- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03761576
Rollen af kognitiv funktion og elektroencefalografi på akutte og kroniske smerter efter operation
15. oktober 2022 opdateret af: Yi Feng, MD
Projektet vil anvende metoderne for klinisk observationseksperiment, (1) til at indsamle de kognitive funktionsdata præoperativt og tidligt postoperativt, samt smertescoredata på flere tidspunkter præ- og postoperativt, og til at observere rollen af graden af genopretning af tidlig postoperativ kognitiv funktion ved akutte smerter og kroniske smerter efter operation.
(2) at indsamle hviletilstand elektroencefalografi (EEG) præoperativt og at vurdere EEG-indekssystemets rolle i forudsigelsen af graden af genopretning af tidlig postoperativ kognitiv funktion samt akut smerte og kronisk smerte efter operationen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Detaljeret beskrivelse
Patienter efter operation kan lide af moderate til svære akutte smerter og refraktære kroniske smerter, som ville føre til alvorlig somatisk og psykologisk lidelse.
Dens vellykkede behandling er en stor udfordring for smertelæger.
Til dato er mekanismen for smertekronisering efter operationen uklar.
Yderligere er det stadig mangel på effektive forebyggende og terapeutiske foranstaltninger for denne kroniske smerte.
Projektet vil anvende metoderne til klinisk observation og dyreforsøg, (1) til at indsamle de kognitive funktionsdata præoperativt og tidligt postoperativt, samt smertescoredata på flere tidspunkter præ- og postoperativt, og til at observere rollen af grad af genopretning af tidlig postoperativ kognitiv funktion ved akutte smerter og kroniske smerter efter thoraxkirurgi.
(2) at indsamle hviletilstand elektroencefalografi (EEG) præoperativt og at vurdere EEG-indekssystemets rolle i forudsigelsen af graden af genopretning af tidlig postoperativ kognitiv funktion samt akut smerte og kronisk smerte efter thoraxkirurgi.
Projektet vil være i stand til at bestemme sammenhængen mellem graden af genopretning af tidlig postoperativ kognitiv funktion, samt præoperativ hviletilstand EEG-indekser og postoperative akutte smerter og kroniske smerter, og klarlægge den neurale mekanisme for akutte smerter og kroniske smerter efter operation. .
De forventede resultater af denne undersøgelse kan bidrage til tidlig identifikation af de patienter, der er tilbøjelige til at udvikle sig til akutte smerter og kroniske smerter efter operationen, og give dem en rimelig indgriben i tide og give effektive løsninger på de akutte smerter og kroniske smerter efter operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- operation var planlagt til at blive udført under generel anæstesi
- Uddannelsesniveau ud over gymnasiet
- Kræv postoperativ analgesi og underskriv det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- med psykisk sygdom eller en familiehistorie med psykisk sygdom
- Patienter med cerebrovaskulære sygdomme eller cerebrovaskulære ulykker
- Tidligere hovedtraumehistorie eller kraniotomi
- Brug af centrale analgetika, opioider afhængighed
- Med en historie med alkoholisme
- forstår ikke den numeriske vurderingsskala (NRS) score og kan ikke bruge patientkontrolleret analgesi (PCA)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akutte smerter
Tidsramme: den tredje dag af operationen
|
numerisk vurderingsskala (NRS)>3
|
den tredje dag af operationen
|
|
kronisk smerte
Tidsramme: anden måned af operationen
|
numerisk vurderingsskala (NRS)>3
|
anden måned af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2018
Først opslået (Faktiske)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018PHB191-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .