Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​kognitiv funktion og elektroencefalografi på akutte og kroniske smerter efter operation

15. oktober 2022 opdateret af: Yi Feng, MD
Projektet vil anvende metoderne for klinisk observationseksperiment, (1) til at indsamle de kognitive funktionsdata præoperativt og tidligt postoperativt, samt smertescoredata på flere tidspunkter præ- og postoperativt, og til at observere rollen af ​​graden af genopretning af tidlig postoperativ kognitiv funktion ved akutte smerter og kroniske smerter efter operation. (2) at indsamle hviletilstand elektroencefalografi (EEG) præoperativt og at vurdere EEG-indekssystemets rolle i forudsigelsen af ​​graden af ​​genopretning af tidlig postoperativ kognitiv funktion samt akut smerte og kronisk smerte efter operationen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Patienter efter operation kan lide af moderate til svære akutte smerter og refraktære kroniske smerter, som ville føre til alvorlig somatisk og psykologisk lidelse. Dens vellykkede behandling er en stor udfordring for smertelæger. Til dato er mekanismen for smertekronisering efter operationen uklar. Yderligere er det stadig mangel på effektive forebyggende og terapeutiske foranstaltninger for denne kroniske smerte. Projektet vil anvende metoderne til klinisk observation og dyreforsøg, (1) til at indsamle de kognitive funktionsdata præoperativt og tidligt postoperativt, samt smertescoredata på flere tidspunkter præ- og postoperativt, og til at observere rollen af grad af genopretning af tidlig postoperativ kognitiv funktion ved akutte smerter og kroniske smerter efter thoraxkirurgi. (2) at indsamle hviletilstand elektroencefalografi (EEG) præoperativt og at vurdere EEG-indekssystemets rolle i forudsigelsen af ​​graden af ​​genopretning af tidlig postoperativ kognitiv funktion samt akut smerte og kronisk smerte efter thoraxkirurgi. Projektet vil være i stand til at bestemme sammenhængen mellem graden af ​​genopretning af tidlig postoperativ kognitiv funktion, samt præoperativ hviletilstand EEG-indekser og postoperative akutte smerter og kroniske smerter, og klarlægge den neurale mekanisme for akutte smerter og kroniske smerter efter operation. . De forventede resultater af denne undersøgelse kan bidrage til tidlig identifikation af de patienter, der er tilbøjelige til at udvikle sig til akutte smerter og kroniske smerter efter operationen, og give dem en rimelig indgriben i tide og give effektive løsninger på de akutte smerter og kroniske smerter efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operation var planlagt til at blive udført under generel anæstesi
  • Uddannelsesniveau ud over gymnasiet
  • Kræv postoperativ analgesi og underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • med psykisk sygdom eller en familiehistorie med psykisk sygdom
  • Patienter med cerebrovaskulære sygdomme eller cerebrovaskulære ulykker
  • Tidligere hovedtraumehistorie eller kraniotomi
  • Brug af centrale analgetika, opioider afhængighed
  • Med en historie med alkoholisme
  • forstår ikke den numeriske vurderingsskala (NRS) score og kan ikke bruge patientkontrolleret analgesi (PCA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akutte smerter
Tidsramme: den tredje dag af operationen
numerisk vurderingsskala (NRS)>3
den tredje dag af operationen
kronisk smerte
Tidsramme: anden måned af operationen
numerisk vurderingsskala (NRS)>3
anden måned af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2018

Først opslået (Faktiske)

3. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018PHB191-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner