Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kognitiv funksjon og elektroencefalografi på akutte og kroniske smerter etter kirurgi

15. oktober 2022 oppdatert av: Yi Feng, MD
Prosjektet vil anvende metodene for klinisk observasjonseksperiment, (1) for å samle kognitive funksjonsdata preoperativt og tidlig postoperativt, samt smerteskåredata på flere tidspunkter pre- og postoperativt, og for å observere rollen til graden av utvinning av tidlig postoperativ kognitiv funksjon ved akutte smerter og kroniske smerter etter operasjon. (2) å samle hviletilstand elektroencefalografi (EEG) preoperativt, og å vurdere rollen til EEG-indekssystemet på prediksjonen av graden av utvinning av tidlig postoperativ kognitiv funksjon samt akutt smerte og kronisk smerte etter operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter etter operasjon kan lide av moderate til alvorlige akutte smerter og ildfaste kroniske smerter, noe som vil føre til alvorlig somatisk og psykologisk lidelse. Dens vellykkede behandling er en stor utfordring for smerteleger. Til dags dato er mekanismen for smertekronisering etter operasjonen fortsatt uklar. Videre er det fortsatt mangel på effektive forebyggende og terapeutiske tiltak for denne kroniske smerten. Prosjektet vil anvende metodene for klinisk observasjon og dyreforsøk, (1) for å samle inn kognitive funksjonsdata preoperativt og tidlig postoperativt, samt smertescoredata på flere tidspunkter pre- og postoperativt, og for å observere rollen til grad av utvinning av tidlig postoperativ kognitiv funksjon ved akutte smerter og kroniske smerter etter thoraxkirurgi. (2) å samle hviletilstand elektroencefalografi (EEG) preoperativt, og å vurdere rollen til EEG-indekssystemet på prediksjonen av graden av utvinning av tidlig postoperativ kognitiv funksjon samt akutt smerte og kronisk smerte etter thoraxkirurgi. Prosjektet vil kunne bestemme sammenhengene mellom graden av utvinning av tidlig postoperativ kognitiv funksjon, samt preoperativ hviletilstand EEG-indekser og postoperative akutte smerter og kroniske smerter, og klargjøre den nevrale mekanismen for akutt smerte og kronisk smerte etter operasjon . De forventede resultatene av denne studien kan bidra til tidlig identifisering av pasienter som kan utvikle seg til akutte smerter og kroniske smerter etter operasjonen, og gi dem rimelig intervensjon i tide, og gi effektive løsninger for de akutte smertene og kroniske smerter etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • operasjonen var planlagt utført under generell anestesi
  • Utdanningsoppnåelse utover videregående
  • Krev postoperativ analgesi og signer det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • med psykiske lidelser eller en familiehistorie med psykiske lidelser
  • Pasienter med cerebrovaskulære sykdommer eller cerebrovaskulære ulykker
  • Tidligere hodetraumehistorie eller kraniotomi
  • Bruker sentrale smertestillende midler, opioider avhengighet
  • Med en historie med alkoholisme
  • forstår ikke den numeriske vurderingsskalaen (NRS)-score og kan ikke bruke pasientkontrollert analgesi (PCA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt smerte
Tidsramme: den tredje dagen av operasjonen
numerisk vurderingsskala (NRS)>3
den tredje dagen av operasjonen
kronisk smerte
Tidsramme: den andre måneden av operasjonen
numerisk vurderingsskala (NRS)>3
den andre måneden av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018PHB191-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

3
Abonnere