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비만 아동 및 청소년의 심혈관 기능에 대한 운동 및 식이 제한

2018년 12월 3일 업데이트: Min Hu, Guangzhou Sport University

운동훈련 및 식이제한이 중국 비만 아동 및 청소년의 심혈관 기능 및 관련 요인에 미치는 영향: 중재 연구

소아 비만의 유병률은 놀라운 수준에 도달했습니다. 소아 비만은 이미 심각한 합병증과 관련이 있을 수 있으므로 비만 청소년은 비만 위험이 상당히 높고 성인기에 이환율과 사망률이 증가합니다. 규칙적인 신체 활동과 식이 제한을 포함하는 결합된 생활 방식 중재는 심혈관 기능 및 비만이 있는 소아 및 청소년 인구의 관련 요인에서 가장 현저한 개선을 가져오는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 비만 아동의 심혈관 기능 및 관련 요인에 대한 복합 운동 및 식이 중재의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

60명의 비만 아동 및 청소년이 6주간의 운동 및 식이 중재 프로그램을 완료하게 됩니다. 30명의 정상 체중 아동 및 청소년을 대조군으로 모집합니다. 임상적 특성, 체성분, 혈액 생화학 및 피험자의 순환 홍채 수치는 6주 중재 전후에 측정됩니다. 내피 기능은 유동 매개 팽창 시험에 의해 평가될 것이다. 순환 엑소좀 유래 miRNA, 운동 유도 후생유전학적 변형, 혈장 내 순환 홍채 수준 홍채 농도, 동맥경화 및 심장 자율신경 기능은 6주 개입 전후에 조사될 것입니다. 인간 장내 미생물의 구성 및 기능적 변화를 분석하기 위해 6주 개입 전후에 대변 샘플을 수집했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Dan Wang
  • 전화번호: +86 (0)20 3802 5087
  • 이메일: 17880383@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Guangzhou Sport University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Min Hu, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 7-17세 참가자
  2. 2004년에 발표된 "중국 어린이 및 청소년의 과체중 및 비만 선별을 위한 체질량 지수 참조 표준"에 기반한 비만 진단 기준을 만족하는 참가자, 비만에 대한 컷오프 포인트 p(95)

제외 기준:

  1. 대사성 질환
  2. 위장병
  3. 심장병
  4. 에너지 소비에 영향을 미치는 약물 복용
  5. 식이 요법, 체중 감량 약물 복용 또는 평소보다 더 많은 신체 운동을 통해 지난 3개월 동안 체중이 감소했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비만 개입 그룹
비만 아동은 6주 동안 운동과 식이 중재를 받았다.
행동: 운동
피험자들은 체중을 기준으로 1300-2200kcal/일의 에너지 제한식을 제공받았다. 단백질, 지방 및 탄수화물이 제공하는 에너지 비율은 각각 20%, 20% 및 60%인 반면 아침, 점심 및 저녁 식사의 에너지 분포는 각각 30%, 40% 및 30%였습니다. 피험자는 자전거 타기, 걷기, 달리기, 춤, 공 게임과 같은 일련의 지구력 운동을 하루 5시간 동안 수행하고 저항 운동을 보충했습니다. 훈련 중재는 6주 동안 주당 5-6일 수행되었습니다. 운동 프로그램은 1500-2500kcal/일의 에너지 소비를 초래하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 다이어트 제한
NO_INTERVENTION: 정상체중 대조군
정상 체중 아동을 개입없이 대조군으로 모집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에 흐름 매개 확장(FMD)에서 변경
기간: 6주 개입 전후
상완 내피 기능 평가용
6주 개입 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에 순환하는 엑소좀 유래 miRNA의 변화
기간: 6주 개입 전후
혈장 내 엑소좀 분비 miRNA 수준
6주 개입 전후
6주에 순환 홍채 수준의 변화
기간: 6주 개입 전후
혈장 내 아이리신 농도
6주 개입 전후
6주차 맥파속도 변화
기간: 6주 개입 전후
동맥 경화 평가를 위해
6주 개입 전후
6주차 심박변이도 변화
기간: 6주 개입 전후
심장 자율 기능 평가를 위해
6주 개입 전후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차 장내 미생물 구성 변화
기간: 6주 개입 전후
대변 ​​샘플의 장내 미생물 구성
6주 개입 전후
6주에 단쇄 지방산(SCFA) 농도 변화
기간: 6주 개입 전후
대변 ​​샘플의 단쇄 지방산(SCFA) 농도
6주 개입 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou Sport University

수사관

  • 수석 연구원: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Trial2017.1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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