- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03761576
Die Rolle der kognitiven Funktion und der Elektroenzephalographie bei akuten und chronischen Schmerzen nach einer Operation
15. Oktober 2022 aktualisiert von: Yi Feng, MD
Das Projekt wird die Methoden des klinischen Beobachtungsexperiments anwenden, (1) um die kognitiven Funktionsdaten präoperativ und früh postoperativ sowie die Schmerzscore-Daten zu mehreren Zeitpunkten prä- und postoperativ zu sammeln und die Rolle des Grades von zu beobachten Wiederherstellung der frühen postoperativen kognitiven Funktion bei akuten Schmerzen und chronischen Schmerzen nach der Operation.
(2) präoperative Erfassung der Ruhezustands-Elektroenzephalographie (EEG) und Beurteilung der Rolle des EEG-Indexsystems bei der Vorhersage des Grades der Wiederherstellung der frühen postoperativen kognitiven Funktion sowie der akuten und chronischen Schmerzen nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Detaillierte Beschreibung
Patienten leiden nach einer Operation häufig unter mäßigen bis starken akuten Schmerzen und refraktären chronischen Schmerzen, die zu schwerwiegenden somatischen und psychischen Leiden führen würden.
Die erfolgreiche Behandlung stellt für Schmerzmediziner eine große Herausforderung dar.
Bis heute ist der Mechanismus der Schmerzchronifizierung nach einer Operation unklar.
Darüber hinaus mangelt es noch immer an wirksamen Präventions- und Therapiemaßnahmen für diese chronischen Schmerzen.
Das Projekt wird die Methoden der klinischen Beobachtung und des Tierversuchs anwenden, (1) um die kognitiven Funktionsdaten präoperativ und früh postoperativ sowie die Schmerzscore-Daten zu mehreren Zeitpunkten prä- und postoperativ zu sammeln und die Rolle der zu beobachten Grad der Wiederherstellung der frühen postoperativen kognitiven Funktion bei akuten Schmerzen und chronischen Schmerzen nach einer Thoraxoperation.
(2) präoperative Erfassung der Ruhezustands-Elektroenzephalographie (EEG) und Beurteilung der Rolle des EEG-Indexsystems bei der Vorhersage des Grades der Wiederherstellung der frühen postoperativen kognitiven Funktion sowie der akuten Schmerzen und chronischen Schmerzen nach einer Thoraxoperation.
Das Projekt wird in der Lage sein, die Beziehungen zwischen dem Grad der Wiederherstellung der frühen postoperativen kognitiven Funktion sowie präoperativen EEG-Indizes im Ruhezustand und postoperativen akuten Schmerzen und chronischen Schmerzen zu bestimmen und den neuronalen Mechanismus von akuten Schmerzen und chronischen Schmerzen nach der Operation zu klären .
Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Patienten frühzeitig zu identifizieren, bei denen nach der Operation akute Schmerzen und chronische Schmerzen auftreten können, ihnen rechtzeitig eine angemessene Intervention zu ermöglichen und wirksame Lösungen für die akuten und chronischen Schmerzen nach der Operation bereitzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
100
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Operation sollte unter Vollnarkose durchgeführt werden
- Bildungsstand über die High School hinaus
- Fordern Sie eine postoperative Analgesie und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- mit einer psychischen Erkrankung oder einer familiären Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen
- Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen oder zerebrovaskulären Unfällen
- Vorgeschichte eines Kopftraumas oder einer Kraniotomie
- Verwendung zentraler Analgetika, Opioidabhängigkeit
- Mit einer Vorgeschichte von Alkoholismus
- Sie verstehen den Score der numerischen Bewertungsskala (NRS) nicht und können keine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) anwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akuter Schmerz
Zeitfenster: am dritten Tag der Operation
|
numerische Bewertungsskala (NRS)>3
|
am dritten Tag der Operation
|
|
chronischer Schmerz
Zeitfenster: im zweiten Monat der Operation
|
numerische Bewertungsskala (NRS)>3
|
im zweiten Monat der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018PHB191-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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