Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola funkcji poznawczych i elektroencefalografii w ostrym i przewlekłym bólu pooperacyjnym

15 października 2022 zaktualizowane przez: Yi Feng, MD
W projekcie zastosowane zostaną metody eksperymentu obserwacji klinicznej, (1) do zebrania danych dotyczących funkcji poznawczych przed i we wczesnym okresie pooperacyjnym, a także danych dotyczących punktacji bólu w wielu punktach czasowych przed i pooperacyjnych oraz do obserwacji roli stopnia przywrócenie wczesnopooperacyjnych funkcji poznawczych w ostrym bólu i przewlekłym bólu po operacji. (2) wykonanie przedoperacyjnego elektroencefalografii (EEG) w stanie spoczynku oraz ocena roli systemu wskaźników EEG w prognozowaniu stopnia powrotu wczesnych pooperacyjnych funkcji poznawczych oraz bólu ostrego i przewlekłego po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chorzy po operacjach narażeni są na ból ostry o nasileniu umiarkowanym do silnego oraz ból przewlekły oporny na leczenie, co może prowadzić do poważnych cierpień somatycznych i psychicznych. Jej skuteczne leczenie jest wielkim wyzwaniem dla lekarzy zajmujących się leczeniem bólu. Do chwili obecnej mechanizm chronicznego bólu po operacji pozostaje niejasny. Ponadto wciąż brakuje skutecznych środków zapobiegawczych i terapeutycznych w przypadku tego przewlekłego bólu. W ramach projektu zastosowane zostaną metody obserwacji klinicznej i eksperymentów na zwierzętach, (1) do zebrania danych dotyczących funkcji poznawczych przed operacją i we wczesnym okresie pooperacyjnym, a także danych dotyczących oceny bólu w wielu punktach czasowych przed i po operacji, a także do obserwacji roli stopień powrotu wczesnopooperacyjnych funkcji poznawczych w bólu ostrym i przewlekłym po operacjach klatki piersiowej. (2) przedoperacyjne wykonanie elektroencefalografii w stanie spoczynku (EEG) oraz ocena roli systemu wskaźników EEG w przewidywaniu stopnia powrotu wczesnych pooperacyjnych funkcji poznawczych oraz bólu ostrego i przewlekłego po operacji klatki piersiowej. W ramach projektu możliwe będzie określenie zależności między stopniem powrotu funkcji poznawczych we wczesnym okresie pooperacyjnym, a także przedoperacyjnymi wskaźnikami EEG stanu spoczynkowego oraz pooperacyjnym bólem ostrym i przewlekłym, a także wyjaśnienie neuronowego mechanizmu bólu ostrego i bólu przewlekłego po operacji . Oczekiwane wyniki tego badania mogą przyczynić się do wczesnej identyfikacji pacjentów, u których po operacji może rozwinąć się ból ostry i przewlekły, a także w odpowiednim czasie podjąć u nich odpowiednią interwencję i zapewnić skuteczne rozwiązania bólu ostrego i przewlekłego po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaplanowano operację w znieczuleniu ogólnym
  • Wykształcenie wyższe niż średnie
  • Wymagać analgezji pooperacyjnej i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • z chorobą psychiczną lub rodzinną historią chorób psychicznych
  • Pacjenci z chorobami naczyniowo-mózgowymi lub incydentami naczyniowo-mózgowymi
  • Historia wcześniejszego urazu głowy lub kraniotomii
  • Stosowanie ośrodkowych leków przeciwbólowych, uzależnienie od opioidów
  • Z historią alkoholizmu
  • nie rozumieją wyniku numerycznej skali oceny (NRS) i nie mogą stosować analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostry ból
Ramy czasowe: trzeci dzień operacji
numeryczna skala ocen (NRS)>3
trzeci dzień operacji
chroniczny ból
Ramy czasowe: drugim miesiącu operacji
numeryczna skala ocen (NRS)>3
drugim miesiącu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018PHB191-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj