Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van cognitieve functie en elektro-encefalografie bij acute en chronische pijn na een operatie

15 oktober 2022 bijgewerkt door: Yi Feng, MD
Het project zal de methoden van klinische observatie-experimenten toepassen, (1) om de cognitieve functiegegevens preoperatief en vroeg postoperatief te verzamelen, evenals de pijnscoregegevens op meerdere tijdstippen pre- en postoperatief, en om de rol van de mate van herstel van vroege postoperatieve cognitieve functie bij acute pijn en chronische pijn na een operatie. (2) om preoperatief de rusttoestand-elektro-encefalografie (EEG) te verzamelen en om de rol van het EEG-indexsysteem te beoordelen op de voorspelling van de mate van herstel van de vroege postoperatieve cognitieve functie, evenals de acute pijn en chronische pijn na een operatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten kunnen na een operatie lijden aan matige tot ernstige acute pijn en refractaire chronische pijn, wat zou leiden tot ernstig somatisch en psychisch lijden. De succesvolle behandeling ervan is een grote uitdaging voor pijnartsen. Tot op heden blijft het mechanisme van pijnchronificatie na een operatie onduidelijk. Verder is het nog steeds een gebrek aan efficiënte preventieve en therapeutische maatregelen voor deze chronische pijn. Het project zal de methoden van klinische observatie en dierexperimenten toepassen, (1) om de cognitieve functiegegevens preoperatief en vroeg postoperatief te verzamelen, evenals de pijnscoregegevens op meerdere tijdstippen pre- en postoperatief, en om de rol van de mate van herstel van vroege postoperatieve cognitieve functie bij acute pijn en chronische pijn na thoracale chirurgie. (2) om preoperatief de rusttoestand-elektro-encefalografie (EEG) te verzamelen en om de rol van het EEG-indexsysteem te beoordelen op de voorspelling van de mate van herstel van de vroege postoperatieve cognitieve functie, evenals de acute pijn en chronische pijn na thoracale chirurgie. Het project zal in staat zijn om de relaties tussen de mate van herstel van vroege postoperatieve cognitieve functie, evenals preoperatieve EEG-indices in rusttoestand en postoperatieve acute pijn en chronische pijn te bepalen, en het neurale mechanisme van acute pijn en chronische pijn na een operatie te verduidelijken. . De verwachte resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan de vroege identificatie van de patiënten die zich kunnen ontwikkelen tot acute pijn en chronische pijn na een operatie, en hen een redelijke interventie op tijd geven, en effectieve oplossingen bieden voor de acute pijn en chronische pijn na de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • operatie was gepland om onder algemene anesthesie te worden uitgevoerd
  • Opleidingsniveau na de middelbare school
  • Postoperatieve analgesie vereisen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • met een psychische aandoening of een familiegeschiedenis van psychische aandoeningen
  • Patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen of cerebrovasculaire accidenten
  • Eerdere geschiedenis van hoofdtrauma of craniotomie
  • Gebruik van centrale analgetica, opioïdenverslaving
  • Met een geschiedenis van alcoholisme
  • de numerieke beoordelingsschaal (NRS) -score niet begrijpt en geen patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) kan gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acute pijn
Tijdsspanne: de derde dag van de operatie
numerieke beoordelingsschaal (NRS)>3
de derde dag van de operatie
chronische pijn
Tijdsspanne: de tweede maand van de operatie
numerieke beoordelingsschaal (NRS)>3
de tweede maand van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018PHB191-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren