- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03761576
Role kognitivní funkce a elektroencefalografie na akutní a chronickou bolest po operaci
15. října 2022 aktualizováno: Yi Feng, MD
V projektu budou aplikovány metody klinického pozorovacího experimentu, (1) ke sběru dat kognitivních funkcí předoperačně a časně pooperačně, stejně jako dat skóre bolesti v různých časových bodech před a po operaci a ke sledování role stupně obnovení časných pooperačních kognitivních funkcí při akutní bolesti a chronické bolesti po operaci.
(2) předoperačně shromáždit elektroencefalografii v klidovém stavu (EEG) a posoudit roli indexového systému EEG na predikci stupně obnovy časných pooperačních kognitivních funkcí, jakož i akutní bolesti a chronické bolesti po operaci.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Pacienti po operaci mohou trpět středně těžkou až těžkou akutní bolestí a refrakterní chronickou bolestí, která by vedla k vážnému somatickému a psychickému utrpení.
Jeho úspěšná léčba je velkou výzvou pro lékaře bolesti.
Mechanismus chronifikace bolesti po operaci zůstává dodnes nejasný.
Dále stále chybí účinná preventivní a terapeutická opatření pro tuto chronickou bolest.
V projektu budou aplikovány metody klinického pozorování a experimentu na zvířatech, (1) ke sběru dat kognitivních funkcí předoperačně a časně pooperačně, stejně jako dat skóre bolesti v různých časových bodech před a po operaci a ke sledování role stupeň obnovy časných pooperačních kognitivních funkcí na akutní bolest a chronickou bolest po hrudní operaci.
(2) předoperačně odebrat elektroencefalografii v klidovém stavu (EEG) a posoudit roli indexového systému EEG na predikci stupně obnovy časných pooperačních kognitivních funkcí, jakož i akutní bolesti a chronické bolesti po hrudní chirurgii.
Projekt bude schopen určit vztahy mezi stupněm obnovy časných pooperačních kognitivních funkcí a také předoperačními klidovými EEG indexy a pooperační akutní bolestí a chronickou bolestí a objasnit nervový mechanismus akutní bolesti a chronické bolesti po operaci. .
Očekávané výsledky této studie mohou přispět k včasné identifikaci pacientů, kteří jsou náchylní k rozvoji akutní bolesti a chronické bolesti po operaci, a poskytnout jim včas přiměřenou intervenci a poskytnout účinná řešení akutní bolesti a chronické bolesti po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
100
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace byla plánována v celkové anestezii
- Dosažení vzdělání nad rámec střední školy
- Vyžadujte pooperační analgezii a podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- s duševním onemocněním nebo s duševním onemocněním v rodinné anamnéze
- Pacienti s cerebrovaskulárním onemocněním nebo cerebrovaskulárními příhodami
- Předchozí trauma hlavy nebo kraniotomie
- Použití centrálních analgetik, závislost na opioidech
- S historií alkoholismu
- nerozumí skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) a neumí používat pacientem kontrolovanou analgezii (PCA)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
akutní bolest
Časové okno: třetí den operace
|
číselná stupnice hodnocení (NRS)>3
|
třetí den operace
|
chronická bolest
Časové okno: druhý měsíc operace
|
číselná stupnice hodnocení (NRS)>3
|
druhý měsíc operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018PHB191-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael