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Restrizione dell'esercizio e della dieta sulla funzione cardiovascolare nei bambini e negli adolescenti obesi

3 dicembre 2018 aggiornato da: Min Hu, Guangzhou Sport University

Effetti dell'esercizio fisico e della restrizione dietetica sulla funzione cardiovascolare e sui loro fattori correlati nei bambini e negli adolescenti cinesi obesi: uno studio di intervento

I tassi di prevalenza dell'obesità infantile hanno raggiunto livelli allarmanti. Poiché l'obesità infantile può già essere associata a gravi comorbilità, gli adolescenti obesi hanno un rischio significativamente più elevato di obesità e di maggiore morbilità e mortalità durante l'età adulta. È stato dimostrato che gli interventi combinati sullo stile di vita, che includono attività fisica regolare e restrizioni dietetiche, determinano miglioramenti più significativi nella funzione cardiovascolare e nei fattori associati nella popolazione pediatrica e adolescenziale con obesità. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un esercizio combinato e un intervento dietetico sulla funzione cardiovascolare e sui fattori associati nei bambini obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta bambini e adolescenti obesi completeranno un programma di 6 settimane di esercizi e interventi dietetici. Trenta bambini e adolescenti di peso normale saranno reclutati come gruppo di controllo. Le caratteristiche cliniche, la composizione corporea, la biochimica del sangue e i livelli di irisina circolante dei soggetti saranno misurati prima e dopo l'intervento di 6 settimane. La funzione endoteliale sarà valutata mediante un test di dilatazione flusso-mediata. I miRNA circolanti derivati ​​​​dall'esosoma, le modificazioni epigenetiche indotte dall'esercizio, i livelli di irisina circolante, la concentrazione di irisina nel plasma e la rigidità arteriosa, nonché la funzione autonomica cardiaca saranno studiati prima e dopo l'intervento di 6 settimane. I campioni fecali sono stati raccolti prima e dopo l'intervento di 6 settimane per l'analisi dei cambiamenti compositivi e funzionali nel microbiota intestinale umano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Guangzhou Sport University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Min Hu, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti di età compresa tra 7 e 17 anni
  2. I partecipanti hanno soddisfatto i criteri di diagnosi dell'obesità basati sugli "Standard di riferimento dell'indice di massa corporea per lo screening del sovrappeso e dell'obesità nei bambini e negli adolescenti cinesi" pubblicati nel 2004, con punti limite di p(95) per l'obesità

Criteri di esclusione:

  1. Malattia metabolica
  2. Malattia gastrointestinale
  3. Malattia cardiaca
  4. Assunzione di farmaci che hanno influito sul dispendio energetico
  5. Perdere peso negli ultimi tre mesi tramite dieta, assunzione di farmaci dimagranti o più esercizio fisico del normale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento obesi
I bambini obesi hanno ricevuto esercizio fisico e interventi dietetici per 6 settimane.
Comportamentale: Esercizio
Ai soggetti sono state fornite diete ipocaloriche di 1300-2200 kcal/giorno in base al peso. Le percentuali energetiche fornite da proteine, grassi e carboidrati erano rispettivamente del 20%, 20% e 60%, mentre le distribuzioni energetiche a colazione, pranzo e cena erano rispettivamente del 30%, 40% e 30%. I soggetti hanno eseguito una serie di esercizi di resistenza come andare in bicicletta, camminare, correre, ballare e giocare con la palla per 5 ore al giorno, integrati da esercizi di resistenza. Gli interventi di formazione sono stati eseguiti 5-6 giorni/settimana per 6 settimane. Il programma di esercizi è stato progettato per comportare un dispendio energetico di 1500-2500 kcal/giorno.
Altri nomi:
  • restrizione dietetica
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo del peso normale
I bambini di peso normale sono stati reclutati come gruppo di controllo senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dalla dilatazione flusso-mediata (FMD) a 6 settimane
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento di 6 settimane
per la valutazione della funzione endoteliale brachiale
prima e dopo l'intervento di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dai miRNA circolanti derivati ​​​​dall'esosoma a 6 settimane
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento di 6 settimane
livelli di miRNA secreti dall'esosoma nel plasma
prima e dopo l'intervento di 6 settimane
Variazione dai livelli circolanti di irisina a 6 settimane
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento di 6 settimane
concentrazione di irisina nel plasma
prima e dopo l'intervento di 6 settimane
Modifica della velocità dell'onda del polso a 6 settimane
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento di 6 settimane
per la valutazione della rigidità arteriosa
prima e dopo l'intervento di 6 settimane
Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca a 6 settimane
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento di 6 settimane
per la valutazione della funzione autonomica cardiaca
prima e dopo l'intervento di 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della composizione del microbiota intestinale a 6 settimane
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento di 6 settimane
la composizione del microbiota intestinale nei campioni fecali
prima e dopo l'intervento di 6 settimane
Variazione delle concentrazioni di acidi grassi a catena corta (SCFA) a 6 settimane
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento di 6 settimane
concentrazioni di acidi grassi a catena corta (SCFA) in campioni fecali
prima e dopo l'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Sport University

Investigatori

  • Investigatore principale: Min Hu, PhD, Guangzhou Sport University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trial2017.1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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