- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03761576
수술 후 급성 및 만성 통증에 대한 인지기능과 뇌파검사의 역할
2022년 10월 15일 업데이트: Yi Feng, MD
이 프로젝트는 (1) 수술 전 및 수술 후 초기 인지 기능 데이터와 수술 전후 여러 시점의 통증 점수 데이터를 수집하고 정도의 역할을 관찰하기 위해 임상 관찰 실험 방법을 적용합니다. 수술 후 급성 통증 및 만성 통증에 대한 수술 후 초기 인지 기능 회복.
(2) 수술 전 휴식상태 뇌파(EEG)를 수집하고, 수술 후 급성 통증 및 만성 통증뿐만 아니라 수술 후 초기 인지 기능의 회복 정도 예측에 EEG 지표 시스템의 역할을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 환자는 중등도에서 중증의 급성 통증 및 난치성 만성 통증을 겪기 쉬우며, 이는 심각한 신체적 및 심리적 고통을 초래할 수 있습니다.
그것의 성공적인 치료는 통증 전문의에게 큰 도전입니다.
현재까지 수술 후 통증의 만성화 기전은 명확하지 않습니다.
또한, 이러한 만성 통증에 대한 효과적인 예방 및 치료 방법이 여전히 부족합니다.
이 프로젝트는 임상 관찰 및 동물 실험 방법을 적용하여 (1) 수술 전 및 수술 후 초기 인지 기능 데이터와 수술 전후 여러 시점의 통증 점수 데이터를 수집하고 흉부수술 후 급성 통증과 만성 통증에 대한 수술 후 초기 인지기능 회복 정도.
(2) 수술 전 휴식상태 뇌파(EEG)를 수집하고 흉부 수술 후 급성 통증 및 만성 통증뿐만 아니라 수술 후 초기 인지 기능의 회복 정도 예측에 EEG 지표 시스템의 역할을 평가합니다.
이 프로젝트는 수술 후 초기 인지 기능의 회복 정도와 수술 전 휴식 상태 EEG 지표와 수술 후 급성 통증 및 만성 통증 간의 관계를 파악하고 수술 후 급성 통증 및 만성 통증의 신경 메커니즘을 규명할 수 있을 것입니다. .
본 연구의 기대 결과는 수술 후 급성통증과 만성통증으로 발전하기 쉬운 환자를 조기에 발견하고 합리적인 시간 내에 개입하여 수술 후 급성통증과 만성통증에 대한 효과적인 해결책을 제시하는데 기여할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
100
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 수술을 계획하였다.
- 고등학교 이상의 학력
- 수술 후 진통제를 요구하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 정신 질환 또는 정신 질환의 가족력
- 뇌혈관 질환 또는 뇌혈관 사고가 있는 환자
- 이전 두부 외상 병력 또는 개두술
- 중추 진통제 사용, 오피오이드 중독
- 알코올 중독의 역사
- 수치 등급 척도(NRS) 점수를 이해하지 못하고 환자 조절 진통제(PCA)를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 통증
기간: 수술 셋째날
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수치 등급 척도(NRS)>3
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수술 셋째날
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만성 통증
기간: 수술 두 번째 달
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수치 등급 척도(NRS)>3
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수술 두 번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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