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集中治療室での透析離脱(透析停止) (D-STOP)

2020年3月15日 更新者:Dr Alexandre Gros

集中治療室での腎代替療法の離乳を導くための毎日の尿中尿素排泄

集中治療室での腎代替療法の離脱を導くための、毎日の尿中尿素排泄の評価。

目的は、透析カテーテルを取り外すと、1 日あたりの尿中尿素排泄量が 1.35 mmol/kg/d を超えると、透析カテーテルを使用しない場合よりも 3 日以上増加し、透析を使用しない場合、挿入後最初の 28 日間の日数が増加することを示すことです。

1 日の尿中尿素排泄量 = 尿素 (mmol/L) x 利尿 (L/d) / 体重 (kg)。

調査の概要

詳細な説明

最近のフランスの研究 (引用) によると、尿素の毎日の尿中排泄は、安全で再現性のある腎代替療法の中止基準を提供する可能性があります。 1.35 mmol/kg/d を超える率は、1 週間で 97.1% の離乳成功を予測します。 この基準は利尿剤の使用によって影響を受け、簡単にアクセスでき、達成可能です。 毎日の尿中尿素排泄は、腎機能の回復を表しています。 この新しい離脱基準を確立したフランスの研究は、単一中心的でレトロスペクティブなものでした。 しかし、私たちはそれらに気付くとすぐに慣行を変更しました。

フランスの多施設病院 (ボルドー大学病院、リブルヌ病院、ポー病院、バイヨンヌ病院) による研究の前後:

  • 前の期間: 2013 年 11 月から 2015 年 11 月までにボルドー、リブルヌ、ポー、バイヨンヌの集中治療室で透析を受けた患者。
  • 以後の期間:4 病院で前向きに選択された患者。

利尿が 1 日あたり 100 ml を超えると、尿のイオノグラムが毎日実現されます。 毎日の尿中尿素排泄量の測定。 毎日の尿中尿中排泄が 1.35 mmol/kg/日を超えたら、すぐにカテーテルをアブレーションします。

次の 3 日間の毎日の尿中排泄量の測定。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aquitaine
      • Bordeaux、Aquitaine、フランス、33000
        • Alexandre Gros

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-集中治療室に入院し、AKIのRRTがある18歳以上のすべての患者。

説明

包含基準:

  • -集中治療室で腎代替療法を受けている18歳以上のすべての患者、
  • 1日あたり100ml以上の利尿がある。

除外基準:

  • RRT の「厳しい」基準をまだ提示している患者: pH < 7.15 および PCO2 5l 02 または 50% FiO2 (SpO2 > 95%) の代謝性アシドーシスは、心エコー検査によって客観化されます。処理後K> 5.5mmol/l
  • 腎移植
  • 長期の慢性腎障害または短期の透析プロジェクト(動静脈瘻の作成)。
  • 血栓性微小血管症に続発する急性腎障害
  • 透析を受けていても、障害に続発する急性腎障害
  • RRTは、IRA(リチウムなど)なしで毒性の原因で開始されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前のグループ
回顧グループ。 毎日の尿中尿素排泄量は不明でした。
グループAFTER
見込み組。 毎日の尿中尿素排泄を使用して、腎代替療法の離乳を導きます。
離乳透析カテーテル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテルのない日
時間枠:カテーテル挿入後最初の 28 日間
日々
カテーテル挿入後最初の 28 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい透析カテーテルと新しい腎代替療法
時間枠:透析カテーテルアブレーション後の最初の7日間
番号
透析カテーテルアブレーション後の最初の7日間
患者ごとに配置された透析カテーテルの数
時間枠:カテーテル挿入後最初の 28 日間
中央値
カテーテル挿入後最初の 28 日間
腎代替療法の期間
時間枠:カテーテル挿入後最初の 28 日間
日々
カテーテル挿入後最初の 28 日間
腎療法代替合併症(出血、ヘパリン誘発性血小板減少症、その他)
時間枠:カテーテル挿入後最初の 28 日間
番号
カテーテル挿入後最初の 28 日間
透析カテーテル感染症
時間枠:カテーテル挿入後最初の 28 日間
番号
カテーテル挿入後最初の 28 日間
ICU滞在期間
時間枠:カテーテル挿入後最初の 28 日間
日々
カテーテル挿入後最初の 28 日間
機械換気の期間
時間枠:カテーテル挿入後最初の 28 日間
日々
カテーテル挿入後最初の 28 日間
28日目の死亡率
時間枠:カテーテル挿入後最初の 28 日間
番号
カテーテル挿入後最初の 28 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月15日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AGros

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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