- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03761576
El papel de la función cognitiva y la electroencefalografía en el dolor agudo y crónico después de la cirugía
15 de octubre de 2022 actualizado por: Yi Feng, MD
El proyecto aplicará los métodos del experimento de observación clínica, (1) para recopilar los datos de la función cognitiva antes y después de la operación, así como los datos de puntuación del dolor en múltiples puntos de tiempo antes y después de la operación, y para observar el papel del grado de recuperación de la función cognitiva posoperatoria temprana sobre el dolor agudo y el dolor crónico después de la cirugía.
(2) recopilar la electroencefalografía (EEG) en estado de reposo antes de la operación y evaluar el papel del sistema de índice EEG en la predicción del grado de recuperación de la función cognitiva postoperatoria temprana, así como el dolor agudo y el dolor crónico después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
Los pacientes después de la cirugía son propensos a sufrir dolor agudo de moderado a intenso y dolor crónico refractario, lo que conduciría a un sufrimiento somático y psicológico grave.
Su tratamiento exitoso es un gran desafío para los médicos del dolor.
Hasta la fecha, el mecanismo de cronificación del dolor después de la cirugía sigue sin estar claro.
Además, aún faltan medidas preventivas y terapéuticas eficaces para este dolor crónico.
El proyecto aplicará los métodos de observación clínica y experimentación con animales, (1) para recopilar los datos de la función cognitiva antes y después de la operación, así como los datos de puntuación del dolor en múltiples puntos de tiempo antes y después de la operación, y para observar el papel del grado de recuperación de la función cognitiva postoperatoria temprana en el dolor agudo y el dolor crónico después de la cirugía torácica.
(2) recopilar la electroencefalografía (EEG) en estado de reposo antes de la operación y evaluar el papel del sistema de índice EEG en la predicción del grado de recuperación de la función cognitiva postoperatoria temprana, así como el dolor agudo y el dolor crónico después de la cirugía torácica.
El proyecto podrá determinar las relaciones entre el grado de recuperación de la función cognitiva postoperatoria temprana, así como los índices EEG preoperatorios en estado de reposo y el dolor agudo y crónico postoperatorio, y esclarecer el mecanismo neural del dolor agudo y crónico después de la cirugía .
Los resultados esperados de este estudio pueden contribuir a la identificación temprana de los pacientes que pueden desarrollar dolor agudo y dolor crónico después de la cirugía, brindarles una intervención razonable a tiempo y proporcionar soluciones efectivas para el dolor agudo y el dolor crónico después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100
Descripción
Criterios de inclusión:
- se planeó realizar la cirugía bajo anestesia general
- Logro educativo más allá de la escuela secundaria
- Requerir analgesia postoperatoria y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- con enfermedad mental o antecedentes familiares de enfermedad mental
- Pacientes con enfermedades cerebrovasculares o accidentes cerebrovasculares
- Historia previa de traumatismo craneoencefálico o craneotomía
- Uso de analgésicos centrales, adicción a opioides
- Con antecedentes de alcoholismo
- no entiende la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) y no puede usar la analgesia controlada por el paciente (PCA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor agudo
Periodo de tiempo: el tercer día de la cirugía
|
escala de calificación numérica (NRS)> 3
|
el tercer día de la cirugía
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dolor crónico
Periodo de tiempo: el segundo mes de la operacion
|
escala de calificación numérica (NRS)> 3
|
el segundo mes de la operacion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018PHB191-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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