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중환자실에서의 투석 이유(투석 중지) (D-STOP)

2020년 3월 15일 업데이트: Dr Alexandre Gros

중환자실에서 신장 대체 요법의 이유를 안내하는 일일 소변 요소 배설

중환자실에서 신장 대체 요법 이유를 안내하기 위한 일일 소변 요소 배설 평가.

목적은 투석 카테터를 제거하면 1일 1회 요로 요소 배설이 1.35mmol/kg/d보다 크면 투석 카테터를 사용하지 않는 경우의 수가 3일 이상 증가하여 삽입 후 처음 28일 동안 투석을 사용하지 않는 경우를 보여주는 것입니다.

일일 소변 요소 배설량 = 요소(mmol/L) x 이뇨(L/d) / 체중(kg).

연구 개요

상세 설명

최근 프랑스 연구(인용)에 따르면 요소의 매일 소변 배설은 안전하고 재현 가능한 신대체 요법 중단 기준을 제공할 수 있습니다. 1.35mmol/kg/d보다 큰 비율은 1주일에 97.1%의 이유 성공률을 예측합니다. 이 기준은 이뇨제의 사용에 의해 영향을 받으며 쉽게 접근하고 달성할 수 있습니다. 매일의 소변 요소 배설은 신장 기능의 회복을 대표합니다. 이 새로운 철회 기준을 확립한 프랑스 연구는 단일 중심적이고 후향적이었습니다. 그러나 우리는 이를 인지하는 즉시 관행을 변경했습니다.

프랑스 다기관(Bordeaux University Hospital, Libourne, Pau and Bayonne Hospitals) 연구, 전과 후:

  • 이전 기간: 2013년 11월부터 2015년 11월까지 Bordeaux, Libourne, Pau 및 Bayonne의 중환자실에서 투석을 받은 환자.
  • 이후 기간: 4개 병원에서 전향적으로 선별된 환자.

이뇨 > 100 ml/d일 때 요로 이오노그램이 매일 실현됩니다. 요중 요소 배설량을 매일 측정합니다. 매일 요로 배설 > 1.35mmol/kg/d가 되는 즉시 카테터 절제.

다음 3일 동안 매일 소변 배설량을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
        • Alexandre Gros

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AKI에 대한 RRT가 있고 중환자실에 입원한 18세 이상의 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 중환자실에서 신장 대체 요법을 받는 18세 이상의 모든 환자,
  • 이뇨 > 100 ml/d.

제외 기준:

  • 여전히 RRT에 대한 "하드" 기준을 제시하는 환자: pH < 7.15 및 SpO2 > 95%에 대한 PCO2 5l 02 또는 50% FiO2를 갖는 대사성 산증이 심초음파에 의해 객관화됨; K> 처리 후 5.5mmol/l
  • 신장 이식
  • 장기 만성 신장 손상 또는 단기 투석 프로젝트(동정맥 누공 생성).
  • 혈전성 미세혈관병증에 이차적인 급성 신장 손상
  • 투석을 해도 장애물에 이차적인 급성신장손상
  • IRA(리튬,...)가 없는 독성 원인으로 RRT 시작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 비포
회고 그룹. 일일 소변 요소 배설량은 알려지지 않았습니다.
그룹 애프터
유망한 그룹. 매일 요로 요소 배설을 사용하여 신장 대체 요법 이유를 안내하십시오.
이유식 투석 카테터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터가 없는 날
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
카테터 삽입 후 첫 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 투석 카테터 및 새로운 신장 대체 요법
기간: 투석 카테터 절제 후 첫 7일
숫자
투석 카테터 절제 후 첫 7일
환자당 배치된 투석 카테터 수
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
중앙값
카테터 삽입 후 첫 28일
신대체요법 기간
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
카테터 삽입 후 첫 28일
신장 요법 대체 합병증(출혈, 헤파린 유발 혈소판 감소증, 기타)
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
숫자
카테터 삽입 후 첫 28일
투석 카테터 감염
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
숫자
카테터 삽입 후 첫 28일
ICU 체류 기간
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
카테터 삽입 후 첫 28일
기계적 환기 기간
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
카테터 삽입 후 첫 28일
28일째의 사망률
기간: 카테터 삽입 후 첫 28일
숫자
카테터 삽입 후 첫 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AGros

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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