Restrição de Exercício e Dieta na Função Cardiovascular em Crianças e Adolescentes Obesos
3 de dezembro de 2018 atualizado por: Min Hu, Guangzhou Sport University
Efeitos do treinamento físico e restrição alimentar na função cardiovascular e seus fatores relacionados em crianças e adolescentes chineses obesos: um estudo de intervenção
As taxas de prevalência da obesidade infantil atingiram níveis alarmantes.
Como a obesidade infantil já pode estar associada a comorbidades graves, os adolescentes obesos correm um risco significativamente maior de obesidade e aumento da morbidade e mortalidade durante a vida adulta.
Intervenções combinadas de estilo de vida, que incluem atividade física regular e restrição alimentar, demonstraram resultar em melhorias mais significativas na função cardiovascular e seus fatores associados na população pediátrica e adolescente com obesidade.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma intervenção combinada de exercícios e dieta na função cardiovascular e seus fatores associados em crianças obesas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta crianças e adolescentes obesos completarão um programa de 6 semanas de exercícios e intervenção dietética.
Trinta crianças e adolescentes com peso normal serão recrutados como grupo controle.
As características clínicas, a composição corporal, a bioquímica sanguínea e os níveis de irisina circulante dos indivíduos serão medidos antes e após a intervenção de 6 semanas.
A função endotelial será avaliada por um teste de dilatação mediada por fluxo.
MiRNAs derivados de exossomos circulantes, modificações epigenéticas induzidas por exercícios, níveis circulantes de irisina, concentração de irisina no plasma e rigidez arterial, bem como a função autonômica cardíaca, serão investigados antes e após a intervenção de 6 semanas.
Amostras fecais foram coletadas antes e depois da intervenção de 6 semanas para análise das mudanças composicionais e funcionais na microbiota intestinal humana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Guangzhou Sport University
-
Contato:
- Junhao Huang, PhD
- Número de telefone: +86 (0)20 3802 5087
- E-mail: junhaohuang2006@hotmail.com
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Investigador principal:
- Min Hu, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de 7 a 17 anos
- Os participantes satisfizeram os critérios de diagnóstico de obesidade com base nos "Padrões de referência do índice de massa corporal para triagem de sobrepeso e obesidade em crianças e adolescentes chineses" divulgados em 2004, com pontos de corte de p(95) para obesidade
Critério de exclusão:
- doença metabólica
- Doença gastrointestinal
- Doença cardíaca
- Tomando medicamentos que afetaram o gasto de energia
- Perda de peso nos últimos três meses, seja por dieta, uso de medicamentos para perda de peso ou mais exercícios físicos do que o normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção para obesos
Crianças obesas receberam exercícios e intervenção dietética por 6 semanas.
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Os indivíduos receberam dietas com restrição de energia de 1300-2200 kcal/dia com base no peso.
As porcentagens de energia fornecidas por proteína, gordura e carboidrato foram de 20%, 20% e 60%, respectivamente, enquanto as distribuições de energia no café da manhã, almoço e jantar foram de 30%, 40% e 30%, respectivamente.
Os indivíduos realizaram uma série de exercícios de resistência, como andar de bicicleta, caminhar, correr, dançar e jogar bola durante 5 horas/dia, complementados com exercícios de resistência.
Intervenções de treinamento foram realizadas 5-6 dias/semana durante 6 semanas.
O programa de exercícios foi planejado para resultar em um gasto energético de 1.500 a 2.500 kcal/dia.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de peso normal
Crianças com peso normal foram recrutadas como grupo controle sem qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da dilatação mediada por fluxo (FMD) em 6 semanas
Prazo: antes e depois da intervenção de 6 semanas
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para avaliação da função endotelial braquial
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antes e depois da intervenção de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de miRNAs derivados de exossomos circulantes em 6 semanas
Prazo: antes e depois da intervenção de 6 semanas
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níveis de miRNA secretados por exossomos no plasma
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antes e depois da intervenção de 6 semanas
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Mudança dos níveis de irisina circulante em 6 semanas
Prazo: antes e depois da intervenção de 6 semanas
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concentração de irisina no plasma
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antes e depois da intervenção de 6 semanas
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Alteração da velocidade da onda de pulso em 6 semanas
Prazo: antes e depois da intervenção de 6 semanas
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para avaliação da rigidez arterial
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antes e depois da intervenção de 6 semanas
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Alteração da variabilidade da frequência cardíaca em 6 semanas
Prazo: antes e depois da intervenção de 6 semanas
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para avaliação da função autonômica cardíaca
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antes e depois da intervenção de 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da composição da microbiota intestinal em 6 semanas
Prazo: antes e depois da intervenção de 6 semanas
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a composição da microbiota intestinal em amostras fecais
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antes e depois da intervenção de 6 semanas
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Alteração das concentrações de ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) em 6 semanas
Prazo: antes e depois da intervenção de 6 semanas
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concentrações de ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) em amostras fecais
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antes e depois da intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang J, Liao J, Fang Y, Deng H, Yin H, Shen B, Hu M. Six-Week Exercise Training With Dietary Restriction Improves Central Hemodynamics Associated With Altered Gut Microbiota in Adolescents With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Dec 7;11:569085. doi: 10.3389/fendo.2020.569085. eCollection 2020.
- Liao J, Huang J, Wang S, Xiang M, Wang D, Deng H, Yin H, Xu F, Hu M. Effects of exercise and diet intervention on appetite-regulating hormones associated with miRNAs in obese children. Eat Weight Disord. 2021 Mar;26(2):457-465. doi: 10.1007/s40519-020-00869-9. Epub 2020 Feb 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trial2017.1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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