Ejercicio y Restricción de la Dieta en la Función Cardiovascular en Niños y Adolescentes Obesos
3 de diciembre de 2018 actualizado por: Min Hu, Guangzhou Sport University
Efectos del entrenamiento físico y la restricción de la dieta sobre la función cardiovascular y sus factores relacionados en niños y adolescentes chinos obesos: un estudio de intervención
Las tasas de prevalencia de la obesidad infantil han alcanzado niveles alarmantes.
Dado que la obesidad infantil ya puede estar asociada con comorbilidades graves, los adolescentes obesos tienen un riesgo significativamente mayor de obesidad y una mayor morbilidad y mortalidad durante la edad adulta.
Se ha demostrado que las intervenciones de estilo de vida combinadas, que incluyen actividad física regular y restricción dietética, dan como resultado mejoras más significativas en la función cardiovascular y sus factores asociados en la población pediátrica y adolescente con obesidad.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de una intervención combinada de ejercicio y dieta sobre la función cardiovascular y sus factores asociados en niños obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta niños y adolescentes obesos completarán un programa de 6 semanas de ejercicio e intervención dietética.
Treinta niños y adolescentes de peso normal serán reclutados como grupo de control.
Las características clínicas, la composición corporal, la bioquímica sanguínea y los niveles de irisina circulante de los sujetos se medirán antes y después de la intervención de 6 semanas.
La función endotelial se evaluará mediante una prueba de dilatación mediada por flujo.
Se investigarán los miARN circulantes derivados de exosomas, las modificaciones epigenéticas inducidas por el ejercicio, los niveles de irisina circulante, la concentración de irisina en plasma y la rigidez arterial, así como la función autonómica cardíaca, antes y después de la intervención de 6 semanas.
Se recolectaron muestras fecales antes y después de la intervención de 6 semanas para el análisis de los cambios funcionales y de composición en la microbiota intestinal humana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junhao Huang, PhD
- Número de teléfono: +86 (0)20 3802 5087
- Correo electrónico: junhaohuang2006@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dan Wang
- Número de teléfono: +86 (0)20 3802 5087
- Correo electrónico: 17880383@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Guangzhou Sport University
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Contacto:
- Junhao Huang, PhD
- Número de teléfono: +86 (0)20 3802 5087
- Correo electrónico: junhaohuang2006@hotmail.com
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Investigador principal:
- Min Hu, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 7 a 17 años
- Los participantes que cumplieron con los criterios de diagnóstico de obesidad se basan en los "Estándares de referencia del índice de masa corporal para la detección del sobrepeso y la obesidad en niños y adolescentes chinos" publicados en 2004, con puntos de corte de p(95) para la obesidad.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metabólica
- Enfermedad gastrointestinal
- Enfermedad cardiaca
- Tomar medicamentos que afectaron el gasto de energía.
- Perder peso en los últimos tres meses ya sea por dieta, tomando medicamentos para bajar de peso o más ejercicio físico de lo normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención obesos
Los niños obesos recibieron una intervención de ejercicio y dieta durante 6 semanas.
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Los sujetos recibieron dietas restringidas en energía de 1300-2200 kcal/día según el peso.
Los porcentajes de energía aportados por proteínas, grasas y carbohidratos fueron del 20%, 20% y 60%, respectivamente, mientras que las distribuciones energéticas en el desayuno, almuerzo y cena fueron del 30%, 40% y 30%, respectivamente.
Los sujetos realizaron una serie de ejercicios de resistencia como andar en bicicleta, caminar, correr, bailar y juegos de pelota durante 5 horas al día, complementados con ejercicios de resistencia.
Las intervenciones de entrenamiento se realizaron 5-6 días a la semana durante 6 semanas.
El programa de ejercicios fue diseñado para resultar en un gasto de energía de 1500-2500 kcal/día.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de peso normal
Los niños con peso normal fueron reclutados como grupo de control sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de dilatación mediada por flujo (FMD) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención de 6 semanas
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de evaluación de la función endotelial braquial
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antes y después de la intervención de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de los miARN derivados de exosomas circulantes a las 6 semanas
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención de 6 semanas
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niveles de miARN secretados por exosomas en plasma
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antes y después de la intervención de 6 semanas
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Cambio de los niveles de irisina circulante a las 6 semanas
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención de 6 semanas
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concentración de irisina en plasma
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antes y después de la intervención de 6 semanas
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Cambio de la velocidad de la onda del pulso a las 6 semanas
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención de 6 semanas
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de evaluación de la rigidez arterial
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antes y después de la intervención de 6 semanas
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a las 6 semanas
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención de 6 semanas
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de evaluación de la función autonómica cardiaca
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antes y después de la intervención de 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la composición de la microbiota intestinal a las 6 semanas
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención de 6 semanas
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la composición de la microbiota intestinal en muestras fecales
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antes y después de la intervención de 6 semanas
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Cambio de las concentraciones de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención de 6 semanas
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concentraciones de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) en muestras fecales
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antes y después de la intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huang J, Liao J, Fang Y, Deng H, Yin H, Shen B, Hu M. Six-Week Exercise Training With Dietary Restriction Improves Central Hemodynamics Associated With Altered Gut Microbiota in Adolescents With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Dec 7;11:569085. doi: 10.3389/fendo.2020.569085. eCollection 2020.
- Liao J, Huang J, Wang S, Xiang M, Wang D, Deng H, Yin H, Xu F, Hu M. Effects of exercise and diet intervention on appetite-regulating hormones associated with miRNAs in obese children. Eat Weight Disord. 2021 Mar;26(2):457-465. doi: 10.1007/s40519-020-00869-9. Epub 2020 Feb 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Trial2017.1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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