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Il ruolo della funzione cognitiva e dell'elettroencefalografia sul dolore acuto e cronico dopo l'intervento chirurgico

15 ottobre 2022 aggiornato da: Yi Feng, MD
Il progetto applicherà i metodi dell'esperimento di osservazione clinica, (1) per raccogliere i dati sulla funzione cognitiva prima e dopo l'intervento, così come i dati sul punteggio del dolore in più punti temporali prima e dopo l'intervento, e per osservare il ruolo del grado di recupero della funzione cognitiva postoperatoria precoce sul dolore acuto e sul dolore cronico dopo l'intervento chirurgico. (2) raccogliere l'elettroencefalografia dello stato di riposo (EEG) prima dell'intervento e valutare il ruolo del sistema di indici EEG sulla previsione del grado di recupero della funzione cognitiva postoperatoria precoce, nonché del dolore acuto e del dolore cronico dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti dopo l'intervento chirurgico possono soffrire di dolore acuto da moderato a grave e dolore cronico refrattario, che porterebbe a gravi sofferenze somatiche e psicologiche. Il suo trattamento di successo è una grande sfida per i medici del dolore. Ad oggi, il meccanismo di cronicizzazione del dolore dopo l'intervento chirurgico rimane poco chiaro. Inoltre, mancano ancora efficaci misure preventive e terapeutiche per questo dolore cronico. Il progetto applicherà i metodi dell'osservazione clinica e dell'esperimento sugli animali, (1) per raccogliere i dati sulla funzione cognitiva prima dell'intervento e subito dopo l'intervento, così come i dati sul punteggio del dolore in più punti temporali prima e dopo l'intervento, e per osservare il ruolo del grado di recupero della funzione cognitiva postoperatoria precoce sul dolore acuto e sul dolore cronico dopo chirurgia toracica. (2) raccogliere l'elettroencefalografia a riposo (EEG) prima dell'intervento e valutare il ruolo del sistema di indici EEG sulla previsione del grado di recupero della funzione cognitiva postoperatoria precoce, nonché del dolore acuto e del dolore cronico dopo la chirurgia toracica. Il progetto sarà in grado di determinare le relazioni tra il grado di recupero della funzione cognitiva postoperatoria precoce, nonché gli indici EEG preoperatori a riposo e il dolore acuto e cronico postoperatorio, e chiarire il meccanismo neurale del dolore acuto e del dolore cronico dopo l'intervento chirurgico . I risultati attesi di questo studio possono contribuire all'identificazione precoce dei pazienti che possono sviluppare dolore acuto e dolore cronico dopo l'intervento chirurgico, fornire loro un intervento ragionevole nel tempo e fornire soluzioni efficaci per il dolore acuto e il dolore cronico dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'intervento chirurgico doveva essere eseguito in anestesia generale
  • Il livello di istruzione oltre il liceo
  • Richiedere analgesia postoperatoria e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • con malattia mentale o una storia familiare di malattia mentale
  • Pazienti con malattie cerebrovascolari o accidenti cerebrovascolari
  • Precedente trauma cranico o craniotomia
  • Utilizzo di analgesici centrali, dipendenza da oppioidi
  • Con una storia di alcolismo
  • non comprende il punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) e non può utilizzare l'analgesia controllata dal paziente (PCA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore acuto
Lasso di tempo: il terzo giorno dell'intervento
scala di valutazione numerica (NRS)>3
il terzo giorno dell'intervento
dolore cronico
Lasso di tempo: il secondo mese dall'intervento
scala di valutazione numerica (NRS)>3
il secondo mese dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018PHB191-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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