Dialízis elválasztás az intenzív osztályokon (dialízis STOP) (D-STOP)
Napi karbamidkiválasztás a vizelettel a vesepótló terápia elválasztásának elősegítésére az intenzív osztályokon
A vizelettel történő karbamid napi kiürülésének értékelése a vesepótló terápia elválasztásának iránymutatására az intenzív osztályokon.
A cél annak bemutatása, hogy a dialíziskatéter eltávolítása esetén, ha a vizelet karbamid ürítése napi egyszeri 1,35 mmol/ttkg-nál nagyobb, a behelyezést követő első 28 napban több mint 3 nappal növelné a dialíziskatéterek, így dialízis nélküli számok számát.
Napi karbamidkiválasztás a vizelettel = karbamid (mmol/L) x diurézis (l/d) / tömeg (kg).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy friss francia tanulmány szerint a karbamid napi vizelettel történő kiválasztódása biztonságos és megismételhető vesepótló terápia megvonási kritériumot jelenthet (idézetek). Az 1,35 mmol/ttkg/napnál nagyobb arány 97,1%-os elválasztási sikert jelez előre 1 héten belül. Ezt a kritériumot a diuretikumok használata befolyásolja, könnyen hozzáférhető és elérhető. A karbamid vizelettel történő napi kiürülése a vesefunkció helyreállítását jelzi. Az új visszavonási kritériumot megállapító francia tanulmány monocentrikus és retrospektív volt. A gyakorlatainkat azonban azonnal megváltoztattuk, amint tudomást szereztünk róluk.
Francia multicentrikus (Bordeaux Egyetemi Kórház, Libourne, Pau és Bayonne Kórház) vizsgálat előtt és után:
- Korábbi időszak: Bordeaux, Libourne, Pau és Bayonne intenzív osztályain dializált betegek 2013 novembere és 2015 novembere között.
- Ezt követő időszak: a 4 kórházban prospektíven kiválasztott betegek.
Ha a diurézis > 100 ml/d, a vizelet ionogramja naponta történik. A vizelet karbamid-kiválasztásának mérése minden nap. A katéter ablációja, amint a vizelet napi vizeletürítése > 1,35 mmol/kg/d.
A napi vizeletkiválasztás mérése a következő 3 napon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Franciaország, 33000
- Alexandre Gros
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg, aki vesepótló terápiában részesül, intenzív osztályon,
- > 100 ml/nap diurézissel.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik még mindig „kemény” kritériumokat mutatnak az RRT-re: 7,15-nél kisebb pH-értékkel és PCO2 5l 02 vagy 50% FiO2 Sp02 esetén > 95%) metabolikus acidózis, echokardiográfiával objektív; K> 5,5 mmol/l kezelés után
- Vesetranszplantáció
- Hosszú távú krónikus vesekárosodás vagy rövid távú dialízisprojekt (arteriovenosus fistula keletkezett).
- A thromboticus mikroangiopátia másodlagos akut vesekárosodása
- Akut vesekárosodás másodlagos akadály miatt, még akkor is, ha dializált
- Az RRT mérgező ok miatt indult IRA nélkül (lítium,...)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a csoport ELŐTT
Retrospektív csoport.
A karbamid vizelettel történő napi kiválasztódása nem volt ismert.
|
|
|
a csoport UTÁNA
Leendő csoport.
Használja a napi vizelettel történő karbamid kiválasztását a vesepótló kezelés elválasztásának irányítására.
|
Elválasztási dialízis katéter
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a katétermentes napok
Időkeret: a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
napok
|
a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
új dialízis katéter és új vesepótló kezelés
Időkeret: a dialízis katéteres ablációját követő első 7 napon
|
szám
|
a dialízis katéteres ablációját követő első 7 napon
|
|
betegenként lefektetett dialíziskatéterek száma
Időkeret: a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
középső
|
a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
|
A vesepótló kezelés időtartama
Időkeret: a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
napok
|
a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
|
Veseterápia helyettesítő szövődményei (vérzés, heparin okozta thrombocytopenia, egyéb)
Időkeret: a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
szám
|
a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
|
Dialízis katéterek fertőzései
Időkeret: a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
szám
|
a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
napok
|
a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
napok
|
a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
|
Halálozás a 28. napon
Időkeret: a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
szám
|
a katéter behelyezését követő első 28 napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGros
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .