Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role kognitivní funkce a elektroencefalografie na akutní a chronickou bolest po operaci

15. října 2022 aktualizováno: Yi Feng, MD
V projektu budou aplikovány metody klinického pozorovacího experimentu, (1) ke sběru dat kognitivních funkcí předoperačně a časně pooperačně, stejně jako dat skóre bolesti v různých časových bodech před a po operaci a ke sledování role stupně obnovení časných pooperačních kognitivních funkcí při akutní bolesti a chronické bolesti po operaci. (2) předoperačně shromáždit elektroencefalografii v klidovém stavu (EEG) a posoudit roli indexového systému EEG na predikci stupně obnovy časných pooperačních kognitivních funkcí, jakož i akutní bolesti a chronické bolesti po operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti po operaci mohou trpět středně těžkou až těžkou akutní bolestí a refrakterní chronickou bolestí, která by vedla k vážnému somatickému a psychickému utrpení. Jeho úspěšná léčba je velkou výzvou pro lékaře bolesti. Mechanismus chronifikace bolesti po operaci zůstává dodnes nejasný. Dále stále chybí účinná preventivní a terapeutická opatření pro tuto chronickou bolest. V projektu budou aplikovány metody klinického pozorování a experimentu na zvířatech, (1) ke sběru dat kognitivních funkcí předoperačně a časně pooperačně, stejně jako dat skóre bolesti v různých časových bodech před a po operaci a ke sledování role stupeň obnovy časných pooperačních kognitivních funkcí na akutní bolest a chronickou bolest po hrudní operaci. (2) předoperačně odebrat elektroencefalografii v klidovém stavu (EEG) a posoudit roli indexového systému EEG na predikci stupně obnovy časných pooperačních kognitivních funkcí, jakož i akutní bolesti a chronické bolesti po hrudní chirurgii. Projekt bude schopen určit vztahy mezi stupněm obnovy časných pooperačních kognitivních funkcí a také předoperačními klidovými EEG indexy a pooperační akutní bolestí a chronickou bolestí a objasnit nervový mechanismus akutní bolesti a chronické bolesti po operaci. . Očekávané výsledky této studie mohou přispět k včasné identifikaci pacientů, kteří jsou náchylní k rozvoji akutní bolesti a chronické bolesti po operaci, a poskytnout jim včas přiměřenou intervenci a poskytnout účinná řešení akutní bolesti a chronické bolesti po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace byla plánována v celkové anestezii
  • Dosažení vzdělání nad rámec střední školy
  • Vyžadujte pooperační analgezii a podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • s duševním onemocněním nebo s duševním onemocněním v rodinné anamnéze
  • Pacienti s cerebrovaskulárním onemocněním nebo cerebrovaskulárními příhodami
  • Předchozí trauma hlavy nebo kraniotomie
  • Použití centrálních analgetik, závislost na opioidech
  • S historií alkoholismu
  • nerozumí skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) a neumí používat pacientem kontrolovanou analgezii (PCA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akutní bolest
Časové okno: třetí den operace
číselná stupnice hodnocení (NRS)>3
třetí den operace
chronická bolest
Časové okno: druhý měsíc operace
číselná stupnice hodnocení (NRS)>3
druhý měsíc operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018PHB191-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

3
Předplatit