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肥満の小児および青年における心血管機能に対する運動および食事制限

2018年12月3日 更新者：Min Hu、Guangzhou Sport University

運動トレーニングと食事制限が心血管機能に及ぼす影響と、肥満の中国人の子供と青年の関連要因：介入研究

小児肥満の有病率は驚くべきレベルに達しています。 小児肥満はすでに重篤な併存症と関連している可能性があるため、肥満の青年は肥満のリスクが著しく高く、成人期の罹患率と死亡率が高くなります。 定期的な身体活動と食事制限を含むライフスタイルへの介入を組み合わせることで、肥満のある小児および青年集団の心血管機能とそれに関連する要因が大幅に改善されることが示されています。 この研究の目的は、運動と食事療法を組み合わせた介入が心血管機能に及ぼす影響と、肥満児の関連因子を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

60 人の肥満の子供と青年が、6 週間の運動と食事介入のプログラムを完了します。 30 人の正常体重の子供と青年が対照群として採用されます。 被験者の臨床的特徴、体組成、血液生化学、および循環イリシンレベルは、6週間の介入の前後に測定されます。 内皮機能は、フロー媒介拡張試験によって評価されます。 循環するエキソソーム由来の miRNA、運動によるエピジェネティックな修飾、循環するイリシン レベル、血漿中のイリシン濃度、動脈硬化、および心臓の自律神経機能を、6 週間の介入の前後で調査します。 糞便サンプルは、ヒトの腸内細菌叢の組成および機能の変化を分析するために、6 週間の介入の前後に収集されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Guangzhou Sport University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Min Hu, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 7～17歳の参加者
  2. 参加者は、2004 年に発表された「中国の小児および青年における過体重および肥満のスクリーニングのためのボディマス指数参照基準」に基づく肥満診断基準を満たしており、肥満のカットオフポイントは p(95) です。

除外基準:

  1. 代謝性疾患
  2. 消化器疾患
  3. 心臓病
  4. エネルギー消費に影響を与える薬の服用
  5. ダイエット、減量薬の服用、または通常よりも多くの運動によって、過去 3 か月間に体重が減った

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肥満介入群
肥満の子供たちは、運動と食事の介入を 6 週間受けました。
行動：エクササイズ
被験者には、体重に基づいて 1300 ～ 2200 kcal/日のエネルギー制限食が提供されました。 タンパク質、脂肪、炭水化物のエネルギー割合はそれぞれ 20%、20%、60% で、朝食、昼食、夕食時のエネルギー配分はそれぞれ 30%、40%、30% でした。 被験者は、サイクリング、ウォーキング、ランニング、ダンス、球技などの一連の持久力運動を 1 日 5 時間行い、レジスタンス運動を補いました。 トレーニング介入は、週に 5 ～ 6 日、6 週間行われました。 運動プログラムは、1 日あたり 1500 ～ 2500 kcal のエネルギー消費になるように設計されています。
他の名前：
  • 食事制限
NO_INTERVENTION：標準体重対照群
標準体重の子供は、介入なしで対照群として採用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間での血流媒介性拡張（FMD）からの変化
時間枠：6週間の介入前後
上腕内皮機能評価用
6週間の介入前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環中のエキソソーム由来 miRNA から 6 週間での変化
時間枠：6週間の介入前後
血漿中のエキソソーム分泌miRNAレベル
6週間の介入前後
6週間での循環アイリシンレベルからの変化
時間枠：6週間の介入前後
血漿中のイリシン濃度
6週間の介入前後
6週目の脈波伝播速度からの変化
時間枠：6週間の介入前後
動脈硬化評価用
6週間の介入前後
6 週間での心拍変動からの変化
時間枠：6週間の介入前後
心臓自律神経機能評価用
6週間の介入前後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間での腸内細菌叢の組成からの変化
時間枠：6週間の介入前後
糞便サンプル中の腸内微生物叢の組成
6週間の介入前後
6週間での短鎖脂肪酸（SCFA）濃度からの変化
時間枠：6週間の介入前後
糞便サンプル中の短鎖脂肪酸 (SCFAs) 濃度
6週間の介入前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Guangzhou Sport University

捜査官

  • 主任研究者：Min Hu, PhD、Guangzhou Sport University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (予期された)

2018年12月31日

研究の完了 (予期された)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月3日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Trial2017.1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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