- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03763188
Desmame da Diálise em Unidades de Terapia Intensiva (Dialysis STOP) (D-STOP)
Excreção Diária de Uréia Urinária para Orientar o Desmame da Terapia Renal Substitutiva em Unidades de Terapia Intensiva
Avaliação da excreção urinária diária de uréia, para orientar o desmame da Terapia Renal Substitutiva, em Unidades de Terapia Intensiva.
O objetivo é mostrar que remover o cateter de diálise, uma vez que a excreção diária de uréia urinária é maior que 1,35 mmol/kg/d, aumentaria mais de 3 dias o número sem cateteres de diálise e, portanto, sem diálise, nos primeiros 28 dias após a inserção.
Excreção urinária diária de uréia = uréia (mmol/L) x diurese (L/d) / peso (kg).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A excreção urinária diária de ureia pode fornecer um critério seguro e reprodutível de retirada da terapia renal substitutiva, de acordo com um estudo francês recente (citações). Uma taxa superior a 1,35 mmol/kg/d prediz um sucesso de desmame de 97,1% em 1 semana. Esse critério é influenciado pelo uso de diuréticos e é facilmente acessível e alcançável. A excreção diária de ureia urinária é representativa da recuperação da função renal. O estudo francês que estabeleceu esse novo critério de retirada foi monocêntrico e retrospectivo. No entanto, mudamos nossas práticas assim que tomamos conhecimento delas.
Estudo francês multicêntrico (Bordeaux University Hospital, Libourne, Pau e Bayonne Hospitals), antes e depois:
- Período anterior: pacientes dialisados nas unidades de terapia intensiva de Bordeaux, Libourne, Pau e Bayonne, de novembro de 2013 a novembro de 2015.
- Período após: pacientes selecionados prospectivamente nos 4 hospitais.
Quando a diurese > 100 ml/d, um ionograma urinário é realizado diariamente. Medição da excreção urinária de uréia todos os dias. Ablação do cateter assim que excreção urinária diária > 1,35 mmol/kg/d.
Medição da excreção urinária diária nos 3 dias seguintes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, França, 33000
- Alexandre Gros
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes > 18 anos, em terapia renal substitutiva, em unidade de terapia intensiva,
- com diurese > 100 ml/d.
Critério de exclusão:
- Pacientes ainda apresentando critérios "rígidos" para TRS: acidose metabólica com pH < 7,15 e PCO2 5l 02 ou 50% FiO2 para Sp02 > 95%) objetivada pelo ecocardiograma; K> 5,5 mmol/l após o tratamento
- transplante renal
- Lesão renal crônica de longo prazo ou projeto de diálise de curto prazo (criação de fístula arteriovenosa).
- Lesão Renal Aguda Secundária a Microangiopatia Trombótica
- Lesão Renal Aguda secundária a um obstáculo mesmo se dialisado
- TSR iniciado por causa tóxica sem IRA (lítio,...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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o grupo ANTES
Grupo retrospectivo.
A excreção diária de uréia urinária era desconhecida.
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o grupo DEPOIS
Grupo prospectivo.
Utilizar a excreção diária de uréia urinária para orientar o desmame da terapia renal substitutiva.
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Cateter de diálise de desmame
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os dias livres de cateter
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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dias
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nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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novo cateter de diálise e nova terapia renal substitutiva
Prazo: os primeiros 7 dias após a ablação por cateter de diálise
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número
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os primeiros 7 dias após a ablação por cateter de diálise
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número de cateteres de diálise colocados por paciente
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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mediana
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nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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Duração da terapia renal substitutiva
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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dias
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nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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Complicações de substituição da terapia renal (hemorragia, trombocitopenia induzida por heparina, outras)
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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número
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nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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Infecções de cateteres de diálise
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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número
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nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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Duração da internação na UTI
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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dias
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nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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dias
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nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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Mortalidade no dia 28
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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número
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nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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