Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль когнитивной функции и электроэнцефалографии при острой и хронической боли после операции

15 октября 2022 г. обновлено: Yi Feng, MD
В проекте будут применяться методы эксперимента по клиническому наблюдению, (1) для сбора данных о когнитивных функциях до операции и в раннем послеоперационном периоде, а также данные оценки боли в различные моменты времени до и после операции, а также для наблюдения за ролью степени восстановление ранней послеоперационной когнитивной функции при острой боли и хронической боли после операции. (2) провести электроэнцефалографию (ЭЭГ) в состоянии покоя до операции и оценить роль системы индексов ЭЭГ в прогнозировании степени восстановления ранней послеоперационной когнитивной функции, а также острой боли и хронической боли после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты после операции могут страдать от умеренной до сильной острой боли и рефрактерной хронической боли, что может привести к серьезным соматическим и психологическим страданиям. Его успешное лечение является большой проблемой для врачей боли. На сегодняшний день механизм хронизации боли после операции остается неясным. Кроме того, по-прежнему отсутствуют эффективные профилактические и терапевтические меры для этой хронической боли. В проекте будут применяться методы клинического наблюдения и экспериментов на животных, (1) для сбора данных о когнитивных функциях до операции и в раннем послеоперационном периоде, а также данные оценки боли в различные моменты времени до и после операции, а также для наблюдения за ролью степень восстановления ранней послеоперационной когнитивной функции при острой боли и хронической боли после торакальных операций. (2) провести электроэнцефалографию (ЭЭГ) в состоянии покоя до операции и оценить роль системы индексов ЭЭГ в прогнозировании степени восстановления ранней послеоперационной когнитивной функции, а также острой боли и хронической боли после торакальной хирургии. Проект позволит определить взаимосвязь между степенью восстановления ранней послеоперационной когнитивной функции, а также дооперационными показателями ЭЭГ в состоянии покоя и послеоперационной острой и хронической болью, а также уточнить невральный механизм острой и хронической боли после операции. . Ожидаемые результаты этого исследования могут способствовать раннему выявлению пациентов, у которых после операции может развиться острая или хроническая боль, и своевременному вмешательству, а также обеспечить эффективные решения для лечения острой боли и хронической боли после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100

Описание

Критерии включения:

  • операция планировалась под общим наркозом
  • Уровень образования после окончания средней школы
  • Требовать послеоперационной анестезии и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • с психическим заболеванием или семейной историей психических заболеваний
  • Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями или нарушениями мозгового кровообращения
  • Предшествующая травма головы или краниотомия в анамнезе
  • Использование центральных анальгетиков, зависимость от опиоидов
  • С историей алкоголизма
  • не понимает цифровую оценочную шкалу (NRS) и не может использовать обезболивание, контролируемое пациентом (PCA)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острая боль
Временное ограничение: третий день операции
числовая рейтинговая шкала (NRS)> 3
третий день операции
хроническая боль
Временное ограничение: второй месяц операции
числовая рейтинговая шкала (NRS)> 3
второй месяц операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018PHB191-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться