Ограничение физических упражнений и диеты на сердечно-сосудистую функцию у детей и подростков с ожирением
3 декабря 2018 г. обновлено: Min Hu, Guangzhou Sport University
Влияние физических упражнений и ограничения диеты на сердечно-сосудистую функцию и связанные с ними факторы у китайских детей и подростков с ожирением: интервенционное исследование
Показатели распространенности детского ожирения достигли тревожного уровня.
Поскольку детское ожирение уже может быть связано с серьезными сопутствующими заболеваниями, подростки с ожирением подвергаются значительно более высокому риску ожирения и повышенной заболеваемости и смертности во взрослом возрасте.
Было показано, что комбинированные вмешательства в образ жизни, которые включают регулярную физическую активность и ограничение в питании, приводят к наиболее значительному улучшению сердечно-сосудистой функции и связанных с ней факторов у детей и подростков с ожирением.
Целью этого исследования является изучение влияния комбинированных упражнений и диеты на сердечно-сосудистую функцию и связанные с ними факторы у детей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят детей и подростков с ожирением завершат 6-недельную программу физических упражнений и диетического вмешательства.
В качестве контрольной группы будут набраны 30 детей и подростков с нормальным весом.
Клинические характеристики, состав тела, биохимия крови и уровни циркулирующего иризина субъектов будут измеряться до и после 6-недельного вмешательства.
Функцию эндотелия оценивают с помощью теста дилатации потока.
Циркулирующие экзосомные микроРНК, индуцированные физической нагрузкой эпигенетические модификации, уровни циркулирующего иризина, концентрация иризина в плазме и жесткость артерий, а также вегетативная функция сердца будут исследованы до и после 6-недельного вмешательства.
Образцы кала были собраны до и после 6-недельного вмешательства для анализа композиционных и функциональных изменений в микробиоте кишечника человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Junhao Huang, PhD
- Номер телефона: +86 (0)20 3802 5087
- Электронная почта: junhaohuang2006@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dan Wang
- Номер телефона: +86 (0)20 3802 5087
- Электронная почта: 17880383@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Guangzhou Sport University
-
Контакт:
- Junhao Huang, PhD
- Номер телефона: +86 (0)20 3802 5087
- Электронная почта: junhaohuang2006@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Min Hu, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 7-17 лет
- Участники удовлетворили критериям диагностики ожирения, основанным на «Эталонных стандартах индекса массы тела для скрининга избыточного веса и ожирения у китайских детей и подростков», выпущенных в 2004 году, с пороговыми точками p (95) для ожирения.
Критерий исключения:
- Метаболическое заболевание
- Желудочно-кишечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Прием лекарств, влияющих на расход энергии
- Потеря веса за последние три месяца из-за диеты, приема лекарств для похудения или большего количества физических упражнений, чем обычно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства при ожирении
Дети с ожирением получали физические упражнения и диетическое вмешательство в течение 6 недель.
|
Субъектам давали диету с ограничением калорийности 1300-2200 ккал/день в зависимости от веса.
Процентное содержание энергии, обеспечиваемое белками, жирами и углеводами, составляло 20%, 20% и 60% соответственно, тогда как распределение энергии на завтрак, обед и ужин составляло 30%, 40% и 30% соответственно.
Субъекты выполняли серию упражнений на выносливость, таких как езда на велосипеде, ходьба, бег, танцы и игры с мячом, в течение 5 часов в день, дополненные упражнениями с отягощениями.
Тренировочные вмешательства проводились 5-6 дней в неделю в течение 6 недель.
Программа упражнений была разработана таким образом, чтобы расход энергии составлял 1500-2500 ккал/день.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Группа контроля нормального веса
Дети с нормальным весом были набраны в качестве контрольной группы без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение опосредованной потоком дилатации (FMD) через 6 недель
Временное ограничение: до и после 6-недельного вмешательства
|
для оценки функции плечевого эндотелия
|
до и после 6-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с циркулирующими микроРНК, происходящими из экзосом, через 6 недель
Временное ограничение: до и после 6-недельного вмешательства
|
уровни секретируемой экзосомой миРНК в плазме
|
до и после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение уровня циркулирующего иризина через 6 недель
Временное ограничение: до и после 6-недельного вмешательства
|
концентрация иризина в плазме
|
до и после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение скорости пульсовой волны через 6 недель
Временное ограничение: до и после 6-недельного вмешательства
|
для оценки жесткости артерий
|
до и после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма через 6 недель
Временное ограничение: до и после 6-недельного вмешательства
|
для оценки вегетативной функции сердца
|
до и после 6-недельного вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава кишечной микробиоты через 6 недель
Временное ограничение: до и после 6-недельного вмешательства
|
состав кишечной микробиоты в образцах фекалий
|
до и после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение концентрации короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) через 6 недель
Временное ограничение: до и после 6-недельного вмешательства
|
концентрации короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) в образцах фекалий
|
до и после 6-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huang J, Liao J, Fang Y, Deng H, Yin H, Shen B, Hu M. Six-Week Exercise Training With Dietary Restriction Improves Central Hemodynamics Associated With Altered Gut Microbiota in Adolescents With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Dec 7;11:569085. doi: 10.3389/fendo.2020.569085. eCollection 2020.
- Liao J, Huang J, Wang S, Xiang M, Wang D, Deng H, Yin H, Xu F, Hu M. Effects of exercise and diet intervention on appetite-regulating hormones associated with miRNAs in obese children. Eat Weight Disord. 2021 Mar;26(2):457-465. doi: 10.1007/s40519-020-00869-9. Epub 2020 Feb 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trial2017.1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .