Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einschränkung der Herz-Kreislauf-Funktion durch Bewegung und Ernährung bei adipösen Kindern und Jugendlichen

3. Dezember 2018 aktualisiert von: Min Hu, Guangzhou Sport University

Auswirkungen von Bewegungstraining und Diätbeschränkung auf die Herz-Kreislauf-Funktion und die damit verbundenen Faktoren bei adipösen chinesischen Kindern und Jugendlichen: eine Interventionsstudie

Die Prävalenzraten von Fettleibigkeit bei Kindern haben alarmierende Höhen erreicht. Da Adipositas im Kindesalter bereits mit schwerwiegenden Komorbiditäten einhergehen kann, haben adipöse Jugendliche ein signifikant höheres Risiko für Adipositas und eine erhöhte Morbidität und Mortalität im Erwachsenenalter. Es hat sich gezeigt, dass kombinierte Lebensstilinterventionen, die regelmäßige körperliche Aktivität und Ernährungseinschränkung umfassen, zu den signifikantesten Verbesserungen der Herz-Kreislauf-Funktion und der damit verbundenen Faktoren bei Kindern und Jugendlichen mit Adipositas führen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer kombinierten Übungs- und Ernährungsintervention auf die kardiovaskuläre Funktion und die damit verbundenen Faktoren bei adipösen Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig adipöse Kinder und Jugendliche absolvieren ein 6-wöchiges Trainings- und Ernährungsprogramm. Als Kontrollgruppe werden 30 normalgewichtige Kinder und Jugendliche rekrutiert. Klinische Merkmale, Körperzusammensetzung, Blutbiochemie und zirkulierende Irisinspiegel der Probanden werden vor und nach der 6-wöchigen Intervention gemessen. Die Endothelfunktion wird durch einen flussvermittelten Dilatationstest beurteilt. Vor und nach der 6-wöchigen Intervention werden zirkulierende Exosom-abgeleitete miRNAs, belastungsinduzierte epigenetische Modifikationen, zirkulierende Irisinspiegel, Irisinkonzentration im Plasma und arterielle Steifheit sowie die kardiale autonome Funktion untersucht. Vor und nach der 6-wöchigen Intervention wurden Kotproben zur Analyse der Zusammensetzungs- und Funktionsänderungen der menschlichen Darmmikrobiota entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Sport University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Min Hu, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer im Alter von 7-17 Jahren
  2. Die Teilnehmer erfüllten die Diagnosekriterien für Fettleibigkeit, die auf „Body-Mass-Index-Referenzstandards für das Screening von Übergewicht und Fettleibigkeit bei chinesischen Kindern und Jugendlichen“ basieren, die 2004 veröffentlicht wurden, mit Grenzwerten von p(95) für Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  1. Stoffwechselkrankheit
  2. Magen-Darm-Erkrankung
  3. Herzerkrankung
  4. Einnahme von Medikamenten, die den Energieverbrauch beeinflussten
  5. Gewichtsabnahme in den letzten drei Monaten, sei es durch Diät, Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder mehr körperliche Bewegung als normal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Adipöse Interventionsgruppe
Übergewichtige Kinder erhielten 6 Wochen lang Bewegungs- und Ernährungsinterventionen.
Verhalten: Übung
Die Probanden erhielten energiebeschränkte Diäten von 1300–2200 kcal/Tag, basierend auf dem Gewicht. Die durch Protein, Fett und Kohlenhydrate bereitgestellten Energieprozentsätze betrugen 20 %, 20 % bzw. 60 %, während die Energieverteilung beim Frühstück, Mittag- und Abendessen 30 %, 40 % bzw. 30 % betrug. Die Probanden absolvierten eine Reihe von Ausdauerübungen wie Radfahren, Gehen, Laufen, Tanzen und Ballspiele für 5 Stunden/Tag, ergänzt durch Widerstandsübungen. Trainingsinterventionen wurden 5-6 Tage/Woche für 6 Wochen durchgeführt. Das Trainingsprogramm wurde so konzipiert, dass es zu einem Energieverbrauch von 1500–2500 kcal/Tag führt.
Andere Namen:
  • Diät Einschränkung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe mit normalem Gewicht
Normalgewichtige Kinder wurden ohne Intervention als Kontrollgruppe rekrutiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der flussvermittelten Dilatation (FMD) nach 6 Wochen
Zeitfenster: vor und nach der 6-wöchigen Intervention
zur Beurteilung der brachialen Endothelfunktion
vor und nach der 6-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von zirkulierenden Exosom-abgeleiteten miRNAs nach 6 Wochen
Zeitfenster: vor und nach der 6-wöchigen Intervention
Exosom-sekretierte miRNA-Spiegel im Plasma
vor und nach der 6-wöchigen Intervention
Veränderung der zirkulierenden Irisinspiegel nach 6 Wochen
Zeitfenster: vor und nach der 6-wöchigen Intervention
Irisinkonzentration im Plasma
vor und nach der 6-wöchigen Intervention
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit nach 6 Wochen
Zeitfenster: vor und nach der 6-wöchigen Intervention
zur Beurteilung der Arteriensteifigkeit
vor und nach der 6-wöchigen Intervention
Änderung der Herzfrequenzvariabilität nach 6 Wochen
Zeitfenster: vor und nach der 6-wöchigen Intervention
zur Beurteilung der autonomen Herzfunktion
vor und nach der 6-wöchigen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota nach 6 Wochen
Zeitfenster: vor und nach der 6-wöchigen Intervention
die Zusammensetzung der Darmmikrobiota in Stuhlproben
vor und nach der 6-wöchigen Intervention
Änderung der Konzentrationen von kurzkettigen Fettsäuren (SCFAs) nach 6 Wochen
Zeitfenster: vor und nach der 6-wöchigen Intervention
Konzentrationen von kurzkettigen Fettsäuren (SCFAs) in Stuhlproben
vor und nach der 6-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Sport University

Ermittler

  • Hauptermittler: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Trial2017.1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren