- en postoperatief, en om de rol van de mate van herstel van vroege postoperatieve cognitieve functie bij acute pijn en chronische pijn na een operatie.
(2) om preoperatief de rusttoestand-elektro-encefalografie (EEG) te verzamelen en om de rol van het EEG-indexsysteem te beoordelen op de voorspelling van de mate van herstel van de vroege postoperatieve cognitieve functie, evenals de acute pijn en chronische pijn na een operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten kunnen na een operatie lijden aan matige tot ernstige acute pijn en refractaire chronische pijn, wat zou leiden tot ernstig somatisch en psychisch lijden.
De succesvolle behandeling ervan is een grote uitdaging voor pijnartsen.
Tot op heden blijft het mechanisme van pijnchronificatie na een operatie onduidelijk.
Verder is het nog steeds een gebrek aan efficiënte preventieve en therapeutische maatregelen voor deze chronische pijn.
Het project zal de methoden van klinische observatie en dierexperimenten toepassen, (1) om de cognitieve functiegegevens preoperatief en vroeg postoperatief te verzamelen, evenals de pijnscoregegevens op meerdere tijdstippen pre- en postoperatief, en om de rol van de mate van herstel van vroege postoperatieve cognitieve functie bij acute pijn en chronische pijn na thoracale chirurgie.
(2) om preoperatief de rusttoestand-elektro-encefalografie (EEG) te verzamelen en om de rol van het EEG-indexsysteem te beoordelen op de voorspelling van de mate van herstel van de vroege postoperatieve cognitieve functie, evenals de acute pijn en chronische pijn na thoracale chirurgie.
Het project zal in staat zijn om de relaties tussen de mate van herstel van vroege postoperatieve cognitieve functie, evenals preoperatieve EEG-indices in rusttoestand en postoperatieve acute pijn en chronische pijn te bepalen, en het neurale mechanisme van acute pijn en chronische pijn na een operatie te verduidelijken. .
De verwachte resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan de vroege identificatie van de patiënten die zich kunnen ontwikkelen tot acute pijn en chronische pijn na een operatie, en hen een redelijke interventie op tijd geven, en effectieve oplossingen bieden voor de acute pijn en chronische pijn na de operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
100
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- operatie was gepland om onder algemene anesthesie te worden uitgevoerd
- Opleidingsniveau na de middelbare school
- Postoperatieve analgesie vereisen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- met een psychische aandoening of een familiegeschiedenis van psychische aandoeningen
- Patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen of cerebrovasculaire accidenten
- Eerdere geschiedenis van hoofdtrauma of craniotomie
- Gebruik van centrale analgetica, opioïdenverslaving
- Met een geschiedenis van alcoholisme
- de numerieke beoordelingsschaal (NRS) -score niet begrijpt en geen patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) kan gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acute pijn
Tijdsspanne: de derde dag van de operatie
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS)>3
|
de derde dag van de operatie
|
|
chronische pijn
Tijdsspanne: de tweede maand van de operatie
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS)>3
|
de tweede maand van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018PHB191-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .