Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenia ćwiczeń i diety dotyczące funkcji układu sercowo-naczyniowego u otyłych dzieci i młodzieży

3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Min Hu, Guangzhou Sport University

Wpływ treningu fizycznego i ograniczenia diety na czynność układu sercowo-naczyniowego i związane z nimi czynniki u otyłych chińskich dzieci i młodzieży: badanie interwencyjne

Wskaźniki rozpowszechnienia otyłości u dzieci osiągnęły alarmujący poziom. Ponieważ otyłość u dzieci może już wiązać się z poważnymi chorobami współistniejącymi, otyłe nastolatki są znacznie bardziej narażone na otyłość oraz zwiększoną zachorowalność i śmiertelność w wieku dorosłym. Wykazano, że połączone interwencje związane ze stylem życia, które obejmują regularną aktywność fizyczną i ograniczenie diety, skutkują najbardziej znaczącą poprawą funkcji układu krążenia i związanych z nimi czynników u dzieci i młodzieży z otyłością. Celem tego badania jest zbadanie wpływu połączonych ćwiczeń i interwencji dietetycznych na czynność układu sercowo-naczyniowego i związane z nimi czynniki u otyłych dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesiąt otyłych dzieci i nastolatków ukończy 6-tygodniowy program ćwiczeń i interwencji dietetycznych. Trzydzieścioro dzieci i młodzieży o normalnej masie ciała zostanie zrekrutowanych jako grupa kontrolna. Charakterystyka kliniczna, skład ciała, biochemia krwi i poziomy krążącej iryzyny będą mierzone przed i po 6-tygodniowej interwencji. Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą testu rozszerzania zależnego od przepływu. Krążące miRNA pochodzące z egzosomów, modyfikacje epigenetyczne wywołane wysiłkiem fizycznym, poziomy krążącej iryzyny, stężenie iryzyny w osoczu i sztywność tętnic, a także autonomiczna funkcja serca zostaną zbadane przed i po 6-tygodniowej interwencji. Próbki kału pobrano przed i po 6-tygodniowej interwencji w celu analizy zmian składu i czynności w mikroflorze jelitowej człowieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Sport University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Min Hu, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy w wieku 7-17 lat
  2. Uczestnicy spełnili kryteria diagnozy otyłości oparte na „Standardach referencyjnych wskaźnika masy ciała do badań przesiewowych nadwagi i otyłości u chińskich dzieci i młodzieży” wydanych w 2004 r., z punktami odcięcia p (95) dla otyłości

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba metaboliczna
  2. Choroba żołądkowo-jelitowa
  3. Choroba serca
  4. Przyjmowanie leków wpływających na wydatek energetyczny
  5. Utrata masy ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy dzięki diecie, przyjmowaniu leków odchudzających lub większej niż zwykle aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Otyła grupa interwencyjna
Otyłe dzieci otrzymały ćwiczenia i interwencję dietetyczną przez 6 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia
Osobom podawano diety o ograniczonej wartości energetycznej 1300-2200 kcal/dzień w oparciu o wagę. Procent energii dostarczany przez białko, tłuszcz i węglowodany wynosił odpowiednio 20%, 20% i 60%, podczas gdy rozkład energii na śniadanie, obiad i kolację wynosił odpowiednio 30%, 40% i 30%. Badani wykonywali serię ćwiczeń wytrzymałościowych, takich jak jazda na rowerze, spacery, bieganie, taniec i gry w piłkę przez 5 godzin dziennie, uzupełnionych ćwiczeniami oporowymi. Interwencje treningowe wykonywano 5-6 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Program ćwiczeń został zaprojektowany tak, aby spowodować wydatek energetyczny na poziomie 1500-2500 kcal/dzień.
Inne nazwy:
  • ograniczenie diety
NIE_INTERWENCJA: Normalna grupa kontroli wagi
Dzieci o normalnej wadze były rekrutowane jako grupa kontrolna bez żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z dylatacji zależnej od przepływu (FMD) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 6-tygodniowej interwencji
do oceny funkcji śródbłonka ramienia
przed i po 6-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z krążących miRNA pochodzących z egzosomów po 6 tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 6-tygodniowej interwencji
poziomy miRNA wydzielanego przez egzosom w osoczu
przed i po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana poziomu krążącej iryzyny po 6 tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 6-tygodniowej interwencji
stężenie iryzyny w osoczu
przed i po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana prędkości fali tętna po 6 tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 6-tygodniowej interwencji
do oceny sztywności tętnic
przed i po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana ze zmienności rytmu serca po 6 tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 6-tygodniowej interwencji
do oceny funkcji autonomicznej serca
przed i po 6-tygodniowej interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu mikroflory jelitowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 6-tygodniowej interwencji
skład mikroflory jelitowej w próbkach kału
przed i po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 6-tygodniowej interwencji
stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w próbkach kału
przed i po 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Sport University

Śledczy

  • Główny śledczy: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trial2017.1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj