- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03763188
중환자실에서의 투석 이유(투석 중지) (D-STOP)
중환자실에서 신장 대체 요법의 이유를 안내하는 일일 소변 요소 배설
중환자실에서 신장 대체 요법 이유를 안내하기 위한 일일 소변 요소 배설 평가.
목적은 투석 카테터를 제거하면 1일 1회 요로 요소 배설이 1.35mmol/kg/d보다 크면 투석 카테터를 사용하지 않는 경우의 수가 3일 이상 증가하여 삽입 후 처음 28일 동안 투석을 사용하지 않는 경우를 보여주는 것입니다.
일일 소변 요소 배설량 = 요소(mmol/L) x 이뇨(L/d) / 체중(kg).
연구 개요
상세 설명
최근 프랑스 연구(인용)에 따르면 요소의 매일 소변 배설은 안전하고 재현 가능한 신대체 요법 중단 기준을 제공할 수 있습니다. 1.35mmol/kg/d보다 큰 비율은 1주일에 97.1%의 이유 성공률을 예측합니다. 이 기준은 이뇨제의 사용에 의해 영향을 받으며 쉽게 접근하고 달성할 수 있습니다. 매일의 소변 요소 배설은 신장 기능의 회복을 대표합니다. 이 새로운 철회 기준을 확립한 프랑스 연구는 단일 중심적이고 후향적이었습니다. 그러나 우리는 이를 인지하는 즉시 관행을 변경했습니다.
프랑스 다기관(Bordeaux University Hospital, Libourne, Pau and Bayonne Hospitals) 연구, 전과 후:
- 이전 기간: 2013년 11월부터 2015년 11월까지 Bordeaux, Libourne, Pau 및 Bayonne의 중환자실에서 투석을 받은 환자.
- 이후 기간: 4개 병원에서 전향적으로 선별된 환자.
이뇨 > 100 ml/d일 때 요로 이오노그램이 매일 실현됩니다. 요중 요소 배설량을 매일 측정합니다. 매일 요로 배설 > 1.35mmol/kg/d가 되는 즉시 카테터 절제.
다음 3일 동안 매일 소변 배설량을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
- Alexandre Gros
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 신장 대체 요법을 받는 18세 이상의 모든 환자,
- 이뇨 > 100 ml/d.
제외 기준:
- 여전히 RRT에 대한 "하드" 기준을 제시하는 환자: pH < 7.15 및 SpO2 > 95%에 대한 PCO2 5l 02 또는 50% FiO2를 갖는 대사성 산증이 심초음파에 의해 객관화됨; K> 처리 후 5.5mmol/l
- 신장 이식
- 장기 만성 신장 손상 또는 단기 투석 프로젝트(동정맥 누공 생성).
- 혈전성 미세혈관병증에 이차적인 급성 신장 손상
- 투석을 해도 장애물에 이차적인 급성신장손상
- IRA(리튬,...)가 없는 독성 원인으로 RRT 시작
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 비포
회고 그룹.
일일 소변 요소 배설량은 알려지지 않았습니다.
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그룹 애프터
유망한 그룹.
매일 요로 요소 배설을 사용하여 신장 대체 요법 이유를 안내하십시오.
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이유식 투석 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터가 없는 날
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
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날
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카테터 삽입 후 첫 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 투석 카테터 및 새로운 신장 대체 요법
기간: 투석 카테터 절제 후 첫 7일
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숫자
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투석 카테터 절제 후 첫 7일
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환자당 배치된 투석 카테터 수
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
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중앙값
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카테터 삽입 후 첫 28일
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신대체요법 기간
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
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날
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카테터 삽입 후 첫 28일
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신장 요법 대체 합병증(출혈, 헤파린 유발 혈소판 감소증, 기타)
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
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숫자
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카테터 삽입 후 첫 28일
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투석 카테터 감염
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
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숫자
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카테터 삽입 후 첫 28일
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ICU 체류 기간
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
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날
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카테터 삽입 후 첫 28일
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기계적 환기 기간
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
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날
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카테터 삽입 후 첫 28일
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28일째의 사망률
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
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숫자
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카테터 삽입 후 첫 28일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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