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Die Rolle der kognitiven Funktion und der Elektroenzephalographie bei akuten und chronischen Schmerzen nach einer Operation

15. Oktober 2022 aktualisiert von: Yi Feng, MD
Das Projekt wird die Methoden des klinischen Beobachtungsexperiments anwenden, (1) um die kognitiven Funktionsdaten präoperativ und früh postoperativ sowie die Schmerzscore-Daten zu mehreren Zeitpunkten prä- und postoperativ zu sammeln und die Rolle des Grades von zu beobachten Wiederherstellung der frühen postoperativen kognitiven Funktion bei akuten Schmerzen und chronischen Schmerzen nach der Operation. (2) präoperative Erfassung der Ruhezustands-Elektroenzephalographie (EEG) und Beurteilung der Rolle des EEG-Indexsystems bei der Vorhersage des Grades der Wiederherstellung der frühen postoperativen kognitiven Funktion sowie der akuten und chronischen Schmerzen nach der Operation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten leiden nach einer Operation häufig unter mäßigen bis starken akuten Schmerzen und refraktären chronischen Schmerzen, die zu schwerwiegenden somatischen und psychischen Leiden führen würden. Die erfolgreiche Behandlung stellt für Schmerzmediziner eine große Herausforderung dar. Bis heute ist der Mechanismus der Schmerzchronifizierung nach einer Operation unklar. Darüber hinaus mangelt es noch immer an wirksamen Präventions- und Therapiemaßnahmen für diese chronischen Schmerzen. Das Projekt wird die Methoden der klinischen Beobachtung und des Tierversuchs anwenden, (1) um die kognitiven Funktionsdaten präoperativ und früh postoperativ sowie die Schmerzscore-Daten zu mehreren Zeitpunkten prä- und postoperativ zu sammeln und die Rolle der zu beobachten Grad der Wiederherstellung der frühen postoperativen kognitiven Funktion bei akuten Schmerzen und chronischen Schmerzen nach einer Thoraxoperation. (2) präoperative Erfassung der Ruhezustands-Elektroenzephalographie (EEG) und Beurteilung der Rolle des EEG-Indexsystems bei der Vorhersage des Grades der Wiederherstellung der frühen postoperativen kognitiven Funktion sowie der akuten Schmerzen und chronischen Schmerzen nach einer Thoraxoperation. Das Projekt wird in der Lage sein, die Beziehungen zwischen dem Grad der Wiederherstellung der frühen postoperativen kognitiven Funktion sowie präoperativen EEG-Indizes im Ruhezustand und postoperativen akuten Schmerzen und chronischen Schmerzen zu bestimmen und den neuronalen Mechanismus von akuten Schmerzen und chronischen Schmerzen nach der Operation zu klären . Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Patienten frühzeitig zu identifizieren, bei denen nach der Operation akute Schmerzen und chronische Schmerzen auftreten können, ihnen rechtzeitig eine angemessene Intervention zu ermöglichen und wirksame Lösungen für die akuten und chronischen Schmerzen nach der Operation bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Operation sollte unter Vollnarkose durchgeführt werden
  • Bildungsstand über die High School hinaus
  • Fordern Sie eine postoperative Analgesie und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • mit einer psychischen Erkrankung oder einer familiären Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen
  • Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen oder zerebrovaskulären Unfällen
  • Vorgeschichte eines Kopftraumas oder einer Kraniotomie
  • Verwendung zentraler Analgetika, Opioidabhängigkeit
  • Mit einer Vorgeschichte von Alkoholismus
  • Sie verstehen den Score der numerischen Bewertungsskala (NRS) nicht und können keine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) anwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter Schmerz
Zeitfenster: am dritten Tag der Operation
numerische Bewertungsskala (NRS)>3
am dritten Tag der Operation
chronischer Schmerz
Zeitfenster: im zweiten Monat der Operation
numerische Bewertungsskala (NRS)>3
im zweiten Monat der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018PHB191-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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