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Restriction de l'exercice et de l'alimentation sur la fonction cardiovasculaire chez les enfants et les adolescents obèses

3 décembre 2018 mis à jour par: Min Hu, Guangzhou Sport University

Effets de l'entraînement physique et de la restriction alimentaire sur la fonction cardiovasculaire et leurs facteurs connexes chez les enfants et adolescents chinois obèses : une étude d'intervention

Les taux de prévalence de l'obésité infantile ont atteint des niveaux alarmants. Comme l'obésité infantile peut déjà être associée à des comorbidités graves, les adolescents obèses courent un risque significativement plus élevé d'obésité et d'augmentation de la morbidité et de la mortalité à l'âge adulte. Il a été démontré que les interventions combinées sur le mode de vie, qui incluent une activité physique régulière et des restrictions alimentaires, entraînent les améliorations les plus significatives de la fonction cardiovasculaire et de leurs facteurs associés dans la population pédiatrique et adolescente obèse. Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une intervention combinée d'exercice et de régime sur la fonction cardiovasculaire et leurs facteurs associés chez les enfants obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante enfants et adolescents obèses suivront un programme de 6 semaines d'exercices et d'interventions diététiques. Trente enfants et adolescents de poids normal seront recrutés comme groupe témoin. Les caractéristiques cliniques, la composition corporelle, la biochimie sanguine et les taux d'irisine circulante des sujets seront mesurés avant et après une intervention de 6 semaines. La fonction endothéliale sera évaluée par un test de dilatation médiée par le flux. Les miARN circulants dérivés d'exosomes, les modifications épigénétiques induites par l'exercice, les niveaux d'irisine circulante, la concentration d'irisine dans le plasma et la rigidité artérielle ainsi que la fonction autonome cardiaque seront étudiés avant et après l'intervention de 6 semaines. Des échantillons fécaux ont été prélevés avant et après l'intervention de 6 semaines pour l'analyse des changements de composition et fonctionnels dans le microbiote intestinal humain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Guangzhou Sport University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Min Hu, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants âgés de 7 à 17 ans
  2. Les participants satisfaits aux critères de diagnostic de l'obésité sont basés sur les "normes de référence de l'indice de masse corporelle pour le dépistage du surpoids et de l'obésité chez les enfants et les adolescents chinois" publiées en 2004, avec des seuils de p (95) pour l'obésité

Critère d'exclusion:

  1. Maladie métabolique
  2. Maladie gastro-intestinale
  3. Maladie cardiaque
  4. Prise de médicaments affectant la dépense énergétique
  5. Perdre du poids au cours des trois derniers mois, que ce soit par un régime, la prise de médicaments amaigrissants ou plus d'exercice physique que la normale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention obèse
Les enfants obèses ont bénéficié d'exercices et d'interventions diététiques pendant 6 semaines.
Comportemental: Exercer
Les sujets ont reçu des régimes hypocaloriques de 1300 à 2200 kcal/jour en fonction du poids. Les pourcentages d'énergie fournis par les protéines, les lipides et les glucides étaient de 20 %, 20 % et 60 %, respectivement, tandis que les distributions d'énergie au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner étaient de 30 %, 40 % et 30 %, respectivement. Les sujets ont effectué une série d'exercices d'endurance tels que le vélo, la marche, la course, la danse et les jeux de balle pendant 5 heures/jour, complétés par des exercices de résistance. Les interventions d'entraînement ont été effectuées 5 à 6 jours/semaine pendant 6 semaines. Le programme d'exercices a été conçu pour entraîner une dépense énergétique de 1 500 à 2 500 kcal/jour.
Autres noms:
  • restrictions alimentaires
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de poids normal
Des enfants de poids normal ont été recrutés comme groupe témoin sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la dilatation médiée par le flux (FMD) à 6 semaines
Délai: avant et après l'intervention de 6 semaines
pour l'évaluation de la fonction endothéliale brachiale
avant et après l'intervention de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux miARN dérivés d'exosomes circulants à 6 semaines
Délai: avant et après l'intervention de 6 semaines
niveaux de miARN sécrétés par les exosomes dans le plasma
avant et après l'intervention de 6 semaines
Changement par rapport aux taux d'irisine circulante à 6 semaines
Délai: avant et après l'intervention de 6 semaines
concentration d'irisine dans le plasma
avant et après l'intervention de 6 semaines
Changement de la vitesse de l'onde de pouls à 6 semaines
Délai: avant et après l'intervention de 6 semaines
pour l'évaluation de la rigidité artérielle
avant et après l'intervention de 6 semaines
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque à 6 semaines
Délai: avant et après l'intervention de 6 semaines
pour l'évaluation de la fonction autonome cardiaque
avant et après l'intervention de 6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition du microbiote intestinal à 6 semaines
Délai: avant et après l'intervention de 6 semaines
la composition du microbiote intestinal dans les échantillons fécaux
avant et après l'intervention de 6 semaines
Modification des concentrations d'acides gras à chaîne courte (AGCC) à 6 semaines
Délai: avant et après l'intervention de 6 semaines
concentrations d'acides gras à chaîne courte (AGCC) dans les échantillons fécaux
avant et après l'intervention de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Sport University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

4 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Trial2017.1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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