Begrensning av trening og kosthold på kardiovaskulær funksjon hos overvektige barn og ungdom
3. desember 2018 oppdatert av: Min Hu, Guangzhou Sport University
Effekter av treningstrening og diettrestriksjoner på kardiovaskulær funksjon og deres relaterte faktorer hos overvektige kinesiske barn og ungdom: en intervensjonsstudie
Forekomsten av fedme hos barn har nådd alarmerende nivåer.
Ettersom fedme hos barn allerede kan være assosiert med alvorlige komorbiditeter, har overvektige ungdommer betydelig høyere risiko for fedme og økt sykelighet og dødelighet i voksen alder.
Kombinerte livsstilsintervensjoner, som inkluderer regelmessig fysisk aktivitet og diettbegrensninger, har vist seg å resultere i de mest signifikante forbedringene i kardiovaskulær funksjon og deres assosierte faktorer i den pediatriske og ungdomspopulasjonen med fedme.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av en kombinert trenings- og diettintervensjon på kardiovaskulær funksjon og deres assosierte faktorer hos overvektige barn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Seksti overvektige barn og ungdom vil fullføre et 6-ukers program med trening og diettintervensjon.
30 normalvektige barn og unge skal rekrutteres som kontrollgruppe.
Kliniske egenskaper, kroppssammensetning, blodbiokjemi og sirkulerende irisinnivåer til forsøkspersonene vil bli målt før og etter 6 ukers intervensjon.
Endotelfunksjon vil bli vurdert ved en strømningsmediert dilatasjonstest.
Sirkulerende eksosom-avledede miRNA, treningsinduserte epigenetiske modifikasjoner, sirkulerende irisinnivåer irisinkonsentrasjon i plasma og arteriell stivhet samt hjerteautonomisk funksjon vil bli undersøkt før og etter 6-ukers intervensjon.
Avføringsprøver ble samlet før og etter den 6-ukers intervensjonen for analyse av komposisjonelle og funksjonelle endringer i den menneskelige tarmmikrobiotaen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Guangzhou Sport University
-
Ta kontakt med:
- Junhao Huang, PhD
- Telefonnummer: +86 (0)20 3802 5087
- E-post: junhaohuang2006@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Min Hu, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 7-17 år
- Deltakere som tilfredsstilte kriteriene for fedmediagnose er basert på "Body mass index reference standards for screening of overweight and obesity in Chinese children and adolescents" utgitt i 2004, med grensepunkter på p(95) for fedme
Ekskluderingskriterier:
- Metabolsk sykdom
- Gastrointestinal sykdom
- Hjertesykdom
- Tar medisiner som påvirker energiforbruket
- Gå ned i vekt de siste tre månedene enten ved diett, slankemedisin eller mer fysisk trening enn normalt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fedme intervensjonsgruppe
Overvektige barn ble mottatt trening og diettintervensjon i 6 uker.
|
Forsøkspersonene fikk energibegrensede dietter på 1300-2200 kcal/dag basert på vekt.
Energiprosentene gitt av protein, fett og karbohydrater var henholdsvis 20 %, 20 % og 60 %, mens energifordelingen til frokost, lunsj og middag var henholdsvis 30 %, 40 % og 30 %.
Forsøkspersonene utførte en serie med utholdenhetstrening som sykling, turgåing, løping, dans og ballspill i 5 timer/dag, supplert med motstandstrening.
Treningsintervensjoner ble utført 5-6 dager/uke i 6 uker.
Treningsprogrammet ble laget for å gi et energiforbruk på 1500-2500 kcal/dag.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Normal vektkontrollgruppe
Normalvektige barn ble rekruttert som kontrollgruppe uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra strømningsmediert dilatasjon (FMD) ved 6 uker
Tidsramme: før og etter 6-ukers intervensjon
|
for brachial endotelfunksjonsvurdering
|
før og etter 6-ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra sirkulerende eksosom-avledede miRNA ved 6 uker
Tidsramme: før og etter 6-ukers intervensjon
|
eksosom-utskilte miRNA-nivåer i plasma
|
før og etter 6-ukers intervensjon
|
|
Endring fra sirkulerende irisinnivåer ved 6 uker
Tidsramme: før og etter 6-ukers intervensjon
|
irisinkonsentrasjon i plasma
|
før og etter 6-ukers intervensjon
|
|
Endring fra pulsbølgehastighet ved 6 uker
Tidsramme: før og etter 6-ukers intervensjon
|
for vurdering av arteriell stivhet
|
før og etter 6-ukers intervensjon
|
|
Endring fra hjertefrekvensvariasjon ved 6 uker
Tidsramme: før og etter 6-ukers intervensjon
|
for vurdering av autonom hjertefunksjon
|
før og etter 6-ukers intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra sammensetningen av tarmmikrobiota ved 6 uker
Tidsramme: før og etter 6-ukers intervensjon
|
sammensetningen av tarmmikrobiota i fekale prøver
|
før og etter 6-ukers intervensjon
|
|
Endring fra konsentrasjoner av kortkjedede fettsyrer (SCFAs) ved 6 uker
Tidsramme: før og etter 6-ukers intervensjon
|
konsentrasjoner av kortkjedede fettsyrer (SCFA) i fekale prøver
|
før og etter 6-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang J, Liao J, Fang Y, Deng H, Yin H, Shen B, Hu M. Six-Week Exercise Training With Dietary Restriction Improves Central Hemodynamics Associated With Altered Gut Microbiota in Adolescents With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Dec 7;11:569085. doi: 10.3389/fendo.2020.569085. eCollection 2020.
- Liao J, Huang J, Wang S, Xiang M, Wang D, Deng H, Yin H, Xu F, Hu M. Effects of exercise and diet intervention on appetite-regulating hormones associated with miRNAs in obese children. Eat Weight Disord. 2021 Mar;26(2):457-465. doi: 10.1007/s40519-020-00869-9. Epub 2020 Feb 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Trial2017.1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .