Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a dietní omezení kardiovaskulárních funkcí u obézních dětí a dospívajících

3. prosince 2018 aktualizováno: Min Hu, Guangzhou Sport University

Účinky cvičebního tréninku a dietního omezení na kardiovaskulární funkce a jejich související faktory u obézních čínských dětí a dospívajících: intervenční studie

Míra prevalence dětské obezity dosáhla alarmujících úrovní. Vzhledem k tomu, že dětská obezita již může být spojena se závažnými komorbiditami, obézní adolescenti jsou vystaveni významně vyššímu riziku obezity a zvýšené morbiditě a mortalitě v dospělosti. Ukázalo se, že kombinované zásahy do životního stylu, které zahrnují pravidelnou fyzickou aktivitu a dietní omezení, vedou k nejvýznamnějšímu zlepšení kardiovaskulárních funkcí a souvisejících faktorů u dětské a dospívající populace s obezitou. Cílem této studie je prozkoumat účinky kombinovaného cvičení a dietní intervence na kardiovaskulární funkce a související faktory u obézních dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát obézních dětí a dospívajících absolvuje 6týdenní program cvičení a diety. Jako kontrolní skupina bude vybráno třicet dětí a dospívajících s normální hmotností. Klinické charakteristiky, složení těla, biochemie krve a hladiny cirkulujícího irisinu u subjektů budou měřeny před a po 6týdenní intervenci. Endoteliální funkce bude hodnocena průtokově zprostředkovaným dilatačním testem. Před a po 6týdenní intervenci budou zkoumány cirkulující miRNA odvozené z exosomů, námahou indukované epigenetické modifikace, koncentrace cirkulujícího irisinu v plazmě a arteriální ztuhlost a také srdeční autonomní funkce. Vzorky stolice byly odebrány před a po 6týdenní intervenci za účelem analýzy kompozičních a funkčních změn v lidské střevní mikrobiotě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Guangzhou Sport University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Hu, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci ve věku 7-17 let
  2. Účastníci, kteří splnili kritéria diagnózy obezity, jsou založeny na „Referenčních standardech indexu tělesné hmotnosti pro screening nadváhy a obezity u čínských dětí a dospívajících“, které byly vydány v roce 2004, s hraničními body p(95) pro obezitu.

Kritéria vyloučení:

  1. Metabolické onemocnění
  2. Gastrointestinální onemocnění
  3. Srdeční onemocnění
  4. Užívání léků, které ovlivňují energetický výdej
  5. Hubnutí za poslední tři měsíce, ať už dietou, užíváním léků na hubnutí nebo větším fyzickým cvičením, než je obvyklé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Obézní intervenční skupina
Obézní děti dostávaly cvičební a dietní intervenci po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Cvičení
Subjektům byla poskytnuta dieta s omezeným příjmem energie 1300-2200 kcal/den na základě hmotnosti. Procento energie poskytované bílkovinami, tuky a sacharidy bylo 20 %, 20 % a 60 %, zatímco distribuce energie při snídani, obědě a večeři byla 30 %, 40 % a 30 %. Subjekty prováděly sérii vytrvalostních cvičení, jako je jízda na kole, chůze, běh, tanec a míčové hry po dobu 5 hodin/den, doplněné odporovým cvičením. Tréninkové intervence byly prováděny 5-6 dní/týden po dobu 6 týdnů. Cvičební program byl navržen tak, aby měl za následek energetický výdej 1500-2500 kcal/den.
Ostatní jména:
  • dietní omezení
NO_INTERVENTION: Normální kontrolní skupina
Děti s normální hmotností byly přijaty jako kontrolní skupina bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z průtokem zprostředkované dilatace (FMD) po 6 týdnech
Časové okno: před a po 6týdenním zásahu
pro hodnocení funkce brachiálního endotelu
před a po 6týdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z cirkulujících miRNA odvozených z exosomu po 6 týdnech
Časové okno: před a po 6týdenním zásahu
exosomem vylučované hladiny miRNA v plazmě
před a po 6týdenním zásahu
Změna hladin cirkulujícího irisinu po 6 týdnech
Časové okno: před a po 6týdenním zásahu
koncentrace irisinu v plazmě
před a po 6týdenním zásahu
Změna rychlosti pulzní vlny po 6 týdnech
Časové okno: před a po 6týdenním zásahu
pro posouzení tuhosti tepen
před a po 6týdenním zásahu
Změna od variability srdeční frekvence po 6 týdnech
Časové okno: před a po 6týdenním zásahu
pro hodnocení srdeční autonomní funkce
před a po 6týdenním zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení střevní mikroflóry po 6 týdnech
Časové okno: před a po 6týdenním zásahu
složení střevní mikroflóry ve vzorcích stolice
před a po 6týdenním zásahu
Změna z koncentrací mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) po 6 týdnech
Časové okno: před a po 6týdenním zásahu
koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) ve vzorcích stolice
před a po 6týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Sport University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Trial2017.1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit