Motion og kostbegrænsning på hjerte-kar-funktion hos overvægtige børn og unge
3. december 2018 opdateret af: Min Hu, Guangzhou Sport University
Effekter af træning og diætrestriktioner på kardiovaskulær funktion og deres relaterede faktorer hos overvægtige kinesiske børn og unge: en interventionsundersøgelse
Forekomsten af fedme blandt børn har nået alarmerende niveauer.
Da fedme blandt børn allerede kan være forbundet med alvorlige komorbiditeter, har overvægtige unge en signifikant højere risiko for fedme og øget sygelighed og dødelighed i voksenalderen.
Kombinerede livsstilsinterventioner, som omfatter regelmæssig fysisk aktivitet og diætrestriktioner, har vist sig at resultere i de mest signifikante forbedringer i kardiovaskulær funktion og deres associerede faktorer i den pædiatriske og unge befolkning med fedme.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en kombineret trænings- og diætintervention på kardiovaskulær funktion og deres associerede faktorer hos overvægtige børn.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres overvægtige børn og unge vil gennemføre et 6-ugers program med motion og diætintervention.
Tredive normalvægtige børn og unge vil blive rekrutteret som kontrolgruppe.
Kliniske karakteristika, kropssammensætning, blodbiokemi og cirkulerende irisinniveauer hos forsøgspersonerne vil blive målt før og efter 6-ugers intervention.
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved en flow-medieret dilatationstest.
Cirkulerende exosom-afledte miRNA'er, træningsinducerede epigenetiske modifikationer, cirkulerende irisinniveauer irisinkoncentration i plasma og arteriel stivhed samt hjertes autonome funktion vil blive undersøgt før og efter den 6-ugers intervention.
Fækale prøver blev indsamlet før og efter den 6-ugers intervention til analyse af de sammensætningsmæssige og funktionelle ændringer i den menneskelige tarmmikrobiota.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Guangzhou Sport University
-
Kontakt:
- Junhao Huang, PhD
- Telefonnummer: +86 (0)20 3802 5087
- E-mail: junhaohuang2006@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Min Hu, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 7-17 år
- Deltagere, der opfyldte fedmediagnosekriterierne er baseret på "Body mass index reference standards for screening of overweight and fedme in kinesiske børn og unge" udgivet i 2004, med cut-off point på p(95) for fedme
Ekskluderingskriterier:
- Metabolisk sygdom
- Mave-tarm sygdom
- Hjertesygdom
- Tager medicin, der påvirker energiforbruget
- Vægttab inden for de seneste tre måneder, hvad enten det er ved diæt, ved at tage vægttabsmedicin eller mere fysisk træning end normalt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Overvægtige interventionsgruppe
Overvægtige børn fik motion og diætintervention i 6 uger.
|
Forsøgspersonerne fik energibegrænsede diæter på 1300-2200 kcal/dag baseret på vægt.
Energiprocenterne fra protein, fedt og kulhydrat var henholdsvis 20 %, 20 % og 60 %, mens energifordelingen ved morgenmad, frokost og aftensmad var henholdsvis 30 %, 40 % og 30 %.
Forsøgspersonerne udførte en række udholdenhedsøvelser såsom cykling, gang, løb, dans og boldspil i 5 timer om dagen, suppleret med modstandsøvelser.
Træningsinterventioner blev udført 5-6 dage om ugen i 6 uger.
Træningsprogrammet var designet til at resultere i et energiforbrug på 1500-2500 kcal/dag.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Normalvægt kontrolgruppe
Normalvægtige børn blev rekrutteret som kontrolgruppe uden nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra flow-medieret dilatation (FMD) efter 6 uger
Tidsramme: før og efter 6-ugers intervention
|
til vurdering af brachial endotelfunktion
|
før og efter 6-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra cirkulerende exosom-afledte miRNA'er efter 6 uger
Tidsramme: før og efter 6-ugers intervention
|
exosom-udskilte miRNA-niveauer i plasma
|
før og efter 6-ugers intervention
|
|
Skift fra cirkulerende irisinniveauer efter 6 uger
Tidsramme: før og efter 6-ugers intervention
|
irisinkoncentration i plasma
|
før og efter 6-ugers intervention
|
|
Ændring fra pulsbølgehastighed ved 6 uger
Tidsramme: før og efter 6-ugers intervention
|
til vurdering af arteriel stivhed
|
før og efter 6-ugers intervention
|
|
Ændring fra pulsvariabilitet ved 6 uger
Tidsramme: før og efter 6-ugers intervention
|
til vurdering af den autonome hjertefunktion
|
før og efter 6-ugers intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra sammensætningen af tarmmikrobiota efter 6 uger
Tidsramme: før og efter 6-ugers intervention
|
sammensætningen af tarmmikrobiota i fækale prøver
|
før og efter 6-ugers intervention
|
|
Ændring fra kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) koncentrationer efter 6 uger
Tidsramme: før og efter 6-ugers intervention
|
koncentrationer af kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) i fækale prøver
|
før og efter 6-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huang J, Liao J, Fang Y, Deng H, Yin H, Shen B, Hu M. Six-Week Exercise Training With Dietary Restriction Improves Central Hemodynamics Associated With Altered Gut Microbiota in Adolescents With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Dec 7;11:569085. doi: 10.3389/fendo.2020.569085. eCollection 2020.
- Liao J, Huang J, Wang S, Xiang M, Wang D, Deng H, Yin H, Xu F, Hu M. Effects of exercise and diet intervention on appetite-regulating hormones associated with miRNAs in obese children. Eat Weight Disord. 2021 Mar;26(2):457-465. doi: 10.1007/s40519-020-00869-9. Epub 2020 Feb 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
4. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Trial2017.1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .