- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03761576
Rollen av kognitiv funktion och elektroencefalografi på akut och kronisk smärta efter operation
15 oktober 2022 uppdaterad av: Yi Feng, MD
Projektet kommer att tillämpa metoderna för kliniska observationsexperiment, (1) för att samla in kognitiva funktionsdata preoperativt och tidigt postoperativt, såväl som smärtpoängdata vid flera tidpunkter pre- och postoperativt, och för att observera rollen av graden av återhämtning av tidig postoperativ kognitiv funktion vid akut smärta och kronisk smärta efter operation.
(2) att samla in vilotillståndselektroencefalografi (EEG) preoperativt och att bedöma EEG-indexsystemets roll för förutsägelsen av återhämtningsgraden av tidig postoperativ kognitiv funktion samt akut smärta och kronisk smärta efter operation.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Detaljerad beskrivning
Patienter efter operation riskerar att drabbas av måttlig till svår akut smärta och refraktär kronisk smärta, vilket skulle leda till allvarligt somatiskt och psykiskt lidande.
Dess framgångsrika behandling är en stor utmaning för smärtläkare.
Hittills är mekanismen för smärtkronisering efter operationen oklart.
Vidare är det fortfarande brist på effektiva förebyggande och terapeutiska åtgärder för denna kroniska smärta.
Projektet kommer att tillämpa metoderna för klinisk observation och djurexperiment, (1) för att samla in kognitiva funktionsdata preoperativt och tidigt postoperativt, såväl som smärtpoängdata vid flera tidpunkter före och postoperativt, och för att observera rollen av grad av återhämtning av tidig postoperativ kognitiv funktion vid akut smärta och kronisk smärta efter thoraxkirurgi.
(2) att samla in vilotillståndselektroencefalografi (EEG) preoperativt och att bedöma EEG-indexsystemets roll på förutsägelsen av graden av återhämtning av tidig postoperativ kognitiv funktion såväl som akut smärta och kronisk smärta efter bröstkirurgi.
Projektet kommer att kunna fastställa sambanden mellan graden av återhämtning av tidig postoperativ kognitiv funktion, såväl som preoperativa vilotillstånds EEG-index och postoperativ akut smärta och kronisk smärta, och klargöra den neurala mekanismen för akut smärta och kronisk smärta efter operation .
De förväntade resultaten av denna studie kan bidra till att tidigt identifiera de patienter som riskerar att utvecklas till akut smärta och kronisk smärta efter operation, och ge dem rimliga ingrepp i tid och ge effektiva lösningar för den akuta smärtan och kronisk smärta efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
100
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- operationen var planerad att utföras under narkos
- Utbildningsnivå efter gymnasiet
- Kräv postoperativ analgesi och underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- med psykisk ohälsa eller en familjehistoria med psykisk ohälsa
- Patienter med cerebrovaskulära sjukdomar eller cerebrovaskulära olyckor
- Tidigare huvudtrauma eller kraniotomi
- Använder centrala analgetika, opioiderberoende
- Med en historia av alkoholism
- förstår inte den numeriska betygsskalan (NRS) och kan inte använda patientkontrollerad analgesi (PCA)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
akut smärta
Tidsram: den tredje dagen av operationen
|
numerisk betygsskala (NRS)>3
|
den tredje dagen av operationen
|
kronisk smärta
Tidsram: andra månaden av operationen
|
numerisk betygsskala (NRS)>3
|
andra månaden av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2018
Första postat (Faktisk)
3 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018PHB191-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal