- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03761576
Rollen til kognitiv funksjon og elektroencefalografi på akutte og kroniske smerter etter kirurgi
15. oktober 2022 oppdatert av: Yi Feng, MD
Prosjektet vil anvende metodene for klinisk observasjonseksperiment, (1) for å samle kognitive funksjonsdata preoperativt og tidlig postoperativt, samt smerteskåredata på flere tidspunkter pre- og postoperativt, og for å observere rollen til graden av utvinning av tidlig postoperativ kognitiv funksjon ved akutte smerter og kroniske smerter etter operasjon.
(2) å samle hviletilstand elektroencefalografi (EEG) preoperativt, og å vurdere rollen til EEG-indekssystemet på prediksjonen av graden av utvinning av tidlig postoperativ kognitiv funksjon samt akutt smerte og kronisk smerte etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Pasienter etter operasjon kan lide av moderate til alvorlige akutte smerter og ildfaste kroniske smerter, noe som vil føre til alvorlig somatisk og psykologisk lidelse.
Dens vellykkede behandling er en stor utfordring for smerteleger.
Til dags dato er mekanismen for smertekronisering etter operasjonen fortsatt uklar.
Videre er det fortsatt mangel på effektive forebyggende og terapeutiske tiltak for denne kroniske smerten.
Prosjektet vil anvende metodene for klinisk observasjon og dyreforsøk, (1) for å samle inn kognitive funksjonsdata preoperativt og tidlig postoperativt, samt smertescoredata på flere tidspunkter pre- og postoperativt, og for å observere rollen til grad av utvinning av tidlig postoperativ kognitiv funksjon ved akutte smerter og kroniske smerter etter thoraxkirurgi.
(2) å samle hviletilstand elektroencefalografi (EEG) preoperativt, og å vurdere rollen til EEG-indekssystemet på prediksjonen av graden av utvinning av tidlig postoperativ kognitiv funksjon samt akutt smerte og kronisk smerte etter thoraxkirurgi.
Prosjektet vil kunne bestemme sammenhengene mellom graden av utvinning av tidlig postoperativ kognitiv funksjon, samt preoperativ hviletilstand EEG-indekser og postoperative akutte smerter og kroniske smerter, og klargjøre den nevrale mekanismen for akutt smerte og kronisk smerte etter operasjon .
De forventede resultatene av denne studien kan bidra til tidlig identifisering av pasienter som kan utvikle seg til akutte smerter og kroniske smerter etter operasjonen, og gi dem rimelig intervensjon i tide, og gi effektive løsninger for de akutte smertene og kroniske smerter etter operasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- operasjonen var planlagt utført under generell anestesi
- Utdanningsoppnåelse utover videregående
- Krev postoperativ analgesi og signer det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- med psykiske lidelser eller en familiehistorie med psykiske lidelser
- Pasienter med cerebrovaskulære sykdommer eller cerebrovaskulære ulykker
- Tidligere hodetraumehistorie eller kraniotomi
- Bruker sentrale smertestillende midler, opioider avhengighet
- Med en historie med alkoholisme
- forstår ikke den numeriske vurderingsskalaen (NRS)-score og kan ikke bruke pasientkontrollert analgesi (PCA)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
akutt smerte
Tidsramme: den tredje dagen av operasjonen
|
numerisk vurderingsskala (NRS)>3
|
den tredje dagen av operasjonen
|
kronisk smerte
Tidsramme: den andre måneden av operasjonen
|
numerisk vurderingsskala (NRS)>3
|
den andre måneden av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018PHB191-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge