Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en dieetbeperking op de cardiovasculaire functie bij zwaarlijvige kinderen en adolescenten

3 december 2018 bijgewerkt door: Min Hu, Guangzhou Sport University

Effecten van lichaamsbeweging en dieetbeperking op de cardiovasculaire functie en hun gerelateerde factoren bij zwaarlijvige Chinese kinderen en adolescenten: een interventiestudie

De prevalentiecijfers van obesitas bij kinderen hebben alarmerende niveaus bereikt. Aangezien obesitas bij kinderen al in verband kan worden gebracht met ernstige comorbiditeiten, lopen zwaarlijvige adolescenten een significant hoger risico op obesitas en verhoogde morbiditeit en mortaliteit tijdens de volwassenheid. Het is aangetoond dat gecombineerde leefstijlinterventies, waaronder regelmatige lichaamsbeweging en dieetbeperkingen, resulteren in de meest significante verbeteringen van de cardiovasculaire functie en de bijbehorende factoren bij kinderen en adolescenten met obesitas. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een gecombineerde bewegings- en dieetinterventie op de cardiovasculaire functie en de bijbehorende factoren bij obese kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig zwaarlijvige kinderen en adolescenten zullen een 6 weken durend programma van lichaamsbeweging en dieetinterventie voltooien. Dertig kinderen en adolescenten met een normaal gewicht zullen worden gerekruteerd als controlegroep. Klinische kenmerken, lichaamssamenstelling, bloedbiochemie en circulerende irisinespiegels van de proefpersonen zullen worden gemeten voor en na een interventie van 6 weken. De endotheliale functie zal worden beoordeeld door middel van een door stroming gemedieerde dilatatietest. Circulerende exosome-afgeleide miRNA's, inspanningsgeïnduceerde epigenetische modificaties, circulerende irisinespiegels irisineconcentratie in plasma en arteriële stijfheid evenals cardiale autonome functie zullen worden onderzocht voor en na de interventie van 6 weken. Fecale monsters werden verzameld voor en na de 6 weken durende interventie voor analyse van de samenstelling en functionele veranderingen in de menselijke darmmicrobiota.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Guangzhou Sport University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min Hu, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers van 7-17 jaar
  2. Deelnemers voldeden aan de criteria voor de diagnose van obesitas, gebaseerd op "Body mass index reference standards for the screening of overweight and obesitas in Chinese children and adolescents", gepubliceerd in 2004, met afkappunten van p(95) voor obesitas

Uitsluitingscriteria:

  1. Stofwisselingsziekte
  2. Gastro-intestinale ziekte
  3. Hartziekte
  4. Medicijnen nemen die het energieverbruik beïnvloeden
  5. Afvallen in de afgelopen drie maanden door middel van een dieet, het nemen van afslankmedicijnen of meer lichaamsbeweging dan normaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Obese interventiegroep
Zwaarlijvige kinderen kregen gedurende 6 weken lichaamsbeweging en dieetinterventie.
Gedragsmatig: Oefening
Proefpersonen kregen energiebeperkte diëten van 1300-2200 kcal/dag op basis van gewicht. De energiepercentages van eiwit, vet en koolhydraten waren respectievelijk 20%, 20% en 60%, terwijl de energieverdelingen bij ontbijt, lunch en diner respectievelijk 30%, 40% en 30% waren. De proefpersonen voerden gedurende 5 uur per dag een reeks uithoudingsoefeningen uit, zoals fietsen, wandelen, hardlopen, dansen en balspelen, aangevuld met weerstandsoefeningen. Trainingsinterventies werden gedurende 6 weken 5-6 dagen per week uitgevoerd. Het oefenprogramma is ontworpen om te resulteren in een energieverbruik van 1500-2500 kcal/dag.
Andere namen:
  • dieet beperking
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep met normaal gewicht
Kinderen met een normaal gewicht werden zonder tussenkomst gerekruteerd als controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van flow-gemedieerde dilatatie (FMD) na 6 weken
Tijdsspanne: voor en na de interventie van 6 weken
voor beoordeling van de brachiale endotheliale functie
voor en na de interventie van 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van circulerende exosome-afgeleide miRNA's na 6 weken
Tijdsspanne: voor en na de interventie van 6 weken
exosoom-uitgescheiden miRNA-niveaus in plasma
voor en na de interventie van 6 weken
Verandering van circulerende irisinespiegels na 6 weken
Tijdsspanne: voor en na de interventie van 6 weken
irisineconcentratie in plasma
voor en na de interventie van 6 weken
Verandering van pulsgolfsnelheid na 6 weken
Tijdsspanne: voor en na de interventie van 6 weken
voor arteriële stijfheidsbeoordeling
voor en na de interventie van 6 weken
Verandering van hartslagvariatie na 6 weken
Tijdsspanne: voor en na de interventie van 6 weken
voor beoordeling van de autonome functie van het hart
voor en na de interventie van 6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de samenstelling van de darmmicrobiota na 6 weken
Tijdsspanne: voor en na de interventie van 6 weken
de samenstelling van darmmicrobiota in fecale monsters
voor en na de interventie van 6 weken
Verandering van korte keten vetzuren (SCFA's) concentraties na 6 weken
Tijdsspanne: voor en na de interventie van 6 weken
korte keten vetzuren (SCFA's) concentraties in fecale monsters
voor en na de interventie van 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Sport University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Trial2017.1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren