Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavien lasten ja nuorten sydän- ja verisuonitoiminnan harjoituksen ja ruokavalion rajoitukset

maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: Min Hu, Guangzhou Sport University

Liikuntaharjoittelun ja ruokavalion rajoitusten vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin ja niihin liittyviin tekijöihin lihavilla kiinalaisilla lapsilla ja nuorilla: Interventiotutkimus

Lasten liikalihavuuden esiintyvyys on saavuttanut hälyttävän tason. Koska lasten liikalihavuuteen voi jo liittyä vakavia liitännäissairauksia, lihavilla nuorilla on huomattavasti suurempi riski lihavuuteen ja lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus aikuisiän aikana. Yhdistettyjen elämäntapatoimenpiteiden, joihin kuuluu säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion rajoitukset, on osoitettu johtavan merkittävimpiin parannuksiin sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnassa ja niihin liittyvissä tekijöissä liikalihavilla lapsi- ja nuorisoväestössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia liikunta- ja ruokavalioyhdistelmän vaikutuksia sydän- ja verisuonitoimintoihin ja niihin liittyviä tekijöitä lihavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä lihavaa lasta ja nuorta suorittaa kuuden viikon harjoitus- ja ruokavalio-ohjelman. Vertailuryhmäksi rekrytoidaan 30 normaalipainoista lasta ja nuorta. Tutkittavien kliiniset ominaisuudet, kehon koostumus, veren biokemia ja verenkierrossa olevat irisiinitasot mitataan ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen. Endoteelin toiminta arvioidaan virtausvälitteisellä laajennustestillä. Verenkierrossa eksosomeista peräisin olevia miRNA:ita, harjoituksen aiheuttamia epigeneettisiä modifikaatioita, verenkierrossa olevia irisiinitasoja, irisiinin pitoisuutta plasmassa ja valtimoiden jäykkyyttä sekä sydämen autonomista toimintaa tutkitaan ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota. Ulostenäytteet kerättiin ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota ihmisen suoliston mikrobiotan koostumus- ja toiminnallisten muutosten analysoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dan Wang
  • Puhelinnumero: +86 (0)20 3802 5087
  • Sähköposti: 17880383@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Sport University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Min Hu, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat iältään 7-17 vuotta
  2. Osallistujat täyttivät liikalihavuuden diagnoosin kriteerit perustuvat vuonna 2004 julkaistuun "Kehomassaindeksin vertailustandardeihin kiinalaisten lasten ja nuorten ylipainon ja liikalihavuuden seulomiseksi", ja liikalihavuuden raja-arvot ovat p(95)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metabolinen sairaus
  2. Ruoansulatuskanavan sairaus
  3. Sydänsairaus
  4. Energiankulutukseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  5. Painonpudotus viimeisen kolmen kuukauden aikana joko ruokavalion, painonpudotuslääkkeiden tai normaalia enemmän liikunnan avulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Liikalihavien interventioryhmä
Liikalihavat lapset saivat liikuntaa ja ruokavaliota kuuden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Koehenkilöille annettiin energiarajoitettu ruokavalio 1300-2200 kcal/vrk painon perusteella. Proteiinin, rasvan ja hiilihydraattien energiaprosentit olivat 20 %, 20 % ja 60 %, kun taas energian jakautuminen aamiaisella, lounaalla ja illallisella olivat 30 %, 40 % ja 30 %. Koehenkilöt suorittivat sarjan kestävyysharjoituksia, kuten pyöräilyä, kävelyä, juoksua, tanssia ja pallopelejä 5 tuntia päivässä, täydennettynä vastusharjoittelulla. Koulutustoimenpiteitä suoritettiin 5-6 päivää/viikko 6 viikon ajan. Harjoitusohjelma suunniteltiin siten, että energiankulutus on 1500-2500 kcal/päivä.
Muut nimet:
  • ruokavalion rajoitus
EI_INTERVENTIA: Normaali painonhallintaryhmä
Normaalipainoiset lapset rekrytoitiin kontrolliryhmään ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtausvälitteisestä dilataatiosta (FMD) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen
brakiaalisen endoteelin toiminnan arviointiin
ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiertävistä eksosomeista peräisin olevista miRNA:ista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen
eksosomien erittämät miRNA-tasot plasmassa
ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen
Muutos kiertävistä irisiinin tasoista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen
irisiinin pitoisuus plasmassa
ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen
Muutos pulssiaallon nopeudesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen
valtimoiden jäykkyyden arviointia varten
ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen
Muutos sykevaihtelusta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen
sydämen autonomisen toiminnan arviointiin
ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston mikrobiotan koostumuksesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen
suoliston mikrobiotan koostumus ulostenäytteissä
ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen
Muutos lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) pitoisuuksista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen
lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) pitoisuudet ulostenäytteissä
ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Sport University

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trial2017.1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa