Odstawianie od dializy na oddziałach intensywnej terapii (ZATRZYMANIE dializy) (D-STOP)
Codzienne wydalanie mocznika z moczem w celu wspomagania odstawiania od piersi w ramach terapii nerkozastępczej na oddziałach intensywnej terapii
Ocena dziennego wydalania mocznika z moczem w celu ukierunkowania procesu odstawiania od piersi w ramach terapii nerkozastępczej na oddziałach intensywnej terapii.
Celem jest wykazanie, że usunięcie cewnika do dializy, gdy raz dziennie wydalanie mocznika z moczem jest większe niż 1,35 mmol/kg/d, zwiększyłoby o ponad 3 dni liczbę bez cewników do dializy, a zatem bez dializy, przez pierwsze 28 dni po założeniu.
Dzienne wydalanie mocznika z moczem = mocznik (mmol/l) x diureza (l/d) / waga (kg).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Codzienne wydalanie mocznika z moczem może stanowić bezpieczne i powtarzalne kryterium odstawienia terapii nerkozastępczej, zgodnie z niedawnym francuskim badaniem (cytaty). Tempo większe niż 1,35 mmol/kg/d przewidywałoby powodzenie odsadzenia na poziomie 97,1% po 1 tygodniu. Na to kryterium wpływa stosowanie leków moczopędnych, jest ono łatwo dostępne i osiągalne. Dobowe wydalanie mocznika z moczem jest reprezentatywne dla przywrócenia czynności nerek. Francuskie badanie ustanawiające to nowe kryterium wycofania było monocentryczne i retrospektywne. Jednak zmieniliśmy nasze praktyki, gdy tylko się o nich dowiedzieliśmy.
Francuskie badanie wieloośrodkowe (szpital uniwersytecki w Bordeaux, szpitale Libourne, Pau i Bayonne), przed i po:
- Okres wcześniej: pacjenci dializowani na oddziałach intensywnej terapii w Bordeaux, Libourne, Pau i Bayonne od listopada 2013 do listopada 2015.
- Okres po: pacjenci wybrani prospektywnie w 4 szpitalach.
Przy diurezie > 100 ml/d codziennie wykonuje się jonogram moczu. Codzienny pomiar wydalania mocznika z moczem. Ablacja cewnika jak najszybciej, gdy dobowe wydalanie z moczem > 1,35 mmol/kg/d.
Pomiar dobowego wydalania moczu przez kolejne 3 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33000
- Alexandre Gros
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci > 18 roku życia, którzy są poddani Terapii Nerkozastępczej na oddziale intensywnej terapii,
- z diurezą > 100 ml/d.
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy nadal spełniający „twarde” kryteria RRT: kwasica metaboliczna z pH < 7,15 i PCO2 5l 02 lub 50% FiO2 dla Sp02 > 95%) zobiektywizowana w badaniu echokardiograficznym; K> 5,5 mmol/l po leczeniu
- Przeszczep nerki
- Długotrwała przewlekła niewydolność nerek lub projekt krótkotrwałej dializy (utworzenie przetoki tętniczo-żylnej).
- Ostre uszkodzenie nerek wtórne do mikroangiopatii zakrzepowej
- Ostre uszkodzenie nerek wtórne do przeszkody, nawet w przypadku dializy
- RRT rozpoczęto z toksycznej przyczyny bez IRA (lit,...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa PRZED
Grupa retrospektywna.
Dobowe wydalanie mocznika z moczem było nieznane.
|
|
|
grupa PO
Grupa perspektywiczna.
Użyj dziennego wydalania mocznika, aby kierować odstawieniem od piersi w ramach terapii nerkozastępczej.
|
Odstawianie cewnika do dializy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dni bez cewnika
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
dni
|
pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nowy cewnik do dializy i nowa terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: pierwsze 7 dni po ablacji przezcewnikowej dializy
|
numer
|
pierwsze 7 dni po ablacji przezcewnikowej dializy
|
|
liczba założonych cewników dializacyjnych przypadająca na jednego pacjenta
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
mediana
|
pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
|
Czas trwania terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
dni
|
pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
|
Powikłania nerkoterapii zastępczej (krwotok, trombocytopenia po heparynie, inne)
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
numer
|
pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
|
Infekcje cewników dializacyjnych
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
numer
|
pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
|
Czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
dni
|
pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
dni
|
pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
|
Śmiertelność w dniu 28
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
numer
|
pierwsze 28 dni po wprowadzeniu cewnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGros
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone