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Desmame da Diálise em Unidades de Terapia Intensiva (Dialysis STOP) (D-STOP)

15 de março de 2020 atualizado por: Dr Alexandre Gros

Excreção Diária de Uréia Urinária para Orientar o Desmame da Terapia Renal Substitutiva em Unidades de Terapia Intensiva

Avaliação da excreção urinária diária de uréia, para orientar o desmame da Terapia Renal Substitutiva, em Unidades de Terapia Intensiva.

O objetivo é mostrar que remover o cateter de diálise, uma vez que a excreção diária de uréia urinária é maior que 1,35 mmol/kg/d, aumentaria mais de 3 dias o número sem cateteres de diálise e, portanto, sem diálise, nos primeiros 28 dias após a inserção.

Excreção urinária diária de uréia = uréia (mmol/L) x diurese (L/d) / peso (kg).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A excreção urinária diária de ureia pode fornecer um critério seguro e reprodutível de retirada da terapia renal substitutiva, de acordo com um estudo francês recente (citações). Uma taxa superior a 1,35 mmol/kg/d prediz um sucesso de desmame de 97,1% em 1 semana. Esse critério é influenciado pelo uso de diuréticos e é facilmente acessível e alcançável. A excreção diária de ureia urinária é representativa da recuperação da função renal. O estudo francês que estabeleceu esse novo critério de retirada foi monocêntrico e retrospectivo. No entanto, mudamos nossas práticas assim que tomamos conhecimento delas.

Estudo francês multicêntrico (Bordeaux University Hospital, Libourne, Pau e Bayonne Hospitals), antes e depois:

  • Período anterior: pacientes dialisados ​​nas unidades de terapia intensiva de Bordeaux, Libourne, Pau e Bayonne, de novembro de 2013 a novembro de 2015.
  • Período após: pacientes selecionados prospectivamente nos 4 hospitais.

Quando a diurese > 100 ml/d, um ionograma urinário é realizado diariamente. Medição da excreção urinária de uréia todos os dias. Ablação do cateter assim que excreção urinária diária > 1,35 mmol/kg/d.

Medição da excreção urinária diária nos 3 dias seguintes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, França, 33000
        • Alexandre Gros

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes > 18 anos, internados em unidade de terapia intensiva, que tenham TRS para LRA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes > 18 anos, em terapia renal substitutiva, em unidade de terapia intensiva,
  • com diurese > 100 ml/d.

Critério de exclusão:

  • Pacientes ainda apresentando critérios "rígidos" para TRS: acidose metabólica com pH < 7,15 e PCO2 5l 02 ou 50% FiO2 para Sp02 > 95%) objetivada pelo ecocardiograma; K> 5,5 mmol/l após o tratamento
  • transplante renal
  • Lesão renal crônica de longo prazo ou projeto de diálise de curto prazo (criação de fístula arteriovenosa).
  • Lesão Renal Aguda Secundária a Microangiopatia Trombótica
  • Lesão Renal Aguda secundária a um obstáculo mesmo se dialisado
  • TSR iniciado por causa tóxica sem IRA (lítio,...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
o grupo ANTES
Grupo retrospectivo. A excreção diária de uréia urinária era desconhecida.
o grupo DEPOIS
Grupo prospectivo. Utilizar a excreção diária de uréia urinária para orientar o desmame da terapia renal substitutiva.
Cateter de diálise de desmame

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os dias livres de cateter
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
dias
nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
novo cateter de diálise e nova terapia renal substitutiva
Prazo: os primeiros 7 dias após a ablação por cateter de diálise
número
os primeiros 7 dias após a ablação por cateter de diálise
número de cateteres de diálise colocados por paciente
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
mediana
nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
Duração da terapia renal substitutiva
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
dias
nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
Complicações de substituição da terapia renal (hemorragia, trombocitopenia induzida por heparina, outras)
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
número
nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
Infecções de cateteres de diálise
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
número
nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
Duração da internação na UTI
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
dias
nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
Duração da ventilação mecânica
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
dias
nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
Mortalidade no dia 28
Prazo: nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter
número
nos primeiros 28 dias após a inserção do cateter

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AGros

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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