运动和饮食限制对肥胖儿童和青少年心血管功能的影响
2018年12月3日 更新者：Min Hu、Guangzhou Sport University
运动训练和饮食限制对中国肥胖儿童青少年心血管功能及相关因素影响的干预研究
儿童肥胖症的患病率已达到令人担忧的水平。
由于儿童肥胖可能已经与严重的合并症有关，因此肥胖的青少年在成年后患肥胖症的风险显着增加，发病率和死亡率也会增加。
包括定期体育锻炼和饮食限制在内的综合生活方式干预已被证明可以显着改善儿童和青少年肥胖人群的心血管功能及其相关因素。
本研究旨在探讨运动和饮食联合干预对肥胖儿童心血管功能及其相关因素的影响。
研究概览
详细说明
60 名肥胖儿童和青少年将完成为期 6 周的锻炼和饮食干预计划。
招募三十名体重正常的儿童和青少年作为对照组。
将在 6 周干预前后测量受试者的临床特征、身体成分、血液生化和循环鸢尾素水平。
内皮功能将通过流量介导的扩张测试进行评估。
将在 6 周干预前后研究循环外泌体衍生的 miRNA、运动诱导的表观遗传修饰、循环鸢尾素水平、血浆中鸢尾素浓度和动脉硬度以及心脏自主神经功能。
在 6 周干预前后收集粪便样本，用于分析人体肠道微生物群的组成和功能变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Junhao Huang, PhD
- 电话号码：+86 (0)20 3802 5087
- 邮箱：junhaohuang2006@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dan Wang
- 电话号码：+86 (0)20 3802 5087
- 邮箱：17880383@qq.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Guangzhou Sport University
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接触：
- Junhao Huang, PhD
- 电话号码：+86 (0)20 3802 5087
- 邮箱：junhaohuang2006@hotmail.com
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首席研究员：
- Min Hu, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7-17岁的参与者
- 符合肥胖诊断标准的受试者依据2004年发布的《中国儿童青少年超重肥胖筛查体重指数参考标准》，以p(95)为肥胖切点
排除标准：
- 代谢性疾病
- 肠胃疾病
- 心脏病
- 服用影响能量消耗的药物
- 在过去三个月内通过节食、服用减肥药或比平时更多的体育锻炼减轻了体重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肥胖干预组
肥胖儿童接受为期 6 周的运动和饮食干预。
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根据体重向受试者提供 1300-2200 kcal/天的能量限制饮食。
蛋白质、脂肪和碳水化合物提供的能量百分比分别为20%、20%和60%，而早餐、午餐和晚餐的能量分配分别为30%、40%和30%。
受试者每天进行5小时的骑车、步行、跑步、跳舞、球类运动等耐力运动，辅以抗阻运动。
训练干预进行 5-6 天/周，持续 6 周。
锻炼计划旨在产生 1500-2500 大卡/天的能量消耗。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：正常体重对照组
在没有任何干预的情况下，招募体重正常的儿童作为对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 周时流量介导扩张 (FMD) 的变化
大体时间：6周干预前后
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用于评估肱动脉内皮功能
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6周干预前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周时循环外泌体衍生的 miRNA 的变化
大体时间：6周干预前后
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血浆中外泌体分泌的 miRNA 水平
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6周干预前后
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6 周时循环鸢尾素水平的变化
大体时间：6周干预前后
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血浆中的鸢尾素浓度
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6周干预前后
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6 周时脉搏波速度的变化
大体时间：6周干预前后
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用于动脉硬度评估
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6周干预前后
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6 周时心率变异性的变化
大体时间：6周干预前后
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用于心脏自主神经功能评估
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6周干预前后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周时肠道菌群组成的变化
大体时间：6周干预前后
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粪便样本中肠道微生物群的组成
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6周干预前后
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6 周时短链脂肪酸 (SCFA) 浓度的变化
大体时间：6周干预前后
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粪便样本中的短链脂肪酸 (SCFA) 浓度
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6周干预前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Min Hu, PhD、Guangzhou Sport University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huang J, Liao J, Fang Y, Deng H, Yin H, Shen B, Hu M. Six-Week Exercise Training With Dietary Restriction Improves Central Hemodynamics Associated With Altered Gut Microbiota in Adolescents With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Dec 7;11:569085. doi: 10.3389/fendo.2020.569085. eCollection 2020.
- Liao J, Huang J, Wang S, Xiang M, Wang D, Deng H, Yin H, Xu F, Hu M. Effects of exercise and diet intervention on appetite-regulating hormones associated with miRNAs in obese children. Eat Weight Disord. 2021 Mar;26(2):457-465. doi: 10.1007/s40519-020-00869-9. Epub 2020 Feb 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月3日
首次发布 (实际的)
2018年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月3日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的